20240622-天风证券-医药生物_银屑病专题_28页_2mb

银屑病治疗领域总结

1. 市场概况

银屑病治疗市场近年持续高速扩张。全球市场于2022年规模达265亿美元，预计至2032年将以86%的CAGR增长至605亿美元。中国市场2021年规模为11亿美元，预计2030年将增至95亿美元，复合增速271%，显著高于全球水平。生物制剂成为主流，尤其在中重度患者治疗中占据主导地位，年治疗费用高昂。

2. 药理机制

银屑病是一种涉及遗传、免疫和环境因素的慢性、复发性疾病。核心发病机制与IL-23/TNF-α及Th17通路密切相关。当前主流靶点包括TNF-α（如阿达木单抗）、IL-17（如司库奇尤单抗）、IL-23（如古塞奇尤单抗）、TYK2（如氘可来昔替尼）等。多种生物制剂通过调节免疫应答实现皮损改善，且起效时间及持久性差异显著。

3. 主要药物进展

• 主要药企：诺华（司库奇尤单抗）、礼来（依奇珠单抗）、强生（古塞奇尤单抗）、BMS（德卡伐替尼）等。
• 临床表现：司库奇尤单抗起效快，第16周即达到PASI90；古塞奇尤单抗长期内疗效更优（第48周PASI90达84.5%）。国产方面，依奇珠单抗和百奥泰司库奇尤单抗生物类似药进度领先。
• 中国特点：
  • 2020年司库奇尤单抗纳入医保后价格降至1188元/支，显著提升可及性。
  • 注射便利性和AI自动注射设备的应用提高患者依从性。

4. 流行病学

2019年全球约4000万银屑病患者，中国患病率达0.56%。50-54岁人群患病率最高，关节病型银屑病（PsA）发生率低，但欧美国家较高。患者需长期用药，粘性强，市场潜力巨大。

5. 未来趋势

口服药物逐渐崭露头角，TYK2、PDE4等靶点药物已进入临床III期，未来将降低注射治疗负担。国产替代与创新是重点方向：恒瑞医药、信达生物等头部企业布局新型IL-17/IL-23药物，国产口服新药及生物类似药正加速商业化。

6. 风险与挑战

• 商化不及预期、研发失败。
• 竞争激烈：国内外多企业在疗效、定价和适应症拓展上展开角逐。
• 药物迭代风险：新型靶点药物持续涌现，可能颠覆现有市场格局。

7. 政策驱动

中国医保目录覆盖和政府鼓励创新药政策推动国产研发加速，如2023年“可善挺”续约价870元/支，进一步扩大患者覆盖面。

结论

银屑病治疗进入多靶点竞争、口服与注射并行的时代，国产创新药加速追赶，而市场扩容动力依赖长周期患者需求和新兴靶点突破。风险与机遇并存，需关注商业化落地能力与药物新颖性。