20180326-山西证券-医药生物行业周报_17年药品审评报告发布_创新药临床批准创新高_11页_843kb

医药生物行业周报总结（20180319--20180325）

核心内容

本报告分析了2018年3月19日至3月25日期间医药生物行业的市场表现、行业动态、上市公司重要公告及投资建议。整体来看，医药生物行业在沪深300指数下跌的背景下仍表现出相对较强的抗跌能力，行业整体排名第二，显示出较强的韧性与增长潜力。

市场回顾

市场整体表现

• 沪深300指数上周下跌3.73%，报3904.94点。
• 医药生物行业下跌0.94%，跑赢沪深300指数2.79个百分点。
• 行业在28个申万一级行业中排名第二。

各子板块表现

• 医疗服务板块微涨0.31%。
• 化学原料药跌幅最大，下跌5.74%。
• 其他子板块表现如下：
  • 医药商业：下跌0.06%
  • 生物制品：下跌0.15%
  • 中药：下跌0.51%
  • 医疗器械：下跌0.81%
  • 化学制剂：下跌0.85%

个股涨跌幅榜

• 前十名中，中药板块占4家，上海国资板块表现强势，开开实业一周上涨12.80%。
• 后十名中，化学原料药板块占4家，百花村、金达威等跌幅较大。

行业动态

1. 国家市场监督管理总局领导班子出炉

   • 新领导班子包括毕井泉、张茅、焦红、李利等，标志着药品监管体系的进一步完善。

2. 《2017年度药品审评报告》发布

   • 2017年我国批准上市药品394个，其中创新药临床试验申请较2016年翻倍，创10年新高。
   • 行业正迎来创新药发展的黄金收获期。

3. 通过一致性评价品种，上海议价生效

   • 上海阳光医药采购网发布首批通过一致性评价的药品议价信息，涉及3个品种5个品规。

4. 六部门联合发文深化公立医院综合改革

   • 部署巩固破除以药补医成果，推动医疗服务体系改革。

5. 重大疑难疾病中西医临床协作试点项目公布

   • 确定58个项目为试点，周期为3年，旨在推动中西医结合发展。

6. 匹多莫德口服液启动临床有效性试验

   • 国家食品药品监督管理总局要求相关企业启动临床试验，以确保药品安全性。

7. 君实PD-1单抗美国I期临床完成首例患者给药

   • 君实生物的特瑞普利单抗在美国启动I期临床试验，标志着其国际化进程加快。

8. 国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过

   • 中国提出的医疗器械临床评价项目在IMDRF会议上获得通过，推动国际标准协调。

9. 《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》公开征求意见

   • 目的是规范药品生产场地变更行为，促进研发成果转化。

10. 全球首个癌症风险预测基因检测获批

    • 美国FDA批准23andMe的癌症风险预测基因检测，为消费者提供精准健康评估。

上市公司重要公告

投资建议

• 行业层面：医药行业在政策支持下创新加速，未来几年将迎来黄金收获期。创新药研发周期长、成本高、成功率低，但研发管线丰富、资金与技术实力强的龙头企业更具确定性。
• 公司层面：建议关注以下企业：
  • 智飞生物、安科生物、通化东宝：生物创新领域龙头。
  • 京新药业：一致性评价受益企业。
  • 广誉远：消费升级受益企业。

风险提示

• 大盘波动风险
• 行业政策风险
• 药品安全风险
• 研发风险
• 业绩不达预期风险

投资评级说明

• 股票投资评级：
  • 买入：相对强于市场20%以上
  • 增持：相对强于市场5%~20%
  • 中性：相对市场表现-5%~+5%
  • 减持：相对弱于市场5%以下
• 行业投资评级：
  • 看好：行业超越市场整体表现
  • 中性：行业与整体市场表现基本持平
  • 看淡：行业弱于整体市场表现

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