20210206-兴业证券-医药行业_2021JPM参会公司梳理_122页_12mb

2021 JPM参会公司梳理总结

核心内容与主要观点

2021年JPM（美国临床肿瘤学会年会）参会公司涵盖了全球医药行业的多个关键领域，包括肿瘤治疗、自身免疫疾病、基因治疗、mRNA疫苗、罕见病治疗及抗病毒药物等。这些公司通过自主研发、外部合作、临床试验推进和商业化布局，展现了其在各自领域的技术实力和市场潜力。

关键信息概览

技术发展趋势

• 产品性价比：适应症拓展成为核心策略。
• 双抗和ADC：作为下一代单抗技术，成为行业发展的新趋势。
• 自免、实体瘤、血液瘤：仍是主要治疗领域。
• 联用疗法：提升治疗效果，公司管线协同成为竞争力之一。
• mRNA疫苗：在创新疫苗领域具备显著优势，尤其是在应对变异病毒方面。

风险提示

• 研发失败风险；
• 新产品研发及注册风险；
• 行业政策变动风险；
• 市场竞争格局变动风险。

参会公司分析

再鼎医药

• 中国及全球运营的创新型生物制药公司，专注癌症、自体免疫及感染性疾病。
• 与多家公司合作，引进多个优质项目，涵盖多种靶点（如PARP, PDGFR, CD20等）。
• 2020年进展顺利，合作、融资、商业化及申请均取得突破。
• 现有产品管线覆盖癌症、抗感染和自身免疫领域，预计2021年有多款产品上市。
• 临床进展迅速，通过合作推进全球获批。

百济神州

• 全球一体化生物技术公司，专注于分子靶向和肿瘤免疫疗法。
• 拥有两款自主研发药物：BTK抑制剂百悦泽和PD-1抗体百泽安。
• 2021年与诺华达成22亿美元授权协议，创中国药企License-out新纪录。
• 泽布替尼在复发难治套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）取得重要临床数据。
• 替雷利珠单抗获批治疗一线晚期NSCLC，并在多种适应症中表现良好。
• 帕米帕利在卵巢癌中表现出高总缓解率（ORR）和良好客观缓解率（ORR）。

传奇生物

• 金斯瑞旗下CAR-T细胞免疫疗法公司，BCMA CAR-T产品Cilta-cel已向FDA递交上市申请。
• CARTITUDE-1研究显示Cilta-cel在多发性骨髓瘤治疗中表现出96.9%的总缓解率（ORR）和67%的严格完全缓解率（sCR）。
• LEGEND-2 I期临床显示长期深度响应和高缓解率，mPFS达19.9个月。
• 公司管线涵盖多种适应症，包括血液瘤和实体瘤，与强生合作，共享全球分成。

再生元

• 抗体领域经验丰富，核心产品包括EYLEA、Dupixent和Libtayto。
• 2020年总收益增长29%，通过合作和研发扩展管线。
• 在抗病毒、肿瘤和罕见病领域均有布局，计划2021年拓展更多适应症。
• 推动mRNA疫苗、基因治疗等新技术，拓展业务范围。

赛诺菲

• 全球领先的医药健康企业，业务涵盖制药、疫苗和动物保健。
• 新冠疫情中，诊断业务增长迅速，推出了多种新冠检测产品。
• 在抗病毒领域，HIV和HBV药物表现强劲，未来十年将重点发展肿瘤和炎症创新疗法。
• 通过自研和合作布局肿瘤、自身免疫和罕见病领域。

吉利德

• 全球抗病毒药物巨头，产品护城河深厚。
• Trodelvy是全球首个获批的Trop-2靶点抗体偶联药物，未来将成为肿瘤业务支柱。
• 在HIV领域，Lenacapavir有望成为低频治疗方案，消费者偏好率达42%。
• 计划在抗病毒基础上拓展肿瘤和炎症治疗领域。

Moderna

• 全球mRNA疫苗和药物平台型公司，新冠疫苗mRNA-1273已在美国、欧洲等超过30个国家获批。
• 2021年产能提升至10亿剂，2022年预计达12亿剂。
• 在多种感染性疾病疫苗领域有布局，包括hMPV、PIV3、RSV等。
• 探索个性化肿瘤疫苗、OX40L等新疗法。

BioNtech

• 全球mRNA三巨头之一，专注于癌症和罕见病的个体化免疫疗法。
• NVX-CoV2373新冠疫苗在III期临床中表现良好，保护效力达89.3%。
• 2021年产能目标为20亿剂，与辉瑞合作生产。
• 在肿瘤疫苗、工程细胞疗法、抗体药物等多个领域布局。

Novavax

• 专注于纳米颗粒重组疫苗和佐剂技术，新冠疫苗NVX-CoV2373采用病毒样颗粒和Matrix-M佐剂。
• 在恒河猴、I、II期临床中均表现出良好保护效果。
• III期临床显示对原始毒株和变异毒株均有显著保护效力。
• 2021年预计年产能达20亿剂，商业化前景广阔。

BioMarin

• 基因治疗全球领先，血友病和软骨发育不全的III期临床数据积极。
• 未来有望拓展更多适应症，提升市场竞争力。

Biogen

• 全球化布局，关注B细胞疾病和适应症拓展。
• 重点布局基因治疗和罕见病领域，推动产品多元化。

Horizon

• 罕见病市场表现突出，TED治疗产品Tepezza销售超预期。
• 专注罕见病治疗，拓展适应症和市场。

Incyte

• 多个治疗领域（MPNs&GVHD、皮肤科、肿瘤等）均有布局，收入增长稳定。
• 通过合作和自研推进产品管线，拓展市场。

Marcus

• HER2 x HER3双抗在多种实体瘤中展现潜力。
• 布局多种创新疗法，提升市场竞争力。

Macrogenics

• 优化HER2抗体MARGINZA即将上市，推进CD123xCD3双抗和PD-1抗体研发。
• 与Zymeworks深化合作，推进双抗产品BLA提交。

Zymeworks

• 与百济神州合作推进抗HER2双抗产品，预计2022年提交BLA。
• 拥有多个核心产品，布局多种治疗领域。

武田

• 拥有40种临床阶段新分子实体（NME），助力2030年470亿美元销售目标。
• 重点布局肿瘤、自身免疫疾病等，推动产品多样化。

安进

• 全球首款KRAS G12C抑制剂递交监管申请，关注亚太地区增长。
• 推动多种创新疗法，保持可持续盈利能力。

百时美施贵宝

• 4款创新疗法有望上市，继续寻求并购扩张。
• 布局肿瘤和自身免疫疾病，推动产品管线丰富。

诺华

• Cosentyx统治市场并拓展新适应症，重点布局基因治疗。
• 拥有多种小分子抑制剂，预计2021年上市。

其他公司

• 通过多种方式推进产品管线，包括自研和合作，覆盖多个治疗领域。
• 在罕见病、肿瘤、自身免疫疾病等方向均有布局，推动增长。

总结

2021年JPM参会公司展示了全球医药行业在技术创新、临床进展和商业化拓展方面的显著成果。公司通过自主研发和外部合作，推动多种新疗法的开发，涵盖肿瘤、自身免疫、罕见病和抗病毒等领域。mRNA疫苗、双抗和ADC等技术成为未来趋势，而联用疗法和适应症拓展则是提升治疗效果和市场竞争力的关键策略。同时，公司也在积极应对行业风险，如研发失败、政策变动和市场竞争，以确保长期可持续发展。