20260106-中邮证券-汇宇制药-688553.SH-仿制药海外获证提速_创新药管线顺利推进_5页_774kb

汇宇制药（688553）投资评级总结

核心内容

汇宇制药是一家专注于仿制药和创新药研发的公司，凭借其在仿制药海外注册和创新药管线方面的布局，展现出较强的市场竞争力和发展潜力。尽管2025年前三季度业绩承压，但分析师认为公司未来有望实现业绩反转。

公司基本面

• 最新收盘价：17.79元
• 总股本/流通股本：4.24亿股 / 3.44亿股
• 总市值/流通市值：75亿元 / 61亿元
• 52周内最高/最低价：27.61元 / 13.59元
• 资产负债率：23.1%
• 市盈率：23.10倍
• 第一大股东：丁兆

仿制药海外布局

• 海外注册进展迅速：截至2025年三季度，公司已获得超过450个海外药品批件，待批注册申请超过250个。
• 复杂注射剂布局显著：公司重点布局复杂注射剂，如紫杉醇白蛋白已在多个欧洲国家获得注册批件，并在7个国家提交注册申请。
• 其他产品进展：蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽已提交注册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正在有序研发中。
• 未来预期：预计未来3年，每年至少有1个复杂注射剂产品获批上市。

创新药管线

• 在研I类创新药项目：14个，涵盖双靶点小分子项目、三抗/ADC生物药项目等。
• 改良型新药项目：5个。
• 未来临床进展：预计未来3年，每年将有2-3个创新药进入临床研究阶段。
• 重点产品：
  • PD-1/TIGIT/IL-15三抗：有望解决PD-1耐药问题，临床前数据良好，I期剂量爬坡接近尾声。
  • CD3/MSLN/PD-L1三抗TCE：相比双抗，能有效激活T细胞第二信号通路并重塑肿瘤微环境。
  • CDCP1-ADC：设计新颖，有望成为FIC（First-in-Class）产品。

业绩表现与财务预测

2025年前三季度业绩

• 营业收入：7.42亿元（-12.92%）
• 归母净利润：-5080.5万元（-122.35%）
• 扣非净利润：7956.1万元（-20.62%）

分季度表现

• Q1：营业收入2.39亿元（-1.46%），归母净利润-0.26亿元（-155.19%），扣非净利润0.34亿元（-8.27%）
• Q2：营业收入2.14亿元（-26.08%），归母净利润-0.55亿元（-393.40%），扣非净利润0.14亿元（+144.94%）
• Q3：营业收入2.89亿元（-9.70%），归母净利润0.30亿元（-81.55%），扣非净利润0.31亿元（-44.89%）

盈利预测（2025-2027年）

财务指标分析

投资评级

• 投资评级：买入
• 评级说明：预期个股相对同期基准指数涨幅在20%以上。

风险提示

1. 创新药进度不及预期
2. 市场竞争加剧
3. 商业化不及预期
4. 政策不及预期

总结

汇宇制药凭借其在仿制药海外注册和创新药管线的布局，显示出较强的市场竞争力和发展潜力。虽然2025年前三季度业绩承压，但分析师认为随着海外业务增长和国内集采边际改善，公司有望在2026年迎来业绩反转。财务预测显示公司未来三年盈利能力将逐步提升，估值也趋于合理。投资者应关注公司创新药研发进度和海外业务拓展情况，同时注意市场和政策风险。