深度报告-20260604-华源证券-汇宇制药-688553.SH-创新转型持续推进_多款重磅品种临床顺利推进_22页_1mb

汇宇制药详细总结

核心内容

汇宇制药（688553.SH）是一家专注于抗肿瘤药物研发、生产和销售的综合制药企业，近年来持续推动创新转型，并积极布局国际化战略。公司以“Convert Cancer to Manageable Chronic Disease”为创新药发展战略，致力于开发具有FIC（First-in-Class）潜力的创新药物，同时推进高端制剂出海，打造第二增长曲线。公司研发支出持续增长，2021-2024年累计达13亿元，2024年为3.5亿元，占营收比例达31.6%，2025年增长至34.51%。

主要观点

• 创新转型：公司正从以仿制药为主向创新药与仿制药结合的战略转型，专注于抗肿瘤药物的研发。
• 三抗布局：公司布局三特异性抗体（TCE）和ADC药物，如HY-0007、HY-0005、HY-0001a、HY-0006等，这些药物在临床阶段展现出良好的抗肿瘤效果和安全性。
• 国际化战略：公司已在海外28个产品获批上市，覆盖90多个国家和地区，国际化进程加快。
• 盈利预测：预计2026-2028年营业收入分别为11.07/12.83/15.50亿元，同比增长率分别为10.90%/15.91%/20.84%。当前股价对应的PE分别为144/101/59倍，PB为1.88倍，首次覆盖给予“买入”评级。
• 风险提示：包括集采风险、创新研发风险及市场竞争加剧等。

关键信息

财务数据（截至2026年6月3日）

• 收盘价：16.82元
• 一年内最高/最低：28.28元 / 15.11元
• 总市值：7,124.95百万元
• 流通市值：5,778.34百万元
• 总股本：423.60百万股
• 资产负债率：26.50%
• 每股净资产：8.93元/股

创新药研发进展

• HY-0007：PD-1/TIGIT/IL-15三抗融合蛋白，2024年10月完成首例受试者给药，有望成为治疗晚期实体瘤的新选择。
• HY-0005：CD3/MSLN/PD-L1三特异性抗体，2025年8月完成首例患者给药，具有良好的抗肿瘤效果和安全性。
• HY-0001a：全球首个进入临床的CDCP1 ADC药物，针对胃癌、胰腺癌等高表达肿瘤。
• HY-0006：高选择性SOS1小分子抑制剂，与奥希替尼联合用于治疗NSCLC。

国际化进展

• 截至2025年，公司在海外已有28个产品获批上市，覆盖90多个国家和地区，新增22个国家和地区，国际化战略初见成效。

风险提示

• 集采政策对仿制药销售的影响。
• 创新药研发过程中的不确定性。
• 市场竞争加剧可能影响公司产品市场占有率。

投资逻辑

公司正逐步实现从仿制药向创新药的战略转型，创新管线与海外业务成为公司增长的双重支撑。尽管短期业绩因集采冲击和研发高投入而承压，但随着创新药临床数据的逐步读出及海外市场的拓展，公司未来业绩和估值有望迎来提升。同时，公司具备较强的创新能力，研发团队经验丰富，为公司长期发展提供了坚实保障。

股权结构

截至2026年一季报，公司股权主要由创始人丁兆（持股26.93%）及其他自然人股东和合伙企业持有，其中内江衡策企业管理咨询服务中心等主体作为员工持股平台，显示公司对员工的激励和对战略发展的信心。

关键假设

• 药品销售：2026-2028年收入增速分别为10.0% / 15.0% / 20.0%，毛利率分别为84.0% / 84.5% / 85.0%。
• 技术服务费：2026-2028年收入增速分别为30.0% / 30.0% / 30.0%，毛利率保持35.00%。

结论

汇宇制药在创新药和国际化方面表现突出，其多款创新药临床进展顺利，具备全球FIC潜力。随着集采影响的逐步出清和创新药临床数据的读出，公司未来成长空间广阔。首次覆盖给予“买入”评级。