自免行业报告系列_自免TCE专题_大药诞生之自免系列三_MNC密集布局_自免TCE有望孵化下一百亿美金大药_24页_4mb

报告摘要

自免TCE行业总结

核心内容

自免TCE（T细胞衔接器）作为下一代免疫重置疗法，具有靶向性强、起效迅速、可诱导持久缓解等优势，有望成为治疗多种B细胞介导的自身免疫疾病（如SLE、RA、MG等）的突破性疗法。随着2026年Q2起海内外临床数据的陆续读出，自免TCE赛道迎来产业迭代与市场关注的高峰期，MNC加速布局，中国药企也积极参与并成为核心资产来源。

主要观点

TCE的技术优势：
- TCE通过结合T细胞的CD3分子与靶细胞的特定抗原，实现精准杀伤，深度耗竭致病性B细胞。
- 相较于CAR-T，TCE具有“现货型”产品、无需清淋预处理、可标准化制备、成本更低等优势，未来商业化更具竞争力。
- 部分TCE产品支持皮下给药，提升患者依从性。
临床数据初步积极：
- 已披露的临床数据显示，TCE在多个自免疾病中表现出“更快速缓解”与“更深度缓解”的特点，如强生的Teclistamab在SLE患者中6周内实现SLEDAI评分从20降至0。
- 多款TCE产品在不同自免疾病中展现初步疗效，包括SLE、RA、MG、SSc等。
中国企业的积极参与：
- 中国企业在自免TCE赛道参与度极高，16起BD交易中有10起核心资产来自中国，成为全球布局的重要推动力。
- 中国企业通过与MNC合作，推动自免TCE技术在全球范围内的应用与发展。
下一代TCE开发路径：
- 差异化设计路径包括单链抗体/纳米抗体、多靶点TCE、遮蔽肽技术、TITAN平台等，旨在进一步提升疗效与安全性。
- 惠和生物的CD19/CD3/CD28三抗、赛诺菲/Kali的三靶TCE+遮蔽平台、亿腾嘉和的四靶TCE等代表未来技术方向。

关键信息

投资建议

维持行业“增持”评级。
建议关注潜力品种：Gamgertamig（康诺亚/吉利德）、Cizutamig（岸迈生物/UCB）、CC312（惠和生物）、ATG-201（UCB/德琪医药）、Velinotamig（智翔金泰/Cullinan）、GB261（亿腾嘉和/UCB）、CND319（药明生物/UCB）、CLN-978（Cullinan）、A-319（天励源和）、HBM7020（和铂医药/大冢制药）、Etentamig（艾伯维）、KT501（赛诺菲/Kali）等。