20210629-国开证券-医药行业点评报告_2020_年度药品审评报告发布_4页_172kb

报告摘要

本报告由国开证券分析师王雯发布，内容聚焦于2020年度国家药品监督管理局药品审评中心发布的《药品审评报告》，分析中国医药生物行业在药品审评审批方面的进展与趋势，并给出相应的投资建议。

审评审批总量增长显著：2020年药审中心完成各类注册申请审评审批共11582件，同比增长32.67%，是自2017年以来最高水平。
生物药发展迅猛：生物制品注册申请完成量占比从2016年的5%提升至16%，显示生物药在审评审批中的比重持续上升。
审评效率提升明显：整体按时限完成率达94.48%，其中NDA在12月完成率提升至87.5%，表明审评审批流程在年底有所优化。
IND申请增长迅速：2020年完成IND申请审评1561件，同比增长55.94%；通过批准的IND申请1435件，同比增长54.97%，显示临床试验审批加快。
1类创新药受理量大幅增长：2020年受理1类创新药注册申请1062件，同比增长51.71%，其中IND申请和NDA申请分别增长49.78%和100.00%，尤其境内申请增长显著。
优先审评向创新药倾斜：2020年共有121个品种通过优先审评程序批准上市，其中36个为具有明显临床价值的新药，占比达30%。
行业前景乐观：药品审评审批环境持续改善，创新药申报与审评同步加速，CRO产业链尤其是临床CRO企业受益，建议关注药明康德、泰格医药等龙头公司。

证券代码	证券简称	EPS（2021E）	PE（2021E）	EPS（2022E）	PE（2022E）	收盘价
603259.SH	药明康德	1.37	114.93	1.81	87.11	157.51
300347.SZ	泰格医药	2.23	87.72	2.69	72.75	195.88

行业投资评级：
- 强于大市：相对沪深300指数涨幅10%以上
- 中性：相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间
- 弱于大市：相对沪深300指数跌幅10%以上
短期股票投资评级：
- 强烈推荐：未来6个月内涨幅20%以上
- 推荐：未来6个月内涨幅介于10%~20%之间
- 中性：未来6个月内涨幅介于-10%~10%之间
- 回避：未来6个月内跌幅10%以上
长期股票投资评级：
- A：未来3年内涨幅20%以上
- B：未来3年内涨幅在20%以内
- C：未来3年内跌幅20%以上