2022-03-31-上交所-君实生物2021年年度报告_259页_4mb

君实生物2021年度报告总结

核心内容概述

君实生物（公司代码：688180）是一家创新驱动型生物制药公司，专注于创新药物的发现、开发和商业化。2021年公司实现营业收入40.25亿元，同比增长152.36%。公司尚未实现盈利，主要由于研发费用持续增长，但其在产品商业化、临床试验和管线扩张方面取得了重要进展，现金流情况良好，核心团队稳定，吸引了大量优秀人才加入。

主要观点

• 营业收入增长显著：公司2021年营业收入为40.25亿元，同比增长152.36%。增长主要来源于技术许可收入、特许权收入以及特瑞普利单抗注射液在国内市场商业化带来的销售收入。
• 研发持续投入：公司研发费用达20.69亿元，同比增长16.35%。截至2021年底，公司拥有108项已授权专利，覆盖新药分子结构、制备工艺、用途及制剂配方，为产品提供长期的专利保护。
• 商业化进展：特瑞普利单抗注射液是国内首个获批上市的抗PD-1单抗药物，已纳入国家医保目录并拓展多个适应症，为公司商业化提供了重要支撑。公司通过收回与阿斯利康的合作推广权，加强了商业化团队的自主能力。
• 国际化布局：特瑞普利单抗在多个国家和地区开展临床试验，获得FDA多项认定，包括突破性疗法、快速通道、优先审评和孤儿药资格，有助于加快其在美国的审批和商业化进程。
• 抗感染药物研发：公司与合作伙伴共同开发了埃特司韦单抗和VV116等抗新冠病毒药物，其中埃特司韦单抗已在全球超过15个国家和地区获得紧急使用授权，VV116进入III期临床研究阶段。
• 战略合作：公司与Coherus和嘉晨西海分别签署了《独占许可与商业化协议》和合作协议，拓展了其全球商业化网络，并在mRNA技术领域有所布局。
• 资本结构优化：公司通过配售H股和A轮融资获得资金支持，用于药物研发、管线扩充、商业化团队建设及国际多中心临床试验。

关键信息

财务数据

• 营业收入：402,484.09万元，同比增长152.36%
• 归属于上市公司股东的净利润：-72,090.97万元
• 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：-88,404.89万元
• 经营活动产生的现金流量净额：-60,505.00万元
• 总资产：1,103,491.11万元，同比增长37.98%
• 归属于上市公司股东的净资产：794,509.54万元，同比增长36.33%

研发进展

• 在研产品管线：覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病及感染类疾病。
• 处于商业化阶段的产品：3项（特瑞普利单抗、埃特司韦单抗、阿达木单抗）。
• 处于临床试验阶段的产品：23项，其中4项处于III期临床试验。
• 处于临床前开发阶段的产品：超过25项。

商业化与市场拓展

• 特瑞普利单抗：已纳入国家医保目录，拓展了多个适应症，包括鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌等。
• 市场活动：公司通过市场活动重塑了特瑞普利单抗的市场形象，商业化团队信心恢复，有望在多个瘤种领域获得超过50%的新患者市场份额。

国际合作与授权

• 与Coherus合作：公司授予Coherus特瑞普利单抗在Coherus区域的独占许可，获得1.5亿美元首付款和累计不超过3.8亿美元的里程碑款。
• 与嘉晨西海合作：成立合资企业，共同开发基于mRNA技术平台的药物，拓展公司在mRNA技术领域的布局。

技术平台与生产

• 技术平台：公司建立了多个技术平台，涵盖抗体筛选、人源化、发酵工艺、制剂工艺等。
• 生产基地：拥有两个生产基地，苏州吴江和上海临港，分别具备4,500L和30,000L的发酵能力，支持商业化和临床试验用药生产。

ESG与公司治理

• ESG评级：公司获得WindESG和华证指数的“A”和“AA”评级。
• 公司治理：公司董事会、监事会及高管团队保证年度报告的真实性、准确性及完整性，未发生重大治理问题。

总结

君实生物2021年在营业收入、研发进展、商业化和国际化方面均取得显著进展，尽管尚未盈利，但公司通过不断扩展产品管线、优化资本结构、加强团队建设及拓展市场合作，为未来的持续发展奠定了坚实基础。公司未来将继续推动更多在研产品的商业化，并在全球范围内探索创新疗法的市场机遇。