> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # mRNA癌症疫苗进展及医药行业周报总结 ## 核心内容概述 本报告聚焦于mRNA癌症疫苗、CDMO行业、创新药出海、GLP-1药物、线下药店整合及行业政策动态，分析医药行业的最新进展与投资机会。 ## 主要观点 ### 1. mRNA癌症疫苗取得临床重要突破 - **Moderna与默沙东**联合宣布mRNA个体化癌症疫苗 **Intismeran Autogene** 联用 **KEYTRUDA** 在辅助治疗IIB-IV期黑色素瘤中取得阳性结果。 - **Intismeran Autogene** 通过肿瘤活检、测序、筛选、优化后定制，抗原独立性达99.1%，解决了肿瘤抗原异质性问题。 - **Moderna** 正推进非小细胞肺癌、肾细胞癌、非浸润膀胱癌的辅助治疗研究，以及晚期黑色素瘤的主治治疗。 - 第二代mRNA技术将解决个体化疫苗的持续治疗与成本问题，第三代技术将结合TCE与体内CAR-T，提高肿瘤响应率。 - **mRNA癌症疫苗** 有望成为肿瘤免疫治疗的主要增长极。 ### 2. CDMO行业景气度提升 - **海外大单品增长** 推动CDMO需求，如 **替尔泊肽** 半年销售额达276.93亿美元，增长88%。 - **中国药企** 在复杂结构小分子药物供应链中占据核心地位，如 **药明康德** 2026H1营业收入增长38.93%，扣非净利增长89.39%。 - **TIDES业务** 收入同比增长44.3%，预计全年增长约45%。 - **创新药出海** 成为全球创新的重要一环，2026上半年中国药企License-out总金额达997亿美元，接近2025年全年1357亿美元的73%。 ### 3. 创新药国内分化，出海势头强劲 - 国内创新药企业绩分化明显，如 **和黄医药** 国内增长超40%，**信达生物** Q2增长约60%，**恒瑞医药** 抗肿瘤产品增长2.58%。 - **中国创新药出海** 势头强劲，如 **百济神州** 的 **百悦泽** 全球销售额达161.27亿元，同比增长28.7%。 - **License-out出海** 总金额达997亿美元，预计全年有望再创新高。 - **市场风格变化** 使创新药关注度提升，但个股分化仍将持续。 ### 4. TYK2靶点市场潜力逐步释放 - **武田** 的 **泽索昔替尼** 在中重度斑块状银屑病治疗中表现出色，PASI75应答率高达70%。 - **中国药企** 如 **诺诚健华**、**益方生物** 等在TYK2抑制剂领域取得进展。 - **双特异性抗体** 成为自免领域创新药BD的重要路径，如 **康诺亚** 的 **CM512** 在慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅱ期临床试验中达到主要终点。 ### 5. MASH领域中国药企表现突出 - **代谢相关脂肪性肝病（MASLD）** 是全球最常见的慢性肝病之一，**众生药业** 的 **ZSP1601** 在MASH IIb期临床试验中表现出色。 - ZSP1601片100mg组应答率达64.9%，与安慰剂组相比有显著提升。 - ZSP1601有望成为BIC（Best-in-Class）药物，具备出海潜力。 ### 6. GLP-1药物全球市场第一 - **替尔泊肽** 和 **司美格鲁肽** 分列全球销售TOP1和TOP2，合计销售452.18亿美元。 - **联邦制药** 的 **UBT251** 在II期研究中表现良好，**甘李药业** 的 **GZC8072** 为周制剂，具有发展潜力。 - **GLP-1药物** 出海趋势明显，**众生药业**、**歌礼制药**、**联邦制药** 等被重点推荐。 ### 7. 线下药店持续出清，龙头优化经营 - 全国药店数量持续下降，**2026年Q1** 净减少约3400家。 - **益丰药房**、**老百姓**、**大参林** 等龙头药企在2026年Q1实现门店净增长。 - 行业集中度提升推动上市公司增长，**2026年Q1** 多家药企业绩表现良好。 ## 关键信息 - **推荐公司**： - **药明康德**、**凯莱英**、**九洲药业**、**益诺思**、**普蕊斯**、**华康洁净**、**众生药业**、**康诺亚**、**益方生物**、**诺诚健华**、**加科思-B**、**劲方医药-B**、**百洋医药**、**东诚药业**、**百利天恒**、**复星医药**、**特宝生物**、**联影医疗**、**惠泰医疗**、**三生国健**、**达仁堂** 等。 - **风险提示**： - 研发失败或无法产业化的风险； - 销售不及预期风险； - 竞争加剧风险； - 政策性风险； - 推荐公司业绩不及预期风险。 ## 投资建议 1. **CXO领域**：推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】、【普蕊斯】，关注【药康生物】。 2. **自免领域**：推荐【益方生物】，关注【亚虹医药】、【康诺亚】、【诺诚健华】。 3. **MASH领域**：推荐【众生药业】。 4. **GLP-1药物**：推荐【众生药业】、【歌礼制药】，关注【联邦制药】、【恒瑞医药】、【甘李药业】。 5. **KRAS靶点**：关注【加科思-B】、【劲方医药-B】，上游产业链关注【康龙化成】。 6. **核药市场**：推荐【百洋医药】、【东诚药业】，关注【中国同辐】。 7. **胰岛素及类似物**：关注【通化东宝】、【东阳光药】。 8. **药店整合**：推荐【益丰药房】、【老百姓】。 ## 行业政策与要闻 - **国家医保局** 调整“药品限二线使用”规则，新增8种药品，删除赛沃替尼片。 - **国家药监局** 批准 **富马酸立康可泮胶囊**、**恒瑞医药** 的 **立康可泮** 胶囊上市。 - **CDE** 审批进展： - **翰森制药** 的 **B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗** 拟纳入优先审评。 - **维立志博** 的 **奥帕替苏米单抗** 申报上市，用于肺外神经内分泌癌。 - **君实生物** 的 **PD-1/VEGF-A双抗** 展示联合铂类双药化疗治疗非小细胞肺癌的II期数据。 - **复星医药** 与 **Sandoz AG** 签订许可交易协议，涉及多款单抗药物。 ## 投资评级 - **医药行业**：推荐（维持） - **个股投资建议**： - **众生药业**：买入 - **药明康德**：买入 - **华康洁净**：买入 - **益方生物**：买入 - **康诺亚**：买入 - **诺诚健华**：买入 - **加科思-B**：买入 - **劲方医药-B**：买入 - **百洋医药**：买入 - **东诚药业**：买入 - **三生国健**：买入