> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 自免TCE行业总结 ## 核心内容 自免TCE（T细胞衔接器）作为下一代免疫重置疗法，具有靶向性强、起效迅速、可诱导持久缓解等优势，有望成为治疗多种B细胞介导的自身免疫疾病（如SLE、RA、MG等）的突破性疗法。随着2026年Q2起海内外临床数据的陆续读出，自免TCE赛道迎来产业迭代与市场关注的高峰期，MNC加速布局，中国药企也积极参与并成为核心资产来源。 ## 主要观点 1. **TCE的技术优势**： - TCE通过结合T细胞的CD3分子与靶细胞的特定抗原，实现精准杀伤，深度耗竭致病性B细胞。 - 相较于CAR-T，TCE具有“现货型”产品、无需清淋预处理、可标准化制备、成本更低等优势，未来商业化更具竞争力。 - 部分TCE产品支持皮下给药，提升患者依从性。 2. **临床数据初步积极**： - 已披露的临床数据显示，TCE在多个自免疾病中表现出“更快速缓解”与“更深度缓解”的特点，如强生的Teclistamab在SLE患者中6周内实现SLEDAI评分从20降至0。 - 多款TCE产品在不同自免疾病中展现初步疗效，包括SLE、RA、MG、SSc等。 3. **中国企业的积极参与**： - 中国企业在自免TCE赛道参与度极高，16起BD交易中有10起核心资产来自中国，成为全球布局的重要推动力。 - 中国企业通过与MNC合作，推动自免TCE技术在全球范围内的应用与发展。 4. **下一代TCE开发路径**： - 差异化设计路径包括单链抗体/纳米抗体、多靶点TCE、遮蔽肽技术、TITAN平台等，旨在进一步提升疗效与安全性。 - 惠和生物的CD19/CD3/CD28三抗、赛诺菲/Kali的三靶TCE+遮蔽平台、亿腾嘉和的四靶TCE等代表未来技术方向。 ## 关键信息 ### 投资建议 - 维持行业“增持”评级。 - 建议关注潜力品种：Gamgertamig（康诺亚/吉利德）、Cizutamig（岸迈生物/UCB）、CC312（惠和生物）、ATG-201（UCB/德琪医药）、Velinotamig（智翔金泰/Cullinan）、GB261（亿腾嘉和/UCB）、CND319（药明生物/UCB）、CLN-978（Cullinan）、A-319（天励源和）、HBM7020（和铂医药/大冢制药）、Etentamig（艾伯维）、KT501（赛诺菲/Kali）等。 ### 临床数据概览 - **TCE在SLE中的表现**：如Teclistamab、CC312、A-319等产品在SLE中展现快速缓解与深度缓解能力。 - **安全性关注**：CRS（细胞因子释放综合征）发生率及严重程度可控，但需持续关注其安全性。 ### BD交易与布局 - **MNC布局**：包括吉利德、UCB、赛诺菲、优时比、艾伯维、默沙东等，均从中国药企获得相关TCE资产。 - **中国药企**：如康诺亚、岸迈生物、德琪医药、惠和生物、智翔金泰、天励源和等，通过授权、转让等方式参与全球布局。 ## 风险提示 - 研发不及预期风险 - 商业化不及预期风险 ## 相关报告 - 《大药诞生之自免系列二：技术迭代领跑 自免3.0时代，2026密集催化迎产业变革》 - 《大药诞生之自免系列一：千亿自免赛道 迎代际更迭，MNC加速抢滩下一代管线》 ## 数据与趋势 - 2026年Q2起，海内外自免TCE管线将陆续读出早期临床数据，形成行业共振。 - 中国企业的TCE资产在BD交易中占据重要位置，显示其在该领域的技术实力与市场潜力。 ## 结论 自免TCE赛道正处于快速发展阶段，MNC与国内企业共同推动技术迭代与临床进展。随着更多数据的读出，该领域有望孵化出价值超过10亿美元的大药，迎来产业变革与估值重塑的黄金时期。