20260417-国泰海通-国泰海通_医药_大药诞生之自免系列一_千亿自免赛道迎代际更迭_MNC加速抢滩下一代管线_2页_139kb

国泰海通 | 医药：自免赛道代际更迭分析总结

核心内容概述

自免（自身免疫）赛道作为医药行业的重要组成部分，曾孕育出多个百亿美金级别的重磅单品，推动了多家跨国制药公司（MNC）市值突破千亿。然而，随着第一代自免药物面临“专利悬崖”和疗效/依从性瓶颈，行业正迎来技术代际更迭的关键阶段。下一代自免疗法将通过技术革新，在有效性、安全性和依从性方面实现突破，进一步拓展市场空间。与此同时，MNC正加速布局下一代管线，而中国药企凭借其在关键领域的技术积累和重磅合作（BD）参与度的提升，有望在这一进程中实现弯道超车。

主要观点

• 自免赛道潜力巨大：历史上自免药物如阿达木单抗、度普利尤单抗等曾推动MNC市值显著增长，表明该赛道具备长期投资价值。
• 第一代药物仍具市场表现：尽管存在疗效与依从性问题，第一代自免药物仍保持强劲销售，说明市场需求持续存在。
• 下一代技术路径明确：下一代自免药物将从三个维度进行技术迭代——有效性、安全性与依从性，以满足患者更长期的治疗需求。
• MNC加速布局下一代管线：自2024年起，MNC在自免领域的重磅BD交易频繁，显示出对下一代技术的高度重视。
• 中国企业具备竞争力：中国药企在细胞因子双重/多重阻断剂、TCE免疫重置疗法等关键领域已取得领先地位，未来有望深度参与MNC的全球布局。

关键信息

1. 历史成功案例

• 艾伯维：凭借阿达木单抗（2013-2018）和乌帕替尼、利生奇珠单抗（2020-2025）实现两轮股价增长，区间IRR分别达34%和33%。
• 赛诺菲：度普利尤单抗上市后全球销售额增长至2025年的178亿美元，推动股价从2018年低点上涨至2025年近56.90美元，区间IRR达11%。

2. 下一代技术方向

针对T细胞介导的自免疾病：

• 细胞因子双重/多重阻断剂
• 长效化与吸入制剂
• 口服类产品
• 新靶点探索：TL1A

针对B细胞介导的自免疾病：

• TCE免疫重置疗法
• 细胞基因治疗免疫重置疗法
• 补体抑制剂

3. 中国企业的优势

• 在细胞因子双重/多重阻断剂、TCE免疫重置疗法等领域处于国际前列。
• 通过重磅BD交易深度参与MNC的全球自免布局。
• 有望在下一代技术路径中实现弯道超车，推动估值重塑。

4. 投资建议

• 行业评级：维持“增持”建议。
• 未来趋势：自免大药是MNC现有业务的重要基石，随着专利临近，MNC正加速布局下一代管线。
• 中国机会：中国药企在技术路径和BD合作中表现突出，有望在全球自免市场中占据更有利的位置。

风险提示

• 研发不及预期风险
• 商业化不及预期风险
• 政策及市场竞争风险

报告来源

• 报告名称：大药诞生之自免系列一：千亿自免赛道迎代际更迭，MNC加速抢滩下一代管线
• 报告日期：2026年4月16日
• 报告作者：
  • 汪晋（分析师），登记编号：S0880526030004
  • 余克清（分析师），登记编号：S0880525120002
  • 余文心（分析师），登记编号：S0880525040111

重要提醒

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