20210128-西南证券-君实生物-01877.HK-TIGIT抗体获得IND批准_第一梯队创新品种_4页_1mb

TIGIT抗体JS006获IND批准总结

核心内容

公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液JS006的临床试验申请已获批准。JS006作为TIGIT抗体，具有重要的抗肿瘤潜力，尤其是在与抗PD-1/PD-L1抗体联合使用时，表现出协同抗肿瘤效果。目前，该产品在国内在研TIGIT靶点项目中位列第三，有望成为国内第一梯队上市产品。

主要观点

• TIGIT抗体作用机制：TIGIT是NK细胞和T细胞共有的抑制性受体，通过与肿瘤细胞上的PVR受体结合，介导免疫抑制信号，从而抑制NK细胞和T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，作用机制类似于PD-1对T细胞的抑制。
• 临床协同效应：多项临床前试验表明，抗TIGIT抗体与抗PD-1/PD-L1抗体联合使用可显著提高抗肿瘤效果。例如，罗氏的CITYSCAPE试验显示，在PD-L1表达阳性的NSCLC患者中，阿替利珠单抗+tiragolumab的ORR为31.3%，而阿替利珠单抗+安慰剂的ORR为16.2%。NCT02964013试验也显示vibostolimab+帕博利珠单抗在41例anti-PD-1/PD-L1-naive NSCLC患者中，ORR为29%，mPFS为5.4月。
• 市场潜力：由于PD-1/PD-L1单药治疗的ORR约为20%，TIGIT抗体与之联合使用有望提高疗效，拓展市场空间。

关键信息

产品进展

• JS006是公司自主研发的抗TIGIT单克隆抗体注射液。
• 全球在研TIGIT项目共34项，其中一期临床5项，二期或一/二期临床5项，三期临床1项（罗氏）。
• 国内在研TIGIT项目共13项，其中一期临床1项（信达生物），获批IND1项（君实生物），JS006位列国内第三。

财务预测

• 盈利预测：预计公司2020-2022年EPS分别为人民币-0.73/-0.37/-0.10元。
• 收入增长：2020年预计收入增长84.76%，2021年增长41.70%，2022年增长26.25%。
• 净利润增长：2020年预计净利润增长14.39%，2021年增长49.02%，2022年增长72.30%。
• 估值指标：PE（2020E）为-89，PB（2022E）为22.33，PS（2022E）为22.24。

财务分析

• 毛利率：维持在89%左右，显示公司产品具备较强的盈利能力。
• 三费率：从67.58%逐步下降至52.00%，表明运营成本控制能力有所提升。
• 资产负债率：从32.50%上升至83.35%，显示公司负债水平增加，财务风险有所上升。
• 流动比率：从3.31下降至1.08，表明短期偿债能力有所减弱。

投资评级

• 公司评级：维持“买入”评级，预计未来6个月内个股相对恒生指数涨幅将超过20%。
• 行业评级：强于大市，预计未来6个月内行业整体回报将高于恒生指数5%以上。

风险提示

• 在研管线研发进展不及预期。
• 未来上市产品不能进入医保的风险。

附：分析师信息

• 分析师：杜向阳、张熙
• 执业证号：S1250520030002、S1250520070005
• 联系方式：电话021-68416017，邮箱duxy@swsc.com.cn、zhangxi@swsc.com.cn

附：财务数据概览

附：公司基本面分析

附：公司地址及联系方式

• 上海：上海市浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦20楼，邮编200120
• 北京：北京市西城区南礼士路66号建威大厦1501-1502，邮编100045
• 重庆：重庆市江北区桥北苑8号西南证券大厦3楼，邮编400023
• 深圳：深圳市福田区深南大道6023号创建大厦4楼，邮编518040

附：西南证券机构销售团队