医药行业：ESMO+2024_26WCLC+2024亮点梳理-240814-中泰证券-36页_6mb

国产在研重磅产品亮点

1. BL-B01D1

   • 尿路上皮癌口服报告，食管鳞癌国内一线适应症探索，同靶点双抗SI-B001联合伊利替康一线治疗ORR达45.5%（11例）。
   • ATG-037：国内首款CD73小分子，与MSD合作开发联合K药方案治疗晚期实体瘤。
   • SHR-A1921：铂耐药卵巢癌获批FDA FTD，TROP2 ADC疗效数据待补充。

2. Afuresertib

   • 国内进度领先，阿斯利康乳腺癌验证成药性；联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-乳腺癌：ORR=30%，mPFS达73个月。

3. IBI363

   • ESMO单药治疗CRC数据亮眼：MSS/pMMR人群ORR高达76.5%；PD-L1 CPS≥1时ORR达30.8%，DCR达76.9%。
   • WCLC贝伐珠单抗联合研究值得期待，跨瘤种潜力涵盖NSCLC、黑色素瘤。

4. SKB264

   • 多癌种同步推进，WCLC海外3期研究聚焦PD-L1+ NSCLC，挑战Dato一线疗效。

国产已上市产品拓展

1. 舒沃替尼
   • 悟空1B海外研究入组，拓展国际市场。
2. 维迪西妥单抗
   • NSCLC海外多中心研究入组，拓展肺部肿瘤应用场景。
3. AK112
   • EGFRTKI耐药NSCLC疗效媲美一线免疫，PD-L1+亚型优于K药（非头对头）。

海外重点产品进展

1. ADC药物
   • B7H4 ADC（AZD8205）、HER2 ADC（Dato Dx）、TROP2 ADC（Givastomig）。
   • First三共HER3/CLDN6 ADC成里程碑，相关标的：百利天恒、恒瑞医药、迈威生物等。
2. 靶向创新
   • KRAS G12D抑制剂（ASP3082）、PRMT5抑制剂（AMG193）、FGFR抑制剂（Futibatinib）。
   • 癌症干细胞靶点B7H7：HBM1020已获FDA IND批准。

风险提示

1. 国产原研药物面临稳定性挑战（如耐药性、临床数据缺失幅度）。
2. 海外并购竞争激烈，部分产品管线依赖合作方进展不及预期。
3. 细粒度靶点（如CBL-B）研发布局不确定性亟需验证临床转化能力。