> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业跟踪周报 # 银屑病口服 TYK2/IL23 双雄并立格局确立，建议关注益方生物，诺诚健华，海思科等 增持（维持） # 投资要点 ■本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.14%、14.49%，相对沪深300的超额收益分别为0.14%、-1.60%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为-1.77%、65.28%，相对于恒生科技指数跑赢1.05%、41.44%；本周医药商业（+4.94%）、医疗器械（+1.16%）、医疗服务（+0.55%）涨幅居前；化学制药（-1.74%）股价有所下跌；本周A股涨幅居前华人健康（+56%）、鹭燕医药（+37%）、漱玉平民（+36%），跌幅居前一品红（-24%）、热景生物（-17%）、诺诚健华（-11%）。本周H股涨幅居前海吉亚医疗（+11%）、云顶新耀（+9%）、石药集团（+7%），跌幅居前科笛-B（-12%）、药明巨诺-B（-11%）、翰森制药（-10%）。医药板块表现特点：本周医药表现稳健。 ■诺和诺德CagriSema申报上市。12月18日，诺和诺德宣布已向美国FDA递交每周一次CagriSema（cagrilintide $2.4\mathrm{mg}+$ 司美格鲁肽 $2.4\mathrm{mg}$ ）注射剂的新药上市申请（NDA）。2025年12月18日，济民可信集团宣布，其申报的2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状，有望为患者提供一种更为便利的新型治疗选择。 随着武田新一代TYK2抑制剂Zasocitinib三期临床阳性顶线数据的出炉，叠加强生口服IL23受体拮抗剂Icotrokinra关键三期研究数据的持续兑现，银屑病口服治疗领域TYK2/IL23双雄并立的格局正式确立。银屑病作为全球高发的慢性免疫疾病，传统治疗长期依赖注射类生物制剂与疗效有限的口服小分子药物，存在给药不便、患者依从性偏低等痛点，临床治疗需求未被充分满足。口服TYK2抑制剂与口服IL23受体拮抗剂分别从IL-23信号传导的不同核心环节阻断炎症级联反应，既填补了口服靶向治疗的市场空白，更能通过优异疗效（ $\mathrm{PASI}90 \geqslant 50\%$ ）与便捷给药双重优势改善患者生活质量。建议关注在TYK2赛道具备差异化竞争优势的公司：如益方生物、诺诚健华等，以及布局口服IL23相关领域的公司：如海思科等。 ■具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路：从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度，建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等。从创新药角度，建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等。 ■风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 2025年12月23日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 # 相关研究 《全球最大单品GLP1，口服临床数据亮眼》 2025-12-14 《看好创新药出海，重点推荐恒瑞医药、百济神州等》 2025-12-07 # 内容目录 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 2. 银屑病口服TYK2/IL23双雄并立格局确立 2.1.靶向TYK2的口服抑制剂成为银屑病治疗新一代研发热点 2.2. 口服 IL23 受体拮抗剂成为银屑病口服治疗研发新方向……10 3.研发进展与企业动态 12 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） 12 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 17 3.3. 重要研发管线一览 ..... 25 4.行业洞察与监管洞察 25 5.行情回顾 25 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为37.07倍，较历史均值低1.36. 26 5.2.医药子板块追踪：本周化学制药上升 $3.07\%$ ，优于其他子板块 26 5.3. 个股表现 ..... 27 6. 风险提示 28 7.附录 28 # 图表目录 图1：TYK2信号轴和JAK1/2/3信号轴的区别. 8 图2：截至25年12月TYK2抑制剂治疗斑块状银屑病竞争格局 8 图3：武田对Zasocitinib的销售峰值预测 9 图4：D-2570治疗银屑病12周疗效 10 图5：ICONIC-LEAD研究中的Icotrokinra vs已获批口服药物的3期临床数据对比 11 图6：截至25年12月口服IL23竞争格局 11 图7：医药行业2021年初至今（2025年12月19日）市场表现 25 图8：2007年7月至今（2025年12月19日）期间医药板块绝对估值水平变化... 26 图9：子行业估值情况 27 表 1: 本周建议关注组合. 表 2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表 表 3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 表 4: 板块表现 (%) ..... 27 表 5：A 股本周涨跌幅前十 ..... 28 表 6: A 股 2025 年年初至今涨跌幅前十 ..... 28 表 7：国内药品注册分类 28 # 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为 $-0.14\%$ 、 $14.49\%$ ，相对沪深300的超额收益分别为 $0.14\%$ 、 $-1.60\%$ ；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为 $-1.77\%$ 、 $65.28\%$ ，相对于恒生科技指数跑赢 $1.05\%$ 、 $41.44\%$ ；本周医药商业（ $+4.94\%$ ）、医疗器械（ $+1.16\%$ ）、医疗服务（ $+0.55\%$ ）涨幅居前；化学制药（ $-1.74\%$ ）股价有所下跌；本周A股涨幅居前华人健康（ $+56\%$ ）、鹭燕医药（ $+37\%$ ）、漱玉平民（ $+36\%$ ），跌幅居前一品红（ $-24\%$ ）、热景生物（ $-17\%$ ）、诺诚健华（ $-11\%$ ）。本周H股涨幅居前海吉亚医疗（ $+11\%$ ）、云顶新耀（ $+9\%$ ）、石药集团（ $+7\%$ ），跌幅居前科笛-B（ $-12\%$ ）、药明巨诺-B（ $-11\%$ ）、翰森制药（ $-10\%$ ）。医药板块表现特点：本周医药表现稳健。 具体配置建议：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务 $\rightharpoondown$ CXO>中药>医疗器械>药店等。 # 具体标的选择思路： > 从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。 > 从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。 从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。 从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。 > 从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。 > 从PD1/VEGF双抗角度，建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等。 从创新药角度，建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等。 表1：本周建议关注组合 <table><tr><td rowspan="2">股票代码</td><td rowspan="2">公司名称</td><td colspan="2">EPS（元/股）</td><td colspan="2">归母净利润（亿元）</td><td rowspan="2">本周涨跌幅 (%)</td><td rowspan="2">市值（亿元）</td></tr><tr><td>2024A</td><td>2022A</td><td>2023A</td><td>2024A</td></tr><tr><td>600276.SH</td><td>恒瑞医药</td><td>0.86</td><td>39.06</td><td>43.02</td><td>63.37</td><td>-3.84</td><td>4038.74</td></tr><tr><td>002422.SZ</td><td>科伦药业*</td><td>1.78</td><td>17.09</td><td>24.56</td><td>29.36</td><td>1.73</td><td>506.42</td></tr><tr><td>002675.SZ</td><td>东诚药业*</td><td>0.39</td><td>3.07</td><td>2.10</td><td>1.84</td><td>-3.30</td><td>111.24</td></tr><tr><td>002653.SZ</td><td>海思科</td><td>0.28</td><td>2.77</td><td>2.78</td><td>3.95</td><td>-4.86</td><td>582.81</td></tr><tr><td>601607.SH</td><td>上海医药*</td><td>1.41</td><td>56.17</td><td>37.68</td><td>45.53</td><td>-0.11</td><td>668.62</td></tr><tr><td>002294.SZ</td><td>信立泰</td><td>0.71</td><td>6.37</td><td>6.77</td><td>6.02</td><td>-3.95</td><td>628.53</td></tr><tr><td>301301.SZ</td><td>川宁生物</td><td>0.29</td><td>4.12</td><td>5.77</td><td>14.00</td><td>3.26</td><td>226.35</td></tr><tr><td>002262.SZ</td><td>恩华药业</td><td>1.37</td><td>9.01</td><td>11.11</td><td>11.44</td><td>4.53</td><td>260.45</td></tr><tr><td>2171.HK</td><td>科济药业</td><td>-1.29</td><td>-8.92</td><td>-6.90</td><td>-7.98</td><td>-3.85</td><td>86.70</td></tr><tr><td>300705.SZ</td><td>九典制药*</td><td>1.48</td><td>2.69</td><td>3.68</td><td>5.12</td><td>-0.70</td><td>77.53</td></tr><tr><td>000513.SZ</td><td>丽珠集团</td><td>2.36</td><td>19.09</td><td>19.54</td><td>20.61</td><td>-0.57</td><td>315.80</td></tr><tr><td>688513.SH</td><td>苑东生物</td><td>2.34</td><td>2.47</td><td>2.27</td><td>2.38</td><td>-2.09</td><td>101.12</td></tr><tr><td>002019.SZ</td><td>亿帆医药*</td><td>0.46</td><td>1.91</td><td>-5.51</td><td>3.86</td><td>-2.52</td><td>145.97</td></tr><tr><td>1801.HK</td><td>信达生物</td><td>0.08</td><td>-21.79</td><td>-2.28</td><td>-0.95</td><td>-2.29</td><td>1432.57</td></tr><tr><td>300558.SZ</td><td>贝达药业*</td><td>1.01</td><td>1.45</td><td>3.48</td><td>4.03</td><td>-0.84</td><td>199.01</td></tr><tr><td>6855.HK</td><td>亚盛医药</td><td>-2.38</td><td>-8.83</td><td>-8.26</td><td>-4.05</td><td>-4.89</td><td>210.37</td></tr><tr><td>9966.HK</td><td>康宁杰瑞*</td><td>-0.31</td><td>-3.26</td><td>0.00</td><td>1.66</td><td>1.77</td><td>106.30</td></tr><tr><td>9969.HK</td><td>诺诚健华*</td><td>-0.37</td><td>-8.87</td><td>-6.31</td><td>-4.41</td><td>-5.12</td><td>238.93</td></tr><tr><td>2315.HK</td><td>百奥赛图*</td><td>-0.22</td><td>-6.02</td><td>-3.83</td><td>0.34</td><td>-0.49</td><td>125.85</td></tr><tr><td>2162.HK</td><td>康诺亚</td><td>-2.29</td><td>-3.08</td><td>-3.15</td><td>-5.15</td><td>1.74</td><td>165.80</td></tr><tr><td>0013.HK</td><td>和黄医药</td><td>-0.36</td><td>-24.91</td><td>-0.46</td><td>0.38</td><td>-3.17</td><td>181.41</td></tr><tr><td>2096.HK</td><td>先声药业</td><td>0.40</td><td>9.33</td><td>25.38</td><td>7.33</td><td>0.15</td><td>340.30</td></tr><tr><td>688235.SH</td><td>百济神州</td><td>-7.21</td><td>-136.42</td><td>-104.06</td><td>-49.78</td><td>-0.90</td><td>4222.27</td></tr><tr><td>688506.SH</td><td>百利天恒</td><td>12.30</td><td>-2.82</td><td>-2.73</td><td>37.08</td><td>-1.48</td><td>1464.13</td></tr><tr><td>603259.SH</td><td>药明康德</td><td>4.01</td><td>88.14</td><td>96.84</td><td>94.50</td><td>-1.68</td><td>2759.08</td></tr><tr><td>002821.SZ</td><td>凯莱英*</td><td>3.51</td><td>33.02</td><td>22.69</td><td>9.49</td><td>0.75</td><td>341.81</td></tr><tr><td>300363.SZ</td><td>博腾股份*</td><td>0.23</td><td>20.05</td><td>2.67</td><td>-2.88</td><td>-4.71</td><td>128.63</td></tr><tr><td>300347.SZ</td><td>泰格医药*</td><td>2.52</td><td>20.07</td><td>20.25</td><td>4.05</td><td>3.50</td><td>448.08</td></tr><tr><td>300725.SZ</td><td>药石科技*</td><td>1.18</td><td>3.14</td><td>1.97</td><td>2.20</td><td>-0.77</td><td>90.16</td></tr><tr><td>688238.SH</td><td>和元生物*</td><td>-0.19</td><td>0.39</td><td>-1.28</td><td>-3.22</td><td>1.48</td><td>44.59</td></tr><tr><td>603456.SH</td><td>九洲药业</td><td>1.80</td><td>9.21</td><td>12.50</td><td>6.06</td><td>0.27</td><td>162.68</td></tr><tr><td>1548.HK</td><td>金斯瑞生物科技</td><td>-0.05</td><td>-2.27</td><td>-1.80</td><td>29.62</td><td>-2.07</td><td>289.02</td></tr><tr><td>300759.SZ</td><td>康龙化成*</td><td>0.96</td><td>13.75</td><td>16.01</td><td>17.93</td><td>-1.57</td><td>523.50</td></tr><tr><td>603127.SH</td><td>昭衍新药*</td><td>0.58</td><td>10.74</td><td>3.97</td><td>0.74</td><td>3.11</td><td>265.46</td></tr><tr><td>688139.SH</td><td>海尔生物</td><td>1.80</td><td>6.01</td><td>4.06</td><td>3.67</td><td>1.51</td><td>100.25</td></tr><tr><td>688046.SH</td><td>药康生物</td><td>0.54</td><td>1.65</td><td>1.73</td><td>1.10</td><td>-2.02</td><td>63.59</td></tr><tr><td>301080.SZ</td><td>百普赛斯</td><td>1.44</td><td>2.04</td><td>1.54</td><td>1.24</td><td>-2.03</td><td>88.72</td></tr><tr><td>688293.SH</td><td>奥浦迈</td><td>0.96</td><td>1.05</td><td>0.82</td><td>0.21</td><td>-1.29</td><td>59.94</td></tr><tr><td>688105.SH</td><td>诺唯赞*</td><td>0.42</td><td>5.94</td><td>-0.71</td><td>-0.18</td><td>-0.69</td><td>80.14</td></tr><tr><td>688315.SH</td><td>诺禾致源</td><td>0.73</td><td>1.77</td><td>2.20</td><td>1.97</td><td>1.04</td><td>56.40</td></tr><tr><td>688133.SH</td><td>泰坦科技</td><td>2.32</td><td>1.25</td><td>1.72</td><td>0.13</td><td>-0.51</td><td>35.47</td></tr><tr><td>688426.SH</td><td>康为世纪</td><td>-0.62</td><td>1.59</td><td>-0.84</td><td>-1.57</td><td>0.73</td><td>27.79</td></tr><tr><td>688710.SH</td><td>益诺思</td><td>0.00</td><td>1.35</td><td>1.94</td><td>1.48</td><td>0.58</td><td>68.49</td></tr><tr><td>300636.SZ</td><td>同和药业*</td><td>0.43</td><td>1.01</td><td>1.06</td><td>1.07</td><td>0.00</td><td>32.80</td></tr><tr><td>600521.SH</td><td>华海药业*</td><td>0.75</td><td>11.68</td><td>8.30</td><td>11.19</td><td>-1.63</td><td>262.02</td></tr><tr><td>603520.SH</td><td>司太立*</td><td>0.55</td><td>-0.76</td><td>0.44</td><td>-0.49</td><td>-0.73</td><td>41.47</td></tr><tr><td>603538.SH</td><td>美诺华*</td><td>0.00</td><td>3.39</td><td>0.12</td><td>0.67</td><td>0.15</td><td>43.91</td></tr><tr><td>688166.SH</td><td>博瑞医药</td><td>0.70</td><td>2.40</td><td>2.45</td><td>1.89</td><td>-8.61</td><td>205.63</td></tr><tr><td>000739.SZ</td><td>普洛药业</td><td>1.24</td><td>9.89</td><td>12.02</td><td>10.31</td><td>3.90</td><td>194.62</td></tr><tr><td>002399.SZ</td><td>海普瑞*</td><td>0.00</td><td>7.27</td><td>-7.83</td><td>6.47</td><td>1.63</td><td>173.43</td></tr><tr><td>300702.SZ</td><td>天宇股份*</td><td>0.81</td><td>-1.19</td><td>0.27</td><td>0.56</td><td>-0.21</td><td>83.86</td></tr><tr><td>000661.SZ</td><td>长春高新</td><td>13.57</td><td>41.40</td><td>47.63</td><td>25.83</td><td>2.49</td><td>391.54</td></tr><tr><td>300009.SZ</td><td>安科生物*</td><td>0.63</td><td>7.03</td><td>8.47</td><td>7.07</td><td>1.23</td><td>165.08</td></tr><tr><td>300294.SZ</td><td>博雅生物*</td><td>1.11</td><td>4.32</td><td>2.37</td><td>3.97</td><td>1.09</td><td>116.83</td></tr><tr><td>300357.SZ</td><td>我武生物</td><td>0.91</td><td>3.49</td><td>3.90</td><td>3.18</td><td>-2.93</td><td>152.42</td></tr><tr><td>688276.SH</td><td>百克生物</td><td>1.77</td><td>1.82</td><td>4.75</td><td>2.32</td><td>-2.72</td><td>79.88</td></tr><tr><td>300122.SZ</td><td>智飞生物</td><td>5.49</td><td>75.39</td><td>98.56</td><td>20.18</td><td>-0.21</td><td>462.72</td></tr><tr><td>300142.SZ</td><td>沃森生物*</td><td>0.00</td><td>7.29</td><td>4.19</td><td>1.42</td><td>-0.09</td><td>180.73</td></tr><tr><td>300601.SZ</td><td>康泰生物*</td><td>1.00</td><td>-1.33</td><td>8.61</td><td>2.02</td><td>0.20</td><td>170.56</td></tr><tr><td>603392.SH</td><td>万泰生物*</td><td>0.45</td><td>47.36</td><td>12.48</td><td>1.06</td><td>-1.59</td><td>587.06</td></tr><tr><td>000403.SZ</td><td>派林生物</td><td>1.89</td><td>5.87</td><td>6.12</td><td>7.45</td><td>-0.89</td><td>127.26</td></tr><tr><td>603233.SH</td><td>大参林</td><td>1.25</td><td>10.36</td><td>11.67</td><td>9.15</td><td>6.83</td><td>210.12</td></tr><tr><td>603883.SH</td><td>老百姓</td><td>1.96</td><td>7.85</td><td>9.34</td><td>5.19</td><td>0.71</td><td>117.86</td></tr><tr><td>603939.SH</td><td>益丰药房</td><td>1.73</td><td>12.66</td><td>13.45</td><td>15.29</td><td>-0.49</td><td>269.27</td></tr><tr><td>002727.SZ</td><td>一心堂*</td><td>1.70</td><td>10.10</td><td>5.49</td><td>1.14</td><td>11.39</td><td>81.93</td></tr><tr><td>605266.SH</td><td>健之佳</td><td>3.72</td><td>3.74</td><td>4.14</td><td>1.28</td><td>4.78</td><td>31.19</td></tr><tr><td>002044.SZ</td><td>美年健康</td><td>0.21</td><td>-5.59</td><td>5.06</td><td>2.82</td><td>24.13</td><td>237.60</td></tr><tr><td>300015.SZ</td><td>爱尔眼科</td><td>0.43</td><td>25.24</td><td>33.59</td><td>35.56</td><td>2.25</td><td>1059.37</td></tr><tr><td>301267.SZ</td><td>华厦眼科</td><td>1.03</td><td>5.14</td><td>6.66</td><td>4.29</td><td>0.59</td><td>156.41</td></tr><tr><td>301239.SZ</td><td>普瑞眼科</td><td>1.03</td><td>0.21</td><td>2.68</td><td>-1.02</td><td>2.41</td><td>47.64</td></tr><tr><td>600763.SH</td><td>通策医疗</td><td>1.89</td><td>5.48</td><td>5.00</td><td>5.01</td><td>2.05</td><td>184.78</td></tr><tr><td>6078.HK</td><td>海吉亚医疗</td><td>1.54</td><td>4.77</td><td>6.82</td><td>5.98</td><td>10.78</td><td>79.48</td></tr><tr><td>601567.SH</td><td>三星医疗</td><td>1.53</td><td>9.48</td><td>17.28</td><td>22.60</td><td>-2.81</td><td>330.08</td></tr><tr><td>2273.HK</td><td>固生堂</td><td>1.56</td><td>1.83</td><td>2.74</td><td>3.07</td><td>4.76</td><td>69.19</td></tr><tr><td>300143.SZ</td><td>盈康生命</td><td>0.28</td><td>-5.96</td><td>1.31</td><td>1.15</td><td>2.94</td><td>76.07</td></tr><tr><td>0853.HK</td><td>微创医疗*</td><td>-0.11</td><td>-4.37</td><td>-4.78</td><td>-2.14</td><td>4.05</td><td>206.41</td></tr><tr><td>688617.SH</td><td>惠泰医疗</td><td>10.81</td><td>3.58</td><td>5.34</td><td>6.73</td><td>6.83</td><td>358.91</td></tr><tr><td>300453.SZ</td><td>三鑫医疗*</td><td>0.45</td><td>1.85</td><td>2.07</td><td>2.27</td><td>1.57</td><td>47.14</td></tr><tr><td>300529.SZ</td><td>健帆生物*</td><td>1.06</td><td>8.90</td><td>4.36</td><td>8.20</td><td>0.41</td><td>158.36</td></tr><tr><td>002223.SZ</td><td>鱼跃医疗</td><td>2.28</td><td>15.95</td><td>23.96</td><td>18.06</td><td>6.29</td><td>381.04</td></tr><tr><td>300653.SZ</td><td>正海生物*</td><td>1.21</td><td>1.85</td><td>1.91</td><td>1.35</td><td>0.48</td><td>37.31</td></tr><tr><td>688161.SH</td><td>威高骨科</td><td>1.83</td><td>5.44</td><td>6.03</td><td>2.24</td><td>-0.04</td><td>112.60</td></tr><tr><td>688677.SH</td><td>海泰新光</td><td>1.78</td><td>1.83</td><td>1.46</td><td>1.35</td><td>-2.94</td><td>51.54</td></tr><tr><td>603108.SH</td><td>润达医疗</td><td>1.09</td><td>4.18</td><td>5.16</td><td>0.55</td><td>3.62</td><td>93.33</td></tr><tr><td>300298.SZ</td><td>三诺生物</td><td>0.73</td><td>4.47</td><td>2.84</td><td>3.26</td><td>5.15</td><td>97.32</td></tr><tr><td>688114.SH</td><td>华大智造</td><td>-1.02</td><td>20.26</td><td>-6.08</td><td>-6.01</td><td>1.18</td><td>271.82</td></tr><tr><td>688468.SH</td><td>科美诊断</td><td>0.62</td><td>1.53</td><td>1.98</td><td>1.27</td><td>1.91</td><td>30.00</td></tr><tr><td>002901.SZ</td><td>大博医疗*</td><td>0.90</td><td>0.92</td><td>0.59</td><td>3.57</td><td>4.79</td><td>202.83</td></tr><tr><td>603987.SH</td><td>康德莱*</td><td>0.81</td><td>3.12</td><td>2.31</td><td>2.15</td><td>3.43</td><td>38.22</td></tr><tr><td>688029.SH</td><td>南微医学</td><td>3.24</td><td>3.31</td><td>4.86</td><td>5.53</td><td>4.62</td><td>153.25</td></tr><tr><td>300595.SZ</td><td>欧普康视*</td><td>0.85</td><td>6.24</td><td>6.67</td><td>5.72</td><td>0.74</td><td>134.56</td></tr><tr><td>688050.SH</td><td>爱博医疗</td><td>4.00</td><td>2.33</td><td>3.15</td><td>3.88</td><td>2.21</td><td>120.70</td></tr><tr><td>688366.SH</td><td>昊海生科</td><td>3.39</td><td>1.80</td><td>4.56</td><td>4.20</td><td>-2.12</td><td>104.27</td></tr><tr><td>300206.SZ</td><td>理邦仪器</td><td>0.58</td><td>2.33</td><td>2.70</td><td>1.62</td><td>1.64</td><td>75.36</td></tr><tr><td>300760.SZ</td><td>迈瑞医疗</td><td>11.52</td><td>96.07</td><td>115.82</td><td>116.68</td><td>-0.82</td><td>2402.94</td></tr><tr><td>688271.SH</td><td>联影医疗</td><td>2.74</td><td>16.86</td><td>19.21</td><td>12.62</td><td>-1.00</td><td>1049.48</td></tr><tr><td>300406.SZ</td><td>九强生物*</td><td>1.06</td><td>3.89</td><td>5.24</td><td>5.33</td><td>-0.52</td><td>78.57</td></tr><tr><td>300463.SZ</td><td>迈克生物*</td><td>0.69</td><td>7.08</td><td>3.13</td><td>1.27</td><td>2.41</td><td>69.42</td></tr><tr><td>300832.SZ</td><td>新产业</td><td>2.72</td><td>13.28</td><td>16.53</td><td>18.28</td><td>1.24</td><td>463.57</td></tr><tr><td>603658.SH</td><td>安图生物</td><td>2.78</td><td>11.67</td><td>13.36</td><td>11.94</td><td>2.03</td><td>206.86</td></tr><tr><td>603882.SH</td><td>金域医学*</td><td>2.00</td><td>27.53</td><td>6.43</td><td>-3.81</td><td>2.18</td><td>132.21</td></tr><tr><td>688690.SH</td><td>纳微科技</td><td>0.45</td><td>2.75</td><td>0.69</td><td>0.83</td><td>-2.80</td><td>100.99</td></tr><tr><td>688108.SH</td><td>赛诺医疗</td><td>0.04</td><td>-1.62</td><td>-0.40</td><td>0.01</td><td>1.29</td><td>75.39</td></tr><tr><td>688606.SH</td><td>奥泰生物</td><td>3.84</td><td>11.84</td><td>1.81</td><td>3.02</td><td>1.05</td><td>50.41</td></tr><tr><td>000963.SZ</td><td>华东医药</td><td>2.00</td><td>24.99</td><td>29.03</td><td>35.12</td><td>-2.05</td><td>712.13</td></tr><tr><td>6699.HK</td><td>时代天使*</td><td>0.07</td><td>2.14</td><td>0.53</td><td>0.12</td><td>2.81</td><td>106.31</td></tr><tr><td>300896.SZ</td><td>爱美客</td><td>6.89</td><td>12.64</td><td>18.58</td><td>19.58</td><td>4.55</td><td>441.18</td></tr><tr><td>600436.SH</td><td>片仔癀*</td><td>5.52</td><td>24.72</td><td>27.97</td><td>29.77</td><td>1.56</td><td>1047.06</td></tr><tr><td>000999.SZ</td><td>华润三九</td><td>3.47</td><td>24.49</td><td>29.53</td><td>33.68</td><td>0.35</td><td>472.31</td></tr><tr><td>300181.SZ</td><td>佐力药业</td><td>0.72</td><td>2.73</td><td>3.71</td><td>5.08</td><td>-7.53</td><td>118.82</td></tr><tr><td>600557.SH</td><td>康缘药业</td><td>0.99</td><td>4.34</td><td>4.77</td><td>3.92</td><td>-3.74</td><td>81.58</td></tr><tr><td>600566.SH</td><td>济川药业</td><td>2.93</td><td>21.71</td><td>25.00</td><td>25.32</td><td>-4.29</td><td>244.86</td></tr><tr><td>600129.SH</td><td>太极集团*</td><td>1.99</td><td>3.50</td><td>8.22</td><td>0.27</td><td>0.33</td><td>99.59</td></tr><tr><td>603998.SH</td><td>方盛制药</td><td>0.55</td><td>2.86</td><td>1.87</td><td>2.55</td><td>-0.09</td><td>50.19</td></tr><tr><td>600572.SH</td><td>康恩贝*</td><td>0.29</td><td>3.58</td><td>5.92</td><td>6.22</td><td>1.30</td><td>117.74</td></tr><tr><td>000423.SZ</td><td>东阿阿胶*</td><td>2.18</td><td>7.80</td><td>11.51</td><td>15.57</td><td>-0.35</td><td>313.68</td></tr><tr><td>002864.SZ</td><td>盘龙药业*</td><td>1.35</td><td>1.01</td><td>1.10</td><td>1.20</td><td>0.59</td><td>34.21</td></tr><tr><td>600422.SH</td><td>昆药集团</td><td>0.92</td><td>3.83</td><td>5.35</td><td>6.48</td><td>-1.50</td><td>94.32</td></tr><tr><td>603439.SH</td><td>贵州三力</td><td>0.90</td><td>2.01</td><td>2.61</td><td>2.74</td><td>-1.74</td><td>48.46</td></tr><tr><td>600993.SH</td><td>马应龙</td><td>1.29</td><td>4.79</td><td>4.43</td><td>5.28</td><td>4.33</td><td>129.83</td></tr><tr><td>688658.SH</td><td>悦康药业</td><td>0.69</td><td>3.35</td><td>1.85</td><td>1.24</td><td>-8.31</td><td>101.34</td></tr><tr><td>600329.SH</td><td>达仁堂</td><td>1.55</td><td>8.62</td><td>9.87</td><td>22.29</td><td>2.60</td><td>364.79</td></tr><tr><td>600998.SH</td><td>九州通</td><td>1.22</td><td>20.85</td><td>21.74</td><td>25.07</td><td>1.97</td><td>261.20</td></tr><tr><td>688136.SH</td><td>科兴制药</td><td>0.12</td><td>-0.90</td><td>-1.90</td><td>0.31</td><td>-2.03</td><td>65.01</td></tr></table> 数据来源：wind（数据截至2025年12月19日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所 # 2. 银屑病口服TYK2/IL23双雄并立格局确立 随着武田新一代TYK2抑制剂Zasocitinib三期临床阳性顶线数据的出炉，叠加强生口服IL23受体拮抗剂Icotrokinra关键三期研究数据的持续兑现，银屑病口服治疗领域TYK2/IL23双雄并立的格局正式确立。银屑病作为全球高发的慢性免疫疾病，传统治疗长期依赖注射类生物制剂与疗效有限的口服小分子药物，存在给药不便、患者依从性偏低等痛点，临床治疗需求未被充分满足。口服TYK2抑制剂与口服IL23受体拮抗剂分别从IL-23信号传导的不同核心环节阻断炎症级联反应，既填补了口服靶向治疗的市场空白，更能通过优异疗效（ $\mathrm{PASI}90 \geqslant 50\%$ ）与便捷给药双重优势改善患者生活质量。建议关注在TYK2赛道具备差异化竞争优势的公司，如益方生物（D-2570临床数据亮眼，潜力BIC）、诺诚健华（同时推进靶向JH2的ICP-488和JH1的ICP-332），以及布局口服IL23相关领域的公司，如海思科等。 # 2.1．靶向TYK2的口服抑制剂成为银屑病治疗新一代研发热点 TYK2属于JAK家族成员，是介导IL-23信号传导的关键激酶，而IL-23/Th17轴过度活化是银屑病发病的核心机制。当前临床阶段的TYK2抑制剂多通过结合其JH2变构 域实现高选择性抑制，避免对JAK1/2/3等其他激酶的干扰，从而阻断IL-23下游炎症因子释放，抑制角质形成细胞异常增殖，达到治疗银屑病的效果。这种高选择性机制相较于传统泛JAK抑制剂，显著降低了感染、血栓等脱靶副作用风险，具备更优的获益-风险比。 图1：TYK2信号轴和JAK1/2/3信号轴的区别 图2：截至25年12月TYK2抑制剂治疗斑块状银屑病竞争格局 数据来源：Immunotherapy，东吴证券研究所 全球TYK2抑制剂研发赛道竞争激烈，形成“国际巨头领跑、中国药企突围”的竞争态势。国际方面，BMS的氘可来昔替尼作为全球首个获批的TYK2变构抑制剂，已在多国上市并纳入中国医保，但由于疗效和不良反应放量不及预期；武田的新一代TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）于12月18日宣布治疗成人中度至重度斑块状银屑病的关键3期研究积极结果，计划于2026年报产。中国药企凭借差异化研发策略占据重要地位，益方生物的D-2570、诺诚健华的ICP-332 &ICP-488、翰森制药的HS-10374等均进入临床后期，其中益方生物D-2570展现出潜在的BIC潜力。全球范围内已有30余款TYK2抑制剂进入临床阶段，中国药企管线占比近 $50\%$ <table><tr><td>药品名称</td><td>研发机构</td><td>药品全球最 高研发阶段</td><td>药品全球最高研 发阶段开始日期</td><td>药品中国最高 研发阶段</td><td>药品中国最高研 发阶段开始日期</td><td>药品美国最 高研发阶段</td><td>药品美国最高研 发阶段开始日期</td></tr><tr><td>氘可来昔替尼</td><td>Bristol-Myers Squibb(原研)</td><td>批准上市</td><td>2022-09-09</td><td>批准上市</td><td>2023-10-18</td><td>批准上市</td><td>2022-09-09</td></tr><tr><td>zasocitinib</td><td>Schrodinger(原研);武田;Nimbus Therapeutics</td><td>III期临床</td><td>2023-10-18</td><td>III期临床</td><td>2023-10-18</td><td>III期临床</td><td>2023-10-18</td></tr><tr><td>envudeucitinib</td><td>Kaken Pharmaceutical;Alumis(NewCo);海思科(原研)</td><td>III期临床</td><td>2024-07-29</td><td>临床前</td><td></td><td>III期临床</td><td>2024-09-19</td></tr><tr><td>HS-10374</td><td>翰森制药(原研)</td><td>III期临床</td><td>2024-10-14</td><td>III期临床</td><td>2024-10-14</td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>ICP-488</td><td>诺诚健华(原研)</td><td>III期临床</td><td>2025-02-20</td><td>III期临床</td><td>2025-02-20</td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>D-2570</td><td>益方生物(原研)</td><td>III期临床</td><td>2025-07-02</td><td>III期临床</td><td>2025-07-02</td><td>I期临床</td><td>2025-12-08</td></tr><tr><td>GLPG3667</td><td>Galapagos(原研)</td><td>II期临床</td><td>2023-01-25</td><td>临床前</td><td></td><td>II期临床</td><td>2023-01-25</td></tr><tr><td>TQH3906</td><td>正大天晴(原研)</td><td>II期临床</td><td>2024-08-07</td><td>II期临床</td><td>2024-08-07</td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>WD-890</td><td>文达医药(原研)</td><td>II期临床</td><td>2024-11-29</td><td>II期临床</td><td>2024-11-29</td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>UA021</td><td>祐森健恒(原研)</td><td>II期临床</td><td>2025-09-24</td><td>II期临床</td><td>2025-09-24</td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>CS32582</td><td>微芯生物(原研)</td><td>I/II期临床</td><td>2025-07-10</td><td>I/II期临床</td><td>2025-07-10</td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>ARTS-011</td><td>安锐生物(原研)</td><td>I期临床</td><td>2023-08-29</td><td>I期临床</td><td>2023-08-29</td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>ZG-002</td><td>华纳药厂(原研)</td><td>I期临床</td><td>2024-09-09</td><td>I期临床</td><td>2024-09-09</td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>CMS-D001</td><td>康哲药业(原研)</td><td>I期临床</td><td>2024-09-27</td><td>I期临床</td><td>2024-09-27</td><td>临床前</td><td></td></tr></table> 数据来源：医药魔方，东吴证券研究所 武田于近期公布了Zasocitinib治疗中重度斑块状银屑病的两项关键3期研究阳性顶线数据，其疗效与安全性得到充分验证。3期数据显示，治疗16周时，Zasocitinib达到共同主要终点（静态医师全球评估SPGA0/1、银屑病面积和严重程度指数PASI75），且PASI75应答率早在第4周即显著高于安慰剂，并持续提升至第24周；次要终点方面，超 $50\%$ 患者达到PASI90（皮损清除或几乎清除），约 $30\%$ 患者实现PASI100（完全清除），且疗效优于安慰剂与活性对照药阿普米司特。安全性方面，Zasocitinib耐受性良好，最常见不良反应为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮，未发现新的安全信号，与此前2期临床数据一致。基于优异的疗效和安全性数据，武田认为Zasocitinib在PsO和PsA方面的销售潜力高达60亿美元，还有可能用于其他适应证，包括克罗恩病和溃疡性肠炎（UC）。 图3：武田对Zasocitinib的销售峰值预测 数据来源：武田制药投关资料，东吴证券研究所 益方生物的TYK2抑制剂D-2570在银屑病治疗领域展现出突出潜力，其2期临床试验取得惊艳数据，目前已启动中国3期临床；叠加武田同靶点药物Zasocitinib3期试验的成功，D-2570作为潜在BIC品种，其对外授权可能性有望提升。具体来看，2期临床数据显示，治疗12周时，D-2570低、中、高三个剂量组的银屑病面积和严重程度指数 $75\%$ 改善率（PASI75）均达到 $85.0\% -90.0\%$ ，静态医师全球评估0/1分应答率（sPGA0/1，即皮损完全清除或几乎清除）高达 $87.5\%$ ，显著优于安慰剂组的 $12.5\%$ 。横向对比来看，该数据不仅大幅优于武田Zasocitinib等同类竞品的2期表现（ $30\mathrm{mg}$ 剂量组同期PASI75应答率 $67\%$ 、PASI90应答率 $46\%$ 、sPGA0/1应答率 $52\%$ ），在非头对头比较中，亦已媲美古塞奇尤单抗等主流IL-23注射类生物制剂，疗效竞争力凸显。安全性方面，D-2570对JAK1的选择性优于已上市的TYK2抑制剂氘可来昔替尼，从作用机制层面为其更优的获益-风险比提供了坚实支撑。 基于上述亮眼的2期数据，益方生物已于2025年7月2日正式启动首个针对中重度成人银屑病的3期临床研究，研究主要终点设定为治疗16周时的PASI90应答率，我们期待后续3期数据的读出。 图4：D-2570治疗银屑病12周疗效 PASI 75 PASI 90 PASI 100 sPGA 0/1 \*\*p<0.001 . P-value is comparing proportion in each active arm vs placebo using the Cochran-Mantel-Haenszel test adjusted for stratification factors. Based on Full Analysis Set. 数据来源：2025AAD，东吴证券研究所 # 2.2. 口服 IL23 受体拮抗剂成为银屑病口服治疗研发新方向 IL-23是银屑病炎症反应的核心驱动因子，通过结合IL-23受体激活Th17细胞，引发IL-17等下游炎症因子级联反应，导致皮损形成。口服IL23治疗药物以Icotrokinra（JNJ-2113）为代表，其作为全球首款口服环肽类IL-23受体拮抗剂，以皮摩尔级高亲和力选择性结合IL-23受体，从源头阻断IL-23信号传导，抑制炎症反应。 Icotrokinra最初由Protagonist Therapeutics（PTGX）开发，后由强生获得全球权益并推进临床，在ICONIC-LEAD关键3期临床研究中展示除了亮眼的数据。治疗16周时，Icotrokinra $200\mathrm{mg}$ 每日一次组 $65\%$ 的患者达到共同主要终点IGA0/1，即皮损完全清除或几乎清除， $33\%$ 实现PASI100，显著高于安慰剂组的 $8\%$ 和不足 $1\%$ ；药物起效迅速，第4周即可见明显改善，第24周时IGA0/1应答率进一步提升至 $74\%$ ，PASI100应答率达 $40\%$ 。同时，12岁及以上青少年亚组表现更优， $84\%$ 实现皮损基本清除， $70\%$ 达 到 PASI90，为年轻患者群体提供了优质治疗选择。ICONIC-ADVANCE1 和 ADVANCE2 研究进一步证实其疗效优势，16 周和 24 周时 PASI 90 应答率达 $55\% - 57\%$ 。ICONIC-TOTAL 研究则验证了其对头皮、生殖器等难治部位的治疗潜力，16 周时头皮皮损基本清除或完全清除率达 $72\%$ ，远超安慰剂组的 $15\%$ 。长期数据显示，治疗 52 周时疗效持续稳定，随机停药分析验证了疗效持久性；安全性方面，其不良事件发生率与安慰剂组相当（均为 $49\%$ 左右），显著低于现有常用口服药组的 $57\%$ ，以鼻咽炎和上呼吸道感染等轻度不良反应为主，未出现新的安全信号。 图5：ICONIC-LEAD 研究中的 Icotrokinra vs 已获批口服药物的 3 期临床数据对比 图6：截至25年12月口服IL23竞争格局 数据来源：2025AAD，东吴证券研究所 截至25年12月口服IL23赛道呈现巨头领跑的垄断竞争格局，强生凭借全球首款口服IL23受体拮抗剂Icotrokinra（JNJ-2113）占据绝对先发优势，其他国家仍处于早期研发阶段。具体来看，强生通过与Protagonist Therapeutics合作，借助专属多肽递送技术突破生物利用度瓶颈，成为首个将口服IL23抑制剂推进至上市申请阶段的企业，目前已向中美欧多地药监机构提交银屑病适应症上市申请，同时布局溃疡性结肠炎等拓展适应症。追赶者中，艾伯维通过收购Nimble Therapeutics获得一款临床前阶段口服IL23抑制剂，依托自身在免疫领域的商业化优势加速推进，试图缩小与强生的差距；国内药企如海思科、翰森制药等公司亦有布局，目前处于临床前阶段。 <table><tr><td>药品名称</td><td>药品类别</td><td>作用机制</td><td>研发机构</td><td>药品疾病</td><td>药品全球最高研 发阶段</td><td>药品全球最高研发 阶段开始日期</td><td>药品中国最高研 发阶段</td><td>药品中国最高研发 阶段开始日期</td></tr><tr><td>伊可白滞素;JNJ-2113</td><td>多肽</td><td>IL-23R拮抗剂</td><td>强生;Protagonist Therapeutics(原研)</td><td>银屑病;克罗恩病;溃疡性结肠炎;泛发性脓疱型银屑病</td><td>申请上市</td><td>2025-07-21</td><td>申请上市</td><td>2025-11-19</td></tr><tr><td>23R-91</td><td>多肽</td><td>IL-23R抑制剂</td><td>University of Washington(原研)</td><td>炎症性肠病</td><td>临床前</td><td></td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>IL-23R Inhibitor</td><td>多肽</td><td>IL-23R抑制剂</td><td>Nimble Therapeutics(AbbVie)(原研)</td><td>银屑病</td><td>临床前</td><td></td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>LNK010</td><td>小分子</td><td>IL-23R拮抗剂</td><td>凌科药业(原研)</td><td>银屑病;炎症性肠病</td><td>临床前</td><td></td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>MB1 (Mopac Biologics)</td><td>其他</td><td>IL-23R拮抗剂</td><td>Mopac Biologics(原研)</td><td>炎症性肠病</td><td>临床前</td><td></td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>WO2024003313A1</td><td>多肽</td><td>IL-23R拮抗剂</td><td>Sanofi(原研)</td><td>炎症性肠病</td><td>临床前</td><td></td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>WO2024015958A1</td><td>多肽</td><td>IL-23R拮抗剂</td><td>Janssen Biotech(Johnson & Johnson)(原研)</td><td>自身免疫性疾病</td><td>临床前</td><td></td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>WO2024114762A1</td><td>多肽</td><td>IL-23R抑制剂</td><td>翰森制药(原研)</td><td>自身免疫性疾病</td><td>临床前</td><td></td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>WO2024227437A1</td><td>多肽</td><td>IL-23R抑制剂</td><td>海思科(原研)</td><td>银屑病;炎症性肠病;克罗恩病</td><td>临床前</td><td></td><td>临床前</td><td></td></tr><tr><td>WO2024246269A1</td><td>多肽</td><td>IL-23R抑制剂</td><td>Zealand Pharma(原研)</td><td>银屑病;克罗恩病;溃疡性结肠炎</td><td>临床前</td><td></td><td>临床前</td><td></td></tr></table> 数据来源：PTGX投关资料，东吴证券研究所 # 3. 研发进展与企业动态 # 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） 12月18日，诺和诺德宣布已向美国FDA递交每周一次CagriSema（cagrilintide $2.4\mathrm{mg}+$ 司美格鲁肽 $2.4\mathrm{mg}$ ）注射剂的新药上市申请（NDA）。 > 12月18日，济民可信集团宣布，其申报的2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状，有望为患者提供一种更为便利的新型治疗选择。 > 12月18日，百奥泰宣布抗VEGF单抗维拉西塔单抗（BAT5906）的上市申请已获国家药监局受理，适应症为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD/wAMD）。该药物是首个申报上市的国产眼科抗VEGF单抗。 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表 <table><tr><td>企业名称</td><td>药品名称</td><td>企业进度</td><td>受理号</td><td>剂型</td><td>药品类别</td><td>注册分类</td><td>靶点</td></tr><tr><td>前沿生物药业(南京)股份有限公司;海南双成药业股份有限公司;</td><td>注射用艾博韦泰</td><td>已上市</td><td>CYHB2502531</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>gp41</td></tr><tr><td>江苏艾迪药业集团股份有限公司;</td><td>艾诺韦林片</td><td>已上市</td><td>CYHB2502524</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>HIV-1 RT</td></tr><tr><td>Pfizer Pharma GmbH; Haupt Pharma Latina S.r.l.;</td><td>注射用氨苄西林钠舒巴坦钠</td><td>已上市</td><td>JYHB2500688</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>PBP; β-lactamase</td></tr><tr><td>Roche Pharma (Schweiz) AG; Roche Diagnostics GmbH;</td><td>阿替利珠单抗注射液(皮下注射)</td><td>已上市</td><td>JYSB2500286</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>无</td><td>PDL1; HAase</td></tr><tr><td>Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG; Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;</td><td>注射用阿替普酶</td><td>已上市</td><td>JYSZ2500053</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>无</td><td>tPA</td></tr><tr><td>Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG; Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;</td><td>注射用阿替普酶</td><td>已上市</td><td>JYSZ2500052</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>无</td><td>tPA</td></tr><tr><td>Abbott B.V.; Abbott Biologicals B.V.;</td><td>雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装</td><td>已上市</td><td>JYHB2500687</td><td>组合包装</td><td>化学药品</td><td>5.1</td><td>estrogen; PR</td></tr><tr><td>Abbott B.V.; Abbott Biologicals B.V.;</td><td>雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装</td><td>已上市</td><td>JYHB2500686</td><td>组合包装</td><td>化学药品</td><td>5.1</td><td>estrogen; PR</td></tr><tr><td>Bristol-Myers Squibb Company;PATHEON INC.; Bristol-Myers Squibb Co.;</td><td>BMS-986165片</td><td>已上市</td><td>JXHB2500170</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>TYK2</td></tr><tr><td>Astellas Pharma Europe B.V.;Catalent Pharma Solutions, LLC;</td><td>恩扎卢胺软胶囊</td><td>已上市</td><td>JYHB2500693</td><td>软胶囊</td><td>化学药品</td><td>5.1</td><td>AR</td></tr><tr><td>Merck Healthcare Germany GmbH;Merck Healthcare KGaA;Merck Serono Co. Ltd.;</td><td>富马酸比索洛尔片</td><td>已上市</td><td>JYHZ2500292</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>β1-adrenergic receptor</td></tr><tr><td>Merck Healthcare Germany GmbH;Merck Healthcare KGaA;Merck Serono Co. Ltd.;</td><td>富马酸比索洛尔片</td><td>已上市</td><td>JYHZ2500291</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>β1-adrenergic receptor</td></tr><tr><td>AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;</td><td>氟米龙滴眼液</td><td>已上市</td><td>JYHB2500691</td><td>滴眼剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>glucocorticoid</td></tr><tr><td>MERCK SERONO LIMITED;DENDRON BRANDS LIMITED;</td><td>黄体酮阴道缓释凝胶</td><td>已上市</td><td>JYHB2500689</td><td>阴道凝胶剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>PR</td></tr><tr><td>AbbVie Inc.;Pattheon Italia S.p.A.;AbbVie Ireland NL B.V.;</td><td>利生奇珠单抗注射液</td><td>已上市</td><td>JYSB2500287</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>3.1</td><td>IL-23p19</td></tr><tr><td>Pfizer Inc.;Catalent Pharma Solutions Limited;</td><td>硫酸瑞美吉泮口崩片</td><td>已上市</td><td>JXHB2500169</td><td>口腔崩解片</td><td>化学药品</td><td>2.4</td><td>CGRP receptor</td></tr><tr><td>Pfizer Inc.;Catalent Pharma Solutions Limited;</td><td>硫酸瑞美吉泮口崩片</td><td>已上市</td><td>JXHB2500167</td><td>口腔崩解片</td><td>化学药品</td><td>2.4</td><td>CGRP receptor</td></tr><tr><td>Pfizer Inc.;Catalent Pharma Solutions Limited;</td><td>硫酸瑞美吉泮口崩片</td><td>已上市</td><td>JXHB2500168</td><td>口腔崩解片</td><td>化学药品</td><td>2.4</td><td>CGRP receptor</td></tr><tr><td>上海复星医药产业发展有限公司;</td><td>芦沃美替尼片</td><td>已上市</td><td>CXHL2501408</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>2.4</td><td>MEK2; MEK1</td></tr><tr><td>上海复星医药产业发展有限公司;</td><td>芦沃美替尼片</td><td>已上市</td><td>CXHL2501407</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>2.4</td><td>MEK2; MEK1</td></tr><tr><td>IPSEN PHARMA; IPSEN PHARMA BIOTECH;</td><td>注射用双羟萘酸曲普瑞林</td><td>已上市</td><td>JYHB2500694</td><td>注射剂(长效)</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>GnRHR</td></tr><tr><td>Novo Nordisk A/S;</td><td>司美格鲁肽片</td><td>已上市</td><td>JYSB2500296</td><td>片剂</td><td>生物制品</td><td>无</td><td>GLP-1R</td></tr><tr><td>Novo Nordisk A/S;</td><td>司美格鲁肽注射液</td><td>已上市</td><td>JYSB2500289</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>无</td><td>GLP-1R</td></tr><tr><td>Novo Nordisk A/S;</td><td>司美格鲁肽注射液</td><td>已上市</td><td>JYSB2500292</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>无</td><td>GLP-1R</td></tr><tr><td>Novo Nordisk A/S;</td><td>司美格鲁肽注射液</td><td>已上市</td><td>JYSB2500290</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>无</td><td>GLP-1R</td></tr><tr><td>Novo Nordisk A/S;</td><td>司美格鲁肽片</td><td>已上市</td><td>JYSB2500297</td><td>片剂</td><td>生物制品</td><td>无</td><td>GLP-1R</td></tr><tr><td>Novo Nordisk A/S;</td><td>司美格鲁肽片</td><td>已上市</td><td>JYSB2500298</td><td>片剂</td><td>生物制品</td><td>无</td><td>GLP-1R</td></tr><tr><td>Novo Nordisk A/S;</td><td>司美格鲁肽注射液</td><td>已上市</td><td>JYSB2500291</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>无</td><td>GLP-1R</td></tr><tr><td>Novo Nordisk A/S;</td><td>司美格鲁肽注射液</td><td>已上市</td><td>JYSB2500288</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>无</td><td>GLP-1R</td></tr><tr><td>Roche Registration GmbH;Excella GmbH & Co. KG;Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.;</td><td>盐酸阿来替尼胶囊</td><td>已上市</td><td>JYHB2500690</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>RET; ALK</td></tr><tr><td>Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.,Liability Company;Samsung Biologics Co. Ltd;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;</td><td>伊匹木单抗注射液</td><td>已上市</td><td>JYSZ2500054</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td></td><td>CTLA4</td></tr><tr><td>Ferring Pharmaceuticals A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;</td><td>人促卵泡激素δ注射液</td><td>已上市</td><td>JYSB2500295</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>3.1</td><td>FSH</td></tr><tr><td>Ferring Pharmaceuticals A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;</td><td>人促卵泡激素δ注射液</td><td>已上市</td><td>JYSB2500293</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>3.1</td><td>FSH</td></tr><tr><td>Ferring Pharmaceuticals A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;</td><td>人促卵泡激素δ注射液</td><td>已上市</td><td>JYSB2500294</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>3.1</td><td>FSH</td></tr><tr><td>齐鲁制药(海南)有限公司;</td><td>阿瑞匹坦帕洛诺司球乳状注射液</td><td>申请上市</td><td>CXHS2500156</td><td>注射剂(乳剂)</td><td>化学药品</td><td>2.3</td><td>5-HT3 receptor; NK1</td></tr><tr><td>Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.; PCI San Diego, Inc.;</td><td>VSA001 注射液</td><td>申请上市</td><td>JXHB2500166</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>ApoC3</td></tr><tr><td>力品药业(厦门)股份有限公司;厦门力卓药业有限公司;</td><td>盐酸多塞平口频膜</td><td>申请上市</td><td>CXHS2500155</td><td>口腔速溶膜</td><td>化学药品</td><td>2.2</td><td>NET; SERT; H1 receptor</td></tr><tr><td>泰诚思(上海)生物医药有限公司;</td><td>AT03-65</td><td>申请临床</td><td>CXSL2501085</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CLDN6</td></tr><tr><td>广东金城金素制药有限公司;</td><td>AZDT胶囊微片</td><td>申请临床</td><td>CXHL2501400</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>2.2</td><td>not available</td></tr><tr><td>映恩生物制药(苏州)有限公司;</td><td>注射用DB-1324</td><td>申请临床</td><td>CXSL2501090</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>深圳科兴药业有限公司;</td><td>GB19 注射液</td><td>申请临床</td><td>CXSL2501081</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>BDCA2</td></tr><tr><td>深圳科兴药业有限公司;</td><td>GB19 注射液</td><td>申请临床</td><td>CXSL2501080</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>BDCA2</td></tr><tr><td>Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;</td><td>GIA632 注射液</td><td>申请临床</td><td>JXSL2500238</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>IL-15</td></tr><tr><td>长春金赛药业有限责任公司;</td><td>GenSci141软膏</td><td>申请临床</td><td>CXHL2501395</td><td>软膏剂</td><td>化学药品</td><td>2.2</td><td>not available</td></tr><tr><td>长春金赛药业有限责任公司;</td><td>GenSci141软膏</td><td>申请临床</td><td>CXHL2501396</td><td>软膏剂</td><td>化学药品</td><td>2.2</td><td>not available</td></tr><tr><td>长春金赛药业有限责任公司;</td><td>GenSci141软膏</td><td>申请临床</td><td>CXHL2501394</td><td>软膏剂</td><td>化学药品</td><td>2.2</td><td>not available</td></tr><tr><td>长春金赛药业有限责任公司;</td><td>GenSci141软膏</td><td>申请临床</td><td>CXHL2501397</td><td>软膏剂</td><td>化学药品</td><td>2.2</td><td>not available</td></tr><tr><td>重庆华森英诺生物科技有限公司;</td><td>HSN002066C1片</td><td>申请临床</td><td>CXHL2501398</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>重庆华森英诺生物科技有限公司;</td><td>HSN002066C1片</td><td>申请临床</td><td>CXHL2501399</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;</td><td>JSKN027注射液</td><td>申请临床</td><td>CXSL2501089</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>PDL1; VEGFR2</td></tr><tr><td>成都康弘药业集团股份有限公司;</td><td>KHN707片</td><td>申请临床</td><td>CXHL2501386</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>成都康弘药业集团股份有限公司;</td><td>KHN707片</td><td>申请临床</td><td>CXHL2501387</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>迈英诺医药科技(珠海)有限公司;</td><td>MDI-1228_mesylate滴眼液</td><td>申请临床</td><td>CXHL2501402</td><td>滴眼剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>JAK2; JAK3; TYK2; JAK1</td></tr><tr><td>迈英诺医药科技(珠海)有限公司;</td><td>MDI-1228_mesylate滴眼液</td><td>申请临床</td><td>CXHL2501401</td><td>滴眼剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>JAK2; JAK3; TYK2; JAK1</td></tr><tr><td>Takeda Development Center Americas, Inc.;/;</td><td>TAK-755</td><td>申请临床</td><td>JXSL2500241</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>2.2</td><td>ADAMTS13</td></tr><tr><td>Epygenix Therapeutics, Inc.; Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd;</td><td>EPX-100口服溶液</td><td>申请临床</td><td>JXHL2500388</td><td>口服溶液剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>H1 receptor; TRPC5</td></tr><tr><td>STCube, Inc.; Beijing Wei Li Fang Biotechnology Co., Ltd.;</td><td>人源化抗BTN1A1单克隆抗体</td><td>申请临床</td><td>JXSL2500242</td><td>未知</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>厦门万泰沧海生物技术有限公司;厦门大学;</td><td>重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)</td><td>申请临床</td><td>CXSL2501087</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1.2</td><td>not available</td></tr><tr><td>礼新医药(浙江)有限公司;上海正大天晴医药科技开发有限公司;</td><td>注射用LM-302</td><td>Phase III</td><td>CXSL2501082</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CLDN18.2</td></tr><tr><td>百时美施贵宝(中国)投资有限公司;百欧恩泰(上海)医药有限公司;</td><td>Pumitamig注射液</td><td>Phase III</td><td>CXSL2501086</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>PDL1; VEGF-A</td></tr><tr><td>Amgen Inc.; Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO., Ltd.;</td><td>罗莫索珠单抗注射液</td><td>Phase III</td><td>JXSL2500240</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>2.2</td><td>SOST</td></tr><tr><td>Alpine Immune Sciences, Inc.; Vetter Development Services USA Inc.; Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;</td><td>ALPN-303注射液</td><td>Phase III</td><td>JXSB2500149</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>TACI</td></tr><tr><td>AstraZeneca AB; AstraZeneca Nijmogen B.V.; Samsung Biologics Co. Ltd.;</td><td>MEDI15752</td><td>Phase III</td><td>JXSB2500148</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CTLA4; PD1</td></tr><tr><td>上海和誉生物医药科技有限公司;</td><td>ABSK043片</td><td>Phase II</td><td>CXHL2501389</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>PDL1</td></tr><tr><td>上海和誉生物医药科技有限公司;</td><td>ABSK061胶囊</td><td>Phase II</td><td>CXHL2501391</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>FGFR2; FGFR3</td></tr><tr><td>上海和誉生物医药科技有限公司;</td><td>ABSK061胶囊</td><td>Phase II</td><td>CXHL2501390</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>FGFR2; FGFR3</td></tr><tr><td>上海和誉生物医药科技有限公司;</td><td>ABSK061胶囊</td><td>Phase II</td><td>CXHL2501392</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>FGFR2; FGFR3</td></tr><tr><td>Pfizer Inc.; PPIZER (CHINA) RESEARCH & DEVELOPMENT CO., LTD.;</td><td>PF-07275315注射液</td><td>Phase II</td><td>JXSL2500239</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>TSLP; IL-4; IL-13</td></tr><tr><td>琦诺生物医药科技(杭州)有限公司;</td><td>RKN08954片</td><td>Phase II</td><td>CXHL2501388</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>KRAS G12D</td></tr><tr><td>石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;</td><td>SYH2053注射液</td><td>Phase II</td><td>CXHB2500330</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>PCSK9</td></tr><tr><td>福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;</td><td>富马酸卢帕替芬胶囊</td><td>Phase II</td><td>CXHB2500331</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>江苏恒瑞医药股份有限公司;上海迈晋生物医药科技有限公司;</td><td>注射用SHR-9803</td><td>Phase I/II</td><td>CXSL2501078</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>百济神州(苏州)生物科技有限公司;</td><td>BGB-58067片</td><td>Phase I</td><td>CXHL2501385</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>PRMT5</td></tr><tr><td>百济神州(苏州)生物科技有限公司;</td><td>BGB-58067片</td><td>Phase I</td><td>CXHB2500332</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>PRMT5</td></tr><tr><td>百济神州(苏州)生物科技有限公司;</td><td>BGB-58067片</td><td>Phase I</td><td>CXHL2501384</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>PRMT5</td></tr><tr><td>百济神州(苏州)生物科技有限公司;</td><td>BGB-58067片</td><td>Phase I</td><td>CXHB2500333</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>PRMT5</td></tr><tr><td>映恩生物科技(上海)有限公司;</td><td>注射用DB-2304</td><td>Phase I</td><td>CXSL2501084</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>GCCR; BDCA2</td></tr><tr><td>上海齐鲁制药研究中心有限公司;</td><td>QLS12010胶囊</td><td>Phase I</td><td>CXHB2500329</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>齐鲁制药有限公司;</td><td>QLS1410片</td><td>Phase I</td><td>CXHL2501421</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>齐鲁制药有限公司;</td><td>QLS1410片</td><td>Phase I</td><td>CXHL2501420</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr></table> 数据来源：CDE，东吴证券研究所 # 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 <table><tr><td>企业名称</td><td>药品名称</td><td>企业进度</td><td>受理号</td><td>剂型</td><td>药品类别</td><td>注册分类</td><td>靶点</td></tr><tr><td>北京益民药业有限公司;北京益民药业有限公司;</td><td>奥沙西泮片</td><td>已上市</td><td>CYHB2550401</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>GABAA receptor</td><td></td></tr><tr><td>百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;</td><td>贝伐珠单抗注射液</td><td>已上市</td><td>CYSB2500319</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>VEGF-A</td><td></td></tr><tr><td>百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;</td><td>贝伐珠单抗注射液</td><td>已上市</td><td>CYSB2500320</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>VEGF-A</td><td></td></tr><tr><td>苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;</td><td>贝伐珠单抗注射液</td><td>已上市</td><td>CYSB2500318</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>VEGF-A</td><td>无</td></tr><tr><td>四川省百草生物药业有限公司;四川省百草生物药业有限公司;</td><td>苯磺酸氨氯地平片</td><td>已上市</td><td>CYHB2502522</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>L-type calcium channel</td><td>原6</td></tr><tr><td>苏州乐珠制药有限公司;苏州乐珠制药有限公司;</td><td>玻璃酸钠滴眼液</td><td>已上市</td><td>CYHB2502517</td><td>滴眼剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>4</td></tr><tr><td>BRIGHT FUTUREPHARMACEUTICALLABORATORIESLIMITED;Bright Future</td><td>氟氯西林钠胶囊</td><td>已上市</td><td>JYHZ2500293</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>PBP</td><td>无</td></tr><tr><td>Pharmaceuticals Factory; /;</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>山东汉方制药股份有限公司;海南新世通制药有限公司;</td><td>十维铁咀嚼片</td><td>已上市</td><td>CYHB2502523</td><td>咀嚼片</td><td>化学药品</td><td>Fe</td><td>原6</td></tr><tr><td>芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;</td><td>腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)</td><td>已上市</td><td>CYHB2550397</td><td>透析用溶液剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>原6</td></tr><tr><td>芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;</td><td>低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)</td><td>已上市</td><td>CYHB2550398</td><td>透析用溶液剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>原6</td></tr><tr><td>BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED; BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY; /;</td><td>夫西地酸乳膏</td><td>已上市</td><td>JYHS2500047</td><td>乳膏剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>5.2</td></tr><tr><td>山西诺成制药有限公司;山西诺成制药有限公司;</td><td>氯化钾注射液</td><td>已上市</td><td>CYHS2504290</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>K+</td><td>3</td></tr><tr><td>安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂;安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂;</td><td>氯化钠注射液</td><td>已上市</td><td>CYHB2502533</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>Na+</td><td>无</td></tr><tr><td>山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;</td><td>诺氟沙星胶囊</td><td>已上市</td><td>CYHB2550400</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>bacterial Top II</td><td></td></tr><tr><td>安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂;安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂;</td><td>葡萄糖注射液</td><td>已上市</td><td>CYHB2502532</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>carbohydrate</td><td>无</td></tr><tr><td>南京迈诺威医药科技有限公司;</td><td>去氧胆酸注射液</td><td>已上市</td><td>CXHL2501393</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>bile acid</td><td>2.4</td></tr><tr><td>苏州晟济药业有限公司;上海宝济药业股份有限公司;</td><td>碱促卵泡激素α NO1 注射液</td><td>已上市</td><td>CYSB2500321</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>FSH</td><td>3.2</td></tr><tr><td>苏州晟济药业有限公司;上海宝济药业股份有限公司;</td><td>碱促卵泡激素α NO1 注射液</td><td>已上市</td><td>CYSB2500322</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>FSH</td><td>3.2</td></tr><tr><td>武汉久安药业有限公司;武汉久安药业有限公司;</td><td>维生素C注射液</td><td>已上市</td><td>CYHB2502530</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>vitamin C</td><td></td></tr><tr><td>北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;</td><td>盐酸丁螺环酮片</td><td>已上市</td><td>CYHB2550402</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>5-HT1A receptor</td><td>无</td></tr><tr><td>北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;</td><td>盐酸丁螺环酮片</td><td>已上市</td><td>CYHB2550403</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>5-HT1A receptor</td><td>无</td></tr><tr><td>北京益民药业有限公司;北京益民药业有限公司;</td><td>盐酸利多卡因注射液</td><td>已上市</td><td>CYHB2550399</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>无</td></tr><tr><td>特一药业集团股份有限公司;特一药业集团股份有限公司;</td><td>双氯芬酸钠肠溶片</td><td>已上市</td><td>CYHB2550380</td><td>肠溶片</td><td>化学药品</td><td>COX</td><td></td></tr><tr><td>山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;</td><td>注射用水溶性维生素</td><td>已上市</td><td>CYHB2550376</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td></td></tr><tr><td>广州君博医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;</td><td>注射用水溶性维生素</td><td>已上市</td><td>CYHB2550378</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td></td></tr><tr><td>JBIL HEALTH SCIENCE INC.; JBIL HEALTH SCIENCE INC.; SHENYANG JIASHENG MEDICAL PHARMABUTICAL, LTD.;</td><td>复方水杨酸甲酯巴布膏</td><td>已上市</td><td>JYHZ2500274</td><td>贴膏剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>无</td></tr><tr><td>河南合智医药科技有限公司;郑州天宁药业有限公司;</td><td>土霉素片</td><td>已上市</td><td>CYHB2502449</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>30S subunit</td><td>原6</td></tr><tr><td>河南合智医药科技有限公司;郑州天宁药业有限公司;</td><td>硝苯地平片</td><td>已上市</td><td>CYHB2502450</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>L-type calcium channel</td><td>原6</td></tr><tr><td>江西圣宏气体有限公司;江西钓天机械有限公司制氧分厂;</td><td>氧(气态)</td><td>已上市</td><td>CYHB2502478</td><td>医用气体</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>原4</td></tr><tr><td>四川大冢制药有限公司</td><td>盐酸氨溴索口服溶液</td><td>已上市</td><td>CYHB2502439</td><td>口服溶液剂</td><td>化学药品</td><td>GBA</td><td>原6</td></tr><tr><td>江苏福邦药业有限公司;</td><td>盐酸奥洛他定滴眼液</td><td>已上市</td><td>CYHB2502477</td><td>滴眼剂</td><td>化学药品</td><td>H1 receptor</td><td>4</td></tr><tr><td>浙江易泽达医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;</td><td>西格列汀二甲双胍片(II)</td><td>已上市</td><td>CYHB2502482</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>DPP-4; PEN2</td><td>4</td></tr><tr><td>双鹤药业(海南)有限责任公司;华润双鹤药业股份有限公司;</td><td>盐酸酚苄明片</td><td>已上市</td><td>CYHB2502467</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>α-adrenergic receptor</td><td></td></tr><tr><td>湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司;</td><td>注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯</td><td>已上市</td><td>CYHB2502468</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>H2 receptor</td><td>3</td></tr><tr><td>四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;</td><td>脂溶性维生素注射液(II)</td><td>已上市</td><td>CYHB2550375</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>vitamin D2; vitamin K1; vitamin E; vitamin A</td><td>无</td></tr><tr><td>西南药业股份有限公司; 西南药业股份有限公司;</td><td>重酒石酸间羟胺注射液</td><td>已上市</td><td>CYHB2550381</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>α 1-adrenergic receptor</td><td></td></tr><tr><td>安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;</td><td>重组人生长激素注射液</td><td>已上市</td><td>CYSB2500310</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>GH</td><td>无</td></tr><tr><td>Pfizer Australia Pty Ltd;Hospira Australia Pty Ltd;</td><td>紫杉醇注射液</td><td>已上市</td><td>JYHB2500650</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>microtubule</td><td></td></tr><tr><td>浙江国镜药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;</td><td>ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液</td><td>已上市</td><td>CYHS2504108</td><td>注射剂(乳剂)</td><td>化学药品</td><td>carbohydrate; fatty acid</td><td>3</td></tr><tr><td>石家庄科仁医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司;</td><td>口服用苯丁酸甘油酯</td><td>未知</td><td>CYHB2502519</td><td>口服溶液剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>4</td></tr><tr><td>华川制药有限公司;</td><td>苯扎溴铵溶液</td><td>未知</td><td>CYHB2502525</td><td>冲洗剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td></td></tr><tr><td>新石阳光药业(河北)有限公司;</td><td>恩格列净片</td><td>未知</td><td>CYHB2502539</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>SGLT2</td><td>4</td></tr><tr><td>新石阳光药业(河北)有限公司;</td><td>恩格列净片</td><td>未知</td><td>CYHB2502540</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>SGLT2</td><td>4</td></tr><tr><td>武汉久安药业有限公司;</td><td>复方氨基酸注射液(14AA-SF)</td><td>未知</td><td>CYHB2502534</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td></td></tr><tr><td>武汉久安药业有限公司</td><td>复方氨基酸注射液(14AA-SF)</td><td>未知</td><td>CYHB2502536</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td></td></tr><tr><td>武汉久安药业有限公司;</td><td>复方氨基酸注射液(14AA-SF)</td><td>未知</td><td>CYHB2502535</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td></td></tr><tr><td>瑞阳制药股份有限公司;</td><td>环磷腺苷葡胺注射液</td><td>未知</td><td>CYHB2502528</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>无</td></tr><tr><td>瑞阳制药股份有限公司;</td><td>环磷腺苷葡胺注射液</td><td>未知</td><td>CYHB2502527</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>无</td></tr><tr><td>瑞阳制药股份有限公司;</td><td>环磷腺苷葡胺注射液</td><td>未知</td><td>CYHB2502529</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>无</td></tr><tr><td>江苏神华药业有限公司;</td><td>人工牛黄甲硝唑胶囊</td><td>未知</td><td>CYHB2502537</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>原6</td></tr><tr><td>山东光明药业有限公司;</td><td>普拉洛芬滴眼液</td><td>未知</td><td>CYHB2502538</td><td>滴眼剂</td><td>化学药品</td><td>COX</td><td>4</td></tr><tr><td>海南倍特药业有限公司;</td><td>注射用舒巴坦钠</td><td>未知</td><td>CYHB2502521</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>β-lactamase</td><td></td></tr><tr><td>华川制药有限公司;</td><td>复方水杨酸搽剂</td><td>未知</td><td>CYHB2502526</td><td>外用溶液剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td></td></tr><tr><td>浙江皓格药业有限公司;成都通德药业有限公司;</td><td>舒林酸片</td><td>未知</td><td>CYHB2502456</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>COX</td><td>3</td></tr><tr><td>浙江益汉制药有限公司;</td><td>羧甲司坦片</td><td>未知</td><td>CYHB2502462</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>无</td></tr><tr><td>南京海鲸药业股份有限公司;广东星昊药业有限公司;</td><td>酮咯酸氯丁三醇注射液</td><td>未知</td><td>CYHB2502465</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>COX</td><td>3</td></tr><tr><td>沂南力诺制药有限责任公司;北京华润高科天然药物有限公司;</td><td>盐酸氨溴索滴剂</td><td>未知</td><td>CYHB2502451</td><td>滴剂</td><td>化学药品</td><td>GBA</td><td>3</td></tr><tr><td>山东齐都药业有限公司;</td><td>艾考糊精腹膜透析液</td><td>申请上市(Other)</td><td>CYHL2500222</td><td>透析用溶液剂</td><td>化学药品</td><td>Mg; Ca2+; Na+</td><td>4</td></tr><tr><td>天津力生制药股份有限公司;、</td><td>艾拉莫德片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2504331</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>not available</td><td>4</td></tr><tr><td>遂成药业股份有限公司;、</td><td>苯磺酸美洛加巴林片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2504286</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>GABA; α2δ</td><td>4</td></tr><tr><td>遂成药业股份有限公司;</td><td>苯磺酸美洛加巴林片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2504284</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>GABA; α2δ</td><td>4</td></tr><tr><td>遂成药业股份有限公司;</td><td>苯磺酸美洛加巴林片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2504287</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>GABA; α2δ</td><td>4</td></tr><tr><td>遂成药业股份有限公司;</td><td>苯磺酸美洛加巴林片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2504285</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>GABA; α2δ</td><td>4</td></tr><tr><td>郑州卓峰制药有限公司;</td><td>布洛芬缓释胶囊</td><td>申请上市</td><td>CYHS2504304</td><td>胶囊剂(缓释)</td><td>化学药品</td><td>COX</td><td>4</td></tr><tr><td>北京远方通达医药技术有限公司;江苏亚邦生缘药业有限公司;</td><td>醋酸钙口服溶液</td><td>申请上市</td><td>CYHB2502520</td><td>口服溶液剂</td><td>化学药品</td><td>P</td><td>3</td></tr><tr><td>江苏淮安双鹤药业有限责任公司;江苏淮安双鹤药业有限责任公司;</td><td>醋酸钠林格葡萄糖注射液</td><td>申请上市</td><td>CYHS2504283</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>carbohydrate; Ca2+; Na+; K+</td><td>3</td></tr><tr><td>再鼎医药(上海)有限公司;齐鲁安替制药有限公司;</td><td>注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装</td><td>申请上市</td><td>CYHS2504275