20230411-国金证券-药明巨诺-B-02126.HK-CAR-T在自免领域新突破_SLE获批临床_4页_947kb

药明巨诺-B (02126.HK) 总结

核心内容

药明巨诺-B是一家专注于细胞治疗和基因治疗的生物科技公司，近期在CAR-T疗法领域取得重大进展。2023年4月10日，公司宣布其已上市细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液（Relma-cel）用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）的新药临床申请获批，标志着公司在自身免疫疾病治疗领域迈出重要一步。

主要观点

• CAR-T疗法拓展至自免领域：Relma-cel成为首个进入临床阶段的CAR-T疗法用于SLE治疗，显示出公司在自身免疫疾病领域的突破潜力。
• 临床研究设计：此次获批的临床研究为开放、单臂、多中心的I/II期研究，针对难治性系统性SLE成人患者。
• 海外研究支持：已有研究显示，靶向CD19的CAR-T细胞疗法在SLE治疗中效果显著，为患者提供新的治疗选择。
• 产品管线扩展：公司正在推进倍诺达用于大B细胞淋巴瘤（LBCL）的早线治疗，显示出在血液瘤领域的持续布局。
• 实体瘤研发进展：公司聚焦肝癌、肺癌等大癌种，探索多个靶点（如GPC3、AFP、DLL3、MAGE-A4）的治疗潜力。
• 盈利能力提升：2022年公司CAR-T产品毛利率提升至40%，成本持续降低，推动盈利能力改善。
• 盈利预测：预计2023/2024/2025年营收分别为3.5/6.3/10.08亿元，同比增长140%/80%/60%。
• 维持“买入”评级：基于其产品管线扩展、成本优化及市场潜力，公司被维持“买入”评级。

关键信息

产品与市场进展

• Relma-cel：已获批用于SLE的新药临床申请，成为自免领域首个CAR-T疗法进入临床。
• 倍诺达：已获批用于3线LBCL，2022年滤泡性淋巴瘤适应症也获批，目前正在推进一线治疗研究。
• 实体瘤项目：聚焦肝癌、肺癌等大癌种，探索多个靶点的治疗潜力。

财务表现

• 营业收入：2023年预计为3.5亿元，同比增长140%；2024年为6.3亿元，同比增长80%；2025年为10.08亿元，同比增长60%。
• 毛利率：2022年毛利率提升至40%，成本持续优化。
• 净利润：2023年预计为-637万元，2024年为-588万元，2025年为-454万元，仍处于亏损状态，但亏损幅度逐步缩小。

资产负债状况

• 资产总计：预计2023年为2,444万元，2024年为2,038万元，2025年为1,806万元，资产规模持续下降。
• 负债股东权益合计：2023年预计为2,444万元，2024年为2,038万元，2025年为1,806万元，负债比例逐步上升。
• 资产负债率：2023年预计为29.73%，2024年为44.58%，2025年为62.58%，表明公司负债水平逐步增加。

偿债与运营能力

• 净负债/股东权益：2023年预计为-25.44%，2024年为22.40%，2025年为118.71%，显示公司净负债情况逐步改善。
• EBIT利息保障倍数：2023年预计为45.2倍，2024年为-244.8倍，2025年为-21.5倍，显示公司偿债能力波动较大。
• 存货周转天数：2023年预计为90天，2024年为72天，2025年为72天，存货周转效率逐步提升。

风险提示

• 商业化进程：产品能否成功商业化存在不确定性。
• 原料国产替代：成本优化依赖于核心物料国产替代的进展。
• 产品结构单一：目前主要依赖CAR-T产品，产品结构单一可能影响长期盈利能力。
• 新技术颠覆风险：CAR-T技术可能面临新技术的挑战。
• 竞争加剧：行业竞争加剧可能影响公司盈利能力。

投资建议

• 评级：维持“买入”评级。
• 目标价：未提供具体目标价。
• 预期涨幅：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上。

附录：相关报告

1. 《药明巨诺：销售额增长373%，毛利率提升至40%》，2023.3.31
2. 《药明巨诺-B公司点评：JWATM214首例患者回输，实体瘤探...》，2023.3.1
3. 《药明巨诺中报业绩点评-倍诺达安全性与疗效皆优，更多管线可期》，2022.8.31

特别声明

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