自免行业报告系列_从MNC重磅BD看自免赛道技术迭代_大药诞生之自免系列一_千亿自免赛道迎代际更迭_MNC加速抢滩下一代管线_15页_1mb

自免赛道技术迭代与MNC布局分析总结

核心内容

自免（自身免疫）赛道是一个价值千亿的市场，尽管当前的主流疗法在疗效、安全性与依从性方面存在局限，但市场潜力巨大。随着专利悬崖的到来，MNC（跨国药企）正加速布局下一代疗法，以维持增长动能。中国药企在这一过程中扮演了重要角色，通过重磅BD（业务发展）交易深度参与全球自免业务布局，有望实现弯道超车。

主要观点

1. 自免赛道潜力巨大：自免领域曾诞生多款超百亿美金的重磅单品，如阿达木单抗、度普利尤单抗等，推动了多个MNC市值突破千亿。

2. 技术迭代推动市场空间扩展：下一代自免产品将在有效性、安全性和依从性三个维度进行全面技术迭代，以解决现有疗法的不足，帮助患者建立更好的用药习惯，延长DOT（持续用药时间）。

3. MNC加速布局下一代疗法：当前多个自免大单品即将迎来专利到期，MNC正积极布局新的技术路径，包括细胞因子双重/多重阻断剂、长效化制剂、口服产品、TCE免疫重置疗法、细胞基因治疗等。

4. 中国药企参与度提升：2024年以来，中国企业在MNC自免BD交易中的参与度显著提升，部分企业在细胞因子双重/多重阻断剂、TCE免疫重置疗法等技术路径上表现突出。

关键信息

自免大单品表现

现阶段标准疗法的局限性

技术迭代路径

T细胞介导的自免疾病

• 细胞因子双重/多重阻断剂：如TL1A/IL-23p19双抗、IL33/TSLP双抗等，中国企业在该领域占据重要位置。
• 长效化与吸入制剂：如GSK5784283、HRS-9821等，目标是改善依从性。
• 口服产品：如靶向蛋白降解剂、TYK抑制剂等，提高患者治疗便利性。

B细胞介导的自免疾病

• TCE免疫重置疗法：如CD3/CD19双抗、自体CAR-T等，中国企业在该方向上进展显著。
• 细胞基因治疗：如异体CAR-T、自体CAR-Treg等，代表未来方向。
• 补体抑制剂：如PEGcetacoplan、Zaltenibart等，用于重症肌无力等适应症。

中国企业的表现

• BD交易参与度提升：2024年至今，中国企业在MNC自免BD交易中实现了4/3/5起交易，总交易额占比达20%-30%。
• 技术路径领先：在细胞因子双重/多重阻断剂、TCE免疫重置疗法等领域，中国企业已获得MNC认可。

投资建议

• 维持行业“增持”评级：自免大药是MNC的重要收入来源，下一代产品将推动新一轮增长。
• 重点关注企业：康诺亚、海思科、石药集团、益方生物、诺诚健华、康哲药业、三生国健、和铂医药、先声药业、信达生物、荃信生物、云顶新耀、康方生物、智翔金泰等。

风险提示

• 研发不及预期：下一代产品的开发可能存在技术或临床进展不及预期的风险。
• 商业化不及预期：新产品即使研发成功，也可能面临市场接受度或商业化能力不足的问题。