20260428-开源证券-百利天恒-688506.SH-Iza-bren商业化在即_多产品将开展全球注册临床_4页_906kb

报告摘要

百利天恒 (688506.SH) 总结

核心内容概述

百利天恒（688506.SH）是一家专注于创新药物研发的公司，近期在多个产品线取得了重要进展。公司核心产品Iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）在2025年已获得国家药监局（CDE）受理针对末线鼻咽癌和二线食管鳞癌两项适应症的NDA，并纳入优先审评，有望于2026年在中国获批上市。此外，公司计划在2026年加速开展多项全球注册临床试验，推动多款产品进入全球注册临床阶段，显示其在创新药研发领域的强劲发展势头。

主要观点

商业化进程加速：Iza-bren作为公司核心产品，商业化在即，预计将在2026年实现首批适应症的获批上市，为公司带来持续现金流。
多产品布局：公司拥有17款处于临床阶段的候选药物，包括两款核药管线。其中，T-Bren（HER2 ADC）、BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）以及BL-M14D1（DLL3 ADC）等产品均进入或即将进入后期临床阶段，显示出公司在全球市场布局的广泛性。
研发体系完善：公司已构建起强大的创新药研发体系，持续推动多个重磅产品的全球注册临床试验，为未来市场拓展奠定基础。
投资评级：开源证券维持“买入”评级，认为公司未来表现将强于市场，预计2026-2028年营收分别为24.76亿、22.99亿、30.76亿元，当前股价对应PE分别为47.5倍、51.5倍、38.2倍。

关键信息

财务数据

指标	2024A	2025A	2026E	2027E	2028E
营业收入（百万元）	5,823	2,520	2,476	2,299	3,076
YOY(%)	936.3	-56.7	-1.8	-7.1	33.8
归母净利润（百万元）	3,708	-1,054	-811	-1,198	-499
YOY(%)	575.0	-128.4	23.0	-47.7	58.3
毛利率(%)	95.5	90.8	89.2	87.2	89.0
净利率(%)	63.7	-41.8	-32.8	-52.1	-16.2
ROE(%)	95.4	-15.9	-14.0	-26.0	-12.1
EPS(元)	8.98	-2.55	-1.96	-2.90	-1.21
P/E(倍)	20.2	46.6	47.5	51.1	38.2
P/B(倍)	30.2	17.7	20.2	25.5	28.6

股票信息

当前股价：284.52元
一年最高最低：414.02元 / 241.23元
总市值：1,174.71亿元
流通市值：1,174.71亿元
总股本：4.13亿股
流通股本：4.13亿股
近3个月换手率：25.67%

产品进展

Iza-bren：NDA已获CDE受理，优先审评，有望2026年获批上市。
T-Bren：国内已开展8个III期临床试验，具备BIC潜力，2026年有望进入全球注册临床。
BL-M05D1：针对晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究已在国内开展。
BL-M14D1：2026年有望进入全球注册临床。

风险提示

药物临床研发失败
药物安全性风险
核心成员流失

估值与财务指标

EV/EBITDA：2024A为28.6倍，2025A为-186.6倍，2026E为-167.5倍，2027E为-122.4倍，2028E为-423.1倍。
资产负债率(%)：2024A为45.6%，2025A为42.1%，2026E为38.7%，2027E为43.0%，2028E为54.6%。
净负债比率(%)：2024A为-29.3%，2025A为-22.2%，2026E为-1.5%，2027E为13.8%，2028E为49.9%。

总结

百利天恒在2026年展现出强劲的产品商业化潜力和全球注册临床进展，其核心产品Iza-bren的NDA已获受理，有望在2026年获批上市，为公司带来持续的现金流。同时，公司多款重磅产品进入后期临床阶段，显示出其在创新药领域的布局和研发能力。尽管2025年公司面临较大的净利润亏损，但未来几年随着产品商业化和临床试验推进，公司有望实现业绩的稳步增长。公司当前估值较高，但分析师认为其未来表现将强于市场，维持“买入”评级。

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