20240920-华创证券-百利天恒-688506.SH-重大事项点评_BL-B01D1新瘤种数据读出_潜力进一步扩展_5页_676kb

百利天恒在2024年ESMO大会上公布了其双靶点ADC药物BL-B01D1的三项I期临床数据，涵盖尿路上皮癌(UC)、胆管癌(BTC)和食管鳞癌(ESCC)患者，疗效积极，药物为全球首创，针对EGFR×HER3靶点。数据显示，在UC患者中，客观缓解率(ORR)43.5%，持续缓解率(cORR)34.8%，疾病控制率(DCR)91.3%，中位无进展生存期(mPFS)55个月；BTC患者ORR28.6%，DCR76.2%；ESCC患者ORR42.3%，DCR80.8%，六个月生存率64.5%。药物在重度治疗患者中表现优异，非头对头对比其他ADC药有优势。

百利天恒已启动7项BL-B01D1的注册性临床研究，包括末线治疗复发性/转移性鼻咽癌、二线治疗ESCC等多种癌症，并显示安全性优势显著，ADC相关间质性肺病(ILD)发生率低于上市药。投资建议维持“强推”评级，目标价2044元，基于公司授权进展和财务预测，预期2024-2026年收入分别为6078亿、2530亿、2823亿元，同比增速大幅提升，但净利润预测调整后仍高增长。风险包括临床进度或商业化表现不达预期，以及合作授权变化。