20250909-国金证券-康方生物-09926.HK-HARMONi数据亮相WCLC_北美人群OS获益突出_4页_1mb

依沃西总结

• 产品信息： 公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西于WCLC 2025会议公布HARMONi研究最新数据，显示在西方和亚洲患者之间，包括总生存期(OS)和无进展生存期(PFS) 在内的临床终点获益高度一致。

• 临床数据：

  • HARMONi研究 显示：中位随访至13.7个月，依沃西组OS的HR缩小至0.79（p=0.0332），生存获益趋势改善。特别地，北美患者数据显示依沃西组mOS未达，对照组为14.0个月，HR=0.70。
  • 依沃西在针对EGFR-TKI经治NSCLC上表现出优异疗效。

• 商业化与临床布局：

  • 管线丰富：已在肺癌领域开展8项注册性/III期临床研究，包括一线NSCLC、EGFR-TKI经治、IO耐药等；后续布局还包括一线胆道癌、三阴乳腺癌、胰腺癌等多个癌症类型，展现了对全球市场的潜力。
  • 获批进展：依沃西在中国获批用于一线治疗PD-L1阳性NSCLC；在“HARMONi-2”、“HARMONi-6”等研究中取得显著进展，能与已上市同类药物对比优越。

• 财务预测：

  • 预测2025年营业收入为35亿元，2026、2027年将达到60亿、85亿元。
  • 归母净利润从2024年亏损5.15亿元起逐年改善，2027年预测为18.33亿元。
  • 维持**“买入”评级**，目标市值基于阳性数据及全球潜力。

• 风险：

  • 新药研发进展不达预期；
  • 海外进展不达预期；
  • 商业化放量不及预期。