20241014-太平洋-诺诚健华-688428.SH-变构TYK2抑制剂银屑病2期数据优异_自免管线全面突破_5页_914kb
报告摘要
诺诚健华(688428)证券研究报告总结
公司概况
太平洋证券发布2024年10月14日公司研究观点,对诺诚健华(股票代码:688428)进行点评,评级“买入/维持”,目标股价2278元,较昨日收盘价1335元有上调。公司核心业务聚焦创新药品研发,尤其在免疫调节剂领域。
核心事件
诺诚健华自主研发的变构TYK2抑制剂ICP-488,在中重度斑块状银屑病2期临床试验中取得优异数据。12周给药后,高剂量组(9mg每日一次)PASI-75应答率达78.6%,PASI-90应答率50%,PASI-100应答率11.9%,sPGA0/1应答率71.4%,均显著优于安慰剂组(p<0.00001)和竞品。ICP-488展现出良好耐受性和安全性,疗效超过同类产品如BMS的氘可来昔替尼和武田的TAK-279。中国银屑病患者约650万人,中重度患者约190万人,TYK2抑制剂作为口服靶向药,是标准治疗之一。
管线突破
公司自免管线全面推进。奥布替尼在血液肿瘤领域持续放量,预计2025年启动多发性硬化症(MS)海外3期临床,并加速国内ITP和SLE临床试验。ICP-488银屑病3期临床计划2025年启动,ICP-332(TYK2JH1)将于2024年启动中国白癜风2/3期临床;ICP-723(Pan-TRK)预计2025年第一季度递交NDA;ICP-189(SHP2)联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌2024年获PoC。2024-2025年核心管线催化剂丰富,包括FDA批准的奥布替尼PPMS3期临床启动建议。
投资建议及目标
基于DCF法和NPV法估值,目标市值40156亿元人民币,对应股价2278元(较昨上限调)。维持“买入”评级,建议投资者关注其血液瘤海外进展和自免管线里程碑事件。
风险提示
主要风险包括创新药研发失败或延迟、医药政策变化及宏观环境不确定性,可能影响临床开发、监管审批或商业化进程。
盈利预测
2023年财务数据:营收73.9亿元,净利润负值;预计2024-2026年营收增长率分别达29.96%-43.37%,净利润率缓慢恢复,ROE和ROA指标显示公司需优化盈利能力。
本报告基于公开数据,展望未来6个月诺诚健华潜力。
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