> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 自免行业报告（三）：后Dupi时代，行业的下一个期待是什么？ ## 核心内容 本报告聚焦于特应性皮炎（AD）治疗领域的现状及未来发展趋势，特别关注新机制药物与口服药物的开发方向。随着Dupilumab（Dupi）作为AD治疗的主要生物制剂逐渐进入市场成熟期，行业正在寻求更优的治疗方案以应对长期使用耐药性及提升患者依从性。 --- ## 主要观点 - **AD市场潜力巨大**：AD患者基数庞大，约为1300万人，而银屑病（PsO）患者约140万人，但AD生物制剂的渗透率仍有较大提升空间。 - **现有治疗格局**：目前AD市场由Dupi主导，其2025年全球销售额达125亿美元，预计在2030年达到峰值174亿美元。 - **市场驱动因素**：疾病渗透率是推动AD市场增长的关键因素之一，且现有疗法集中于IL-4/IL-13通路，未来需探索更多机制的药物以满足不同患者群体的需求。 - **行业期待**：未来AD治疗方向将聚焦于**口服药物**与**新机制药物**，以解决依从性问题并提升疗效。 --- ## 关键信息 ### 市场与治疗现状 - **AD治疗市场**：预计2025年全球AD生物制剂销售额为125亿美元，美国为92亿美元。 - **生物制剂可及性**：全球AD生物制剂可及患者约为301.8万人，美国为167.5万人。 - **市场渗透率**：全球生物制剂渗透率为10.3%，美国为14.2%，仍有增长空间。 ### 未来治疗方向 - **口服药物**：因Dupi注射给药方式的依从性问题，口服药物成为开发重点。 - **新机制药物**：探索非IL-4/IL-13靶点的药物，以避开现有竞争并提升疗效。 --- ## 重点分子药物介绍 ### Soquelitinib - **靶点**：ITK（IL-2诱导型T细胞激酶）抑制剂，口服小分子药物。 - **适应症**：AD、HS、哮喘、PTCL、ALPS。 - **疗效亮点**： - 在AD适应症中，4周EASI-75（扣除安慰剂）可达29%~50%。 - 在停药后仍能维持疗效。 - 对于之前接受过系统性治疗的患者，仍表现出显著疗效。 - **安全性**：整体安全性良好，未出现3级及以上不良反应，主要不良反应为头痛，多为轻中度。 - **临床进展**：已完成I期研究，II期试验正在推进，预计2026年公布II期数据。 ### KT-621 - **靶点**：STAT6 PROTAC，口服降解剂。 - **适应症**：AD、其他2型疾病。 - **疗效亮点**： - 可快速且持续降解STAT6，用药第8天血液中STAT6降幅达97.1%。 - 在皮损组织中STAT6表达显著降低，表明药物有效作用于靶点。 - **安全性**：耐受性良好，无严重不良事件。 - **临床进展**：已完成Ib期试验，进入II期阶段。 ### GenSciP166 - **靶点**：STAT6 PROTAC，口服降解剂。 - **适应症**：AD。 - **疗效亮点**：在体外降解效率优于Dupi和KT-621。 - **临床进展**：处于临床前阶段。 ### EVO301 & Camoteskimab - **靶点**：IL-18抑制剂。 - **适应症**：AD。 - **疗效亮点**：EVO301在12周EASI改善幅度为33%。 - **临床进展**：EVO301进入II期试验，Camoteskimab处于II期研究阶段。 ### TRB-061 - **靶点**：TNFR2激动剂，Treg机制。 - **适应症**：AD。 - **临床进展**：处于Ib期试验阶段，预计2027年披露II期数据。 --- ## 行业趋势与挑战 - **口服药物需求上升**：口服药物在AD治疗中具有更高的患者依从性，是未来重点开发方向。 - **新机制药物潜力**：通过探索不同的靶点和机制，有望突破现有IL-4/IL-13抗体的局限，为患者提供更优的获益风险比。 - **竞争加剧**：AD市场已有多家药物上市，未来将面临更多竞争，需创新机制以保持市场优势。 - **风险提示**： - 研发失败风险。 - 行业竞争加剧。 - 地缘政治风险。 - 政策变动风险。 --- ## 总结 - **AD治疗市场**：规模庞大，渗透率仍有提升空间。 - **新方向**：口服药物与新机制药物成为未来发展的关键。 - **重点药物**：Soquelitinib、KT-621、GenSciP166、EVO301、Camoteskimab等药物在临床试验中展现出良好的疗效和安全性。 - **未来展望**：随着更多新机制药物的出现，AD治疗将更加多元化，提升患者治疗体验与疗效。