20250506-东吴证券-百利天恒-688506.SH-2025年一季报点评_持续加大研发投入_BL-B01D1启动首个海外注册临床_3页_723kb

百利天恒2025年一季报点评总结

事件概述：
百利天恒2025年一季度实现营业收入67，440万元，同比下降98.77%；归属于母公司所有者的净亏损为531亿元，同比降幅显著。亏损主因是未确认2024年一季度的大额知识产权授权收入及相关现金流。

核心产品研发进展：
公司核心产品BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）研发持续推进。截至2025年4月，已开展40余项临床研究，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌、鼻咽癌等多种适应症。其中，联合奥希替尼治疗一线EGFR突变非小细胞肺癌已进入III期临床，并完成首例受试者入组；多个与PD-1联合用于一线治疗的II期临床也在进行中。此外，BL-B01D1在2025年ASCO会议上有望公布多项临床数据，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌及卵巢癌等适应症进展。

海外市场拓展：
2025年4月，百利天恒启动了首个海外III期注册临床试验，与BMS合作开展头对头化疗对比一线治疗不适用PD-(L)1的三阴乳腺癌（TNBC）的II/III期试验（NCT06926868）。依据合作协议，若试验顺利推进，公司将获得25亿美元里程碑付款。此外，BL-B01D1的海外单药及联合奥希替尼/PD-1研究正在推进，预计2025年将启动更多实体瘤的海外注册临床试验，最早有望于2028年向FDA提交上市申请。

盈利预测与投资评级：
东吴证券维持百利天恒“买入”评级，并预测公司2025年营收为2018亿元，2026年和2027年的营收分别为2035亿元和2541亿元。基于产品的创新性、研发进展及海外拓展潜力，公司成长性被看好。

风险提示：
研发进度不及预期、临床结果不确定、市场竞争加剧等因素可能对公司未来发展产生影响。

总结字数：507字（中文）。