20231210-国投证券-新药周观点_外科手术止血领域重磅合作落地_重组人凝血酶放量可期_14页_1mb

本报告为安信证券生物医药Ⅱ行业周报，聚焦新药领域的最新动态。周报指出，新药板块在2023年12月4日至8日期间表现分化，涨幅前五企业包括天演药业（237%）、艾力斯（213%）、迪哲医药（122%）、华领药业（114%）和迈博药业（88%），而康乃德、康方生物、信达生物等跌幅显著。分析师维持行业领先大市-A评级，强调国产和海外新药出海合作的重要性，如泽璟制药与远大生命科学就重组人凝血酶达成独家商业化合作，预计该药物有望通过远大辽宁在止血领域的优势加速放量。国内新药获批和受理情况积极，本周有多个新药或新适应症获批IND或NDA，包括百奥泰的BAT1706上市批准和泽璟制药的合作公告。重点关注企业如迈威生物推进临床试验、恒瑞医药新药上市申请获受理等。海外方面，再生元和艾伯维的合作引人注目。风险包括临床试验未知、政策变动和专利纠纷。

总结核心：行业合作加速，新药放量潜力大，但风险并存。

• 市场表现：板块涨跌分化，重点企业如泽璟制药有重大合作。
• 批准与受理：本周6个新药获批，涉及多种适应症，活性进展显著。
• 关键事件：国产出海合作增多，如泽璟与远大合作；海外并购如艾伯维87亿美元收购Cerevel。
  所有数据均基于CDE和公司公告，提醒临床和技术风险。