20170831-西南证券-生物药行业专题报告：立足全球、展望国内的生物药行业投资指南_115页_7mb

生物药行业投资指南总结

核心内容

生物药是近年来发展最快的医药细分领域之一，全球市场规模预计从2016年的2020亿美元增长至2022年的3260亿美元，年复合增速为8.3%。我国生物药市场同样发展迅速，从2012年的627亿元增长至2016年的1527亿元，年复合增长率达24.9%。Frost&Sullivan预测，2016-2021年中国生物药市场将以16.4%的年复合增长率增长，预计2021年市场规模将达到3269亿元。

主要观点

1. 抗体药为生物药的“王牌”：抗体药作为新一代主流生物药，正迅猛发展。全球单抗销售额从1997年的3.1亿美元增长至2015年的916亿美元，年复合增速达34.9%。中国单抗市场占比不足1%，远低于全球9%，但随着医保政策的跟进，国内抗体药市场即将爆发。

2. CAR-T为生物药新贵：细胞治疗，尤其是CAR-T，是癌症免疫疗法的重要组成部分。2017年吉利德科学以119亿美元收购KitePharma，标志着CAR-T疗法在抗癌领域的重要性。中国企业在该领域已处于世界前列。

3. 生物药市场增长推动力：生物药的增长主要由患者刚需、渗透率提升、进口替代和海外市场推动。国内企业若能在这些方面取得优势，将具备良好的市场前景。

4. 投资策略：重点推荐恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、沃森生物、康弘药业、安科生物、金斯瑞生物科技，以及未上市的信达生物、君实生物和百济神州等。

关键信息

• 市场规模与增速：全球生物药市场预计从2016年的2020亿美元增长至2022年的3260亿美元；中国生物药市场预计从2016年的1527亿元增长至2021年的3269亿元。
• 抗体药市场：全球单抗销售额在2015年达到916亿美元，预计未来将突破千亿美元。中国抗体药市场占比低，但有望快速提升。
• CAR-T疗法：2017年美国FDA批准全球首款CAR-T药物Kymriah，标志着抗癌进入新纪元。中国企业在该领域发展迅速。
• 政策支持：国家政策和药审环境的变化为国内生物药发展提供支持，CFDA正在向欧美靠拢，推动生物药注册制度的改革。
• 投资建议：推荐A/H股及非A/H股的多家企业，认为其具备良好的投资前景。
• 风险提示：包括药物研发风险、销售不及预期风险和政策变化风险。

重点公司盈利预测与评级

数据来源：公司公告，西南证券（注：金斯瑞当前价格为港元，EPS为美元）

投资要点

1. 生物药研发与生产壁垒高：生物药研发周期长，成本高，且生产过程复杂，需高度关注生产能力与质量控制。
2. 生物药种类繁多：包括抗体、酶、干扰素、激素、疫苗等，其中治疗性单抗已占生物药市场半壁江山。
3. 全球可比估值：可参考海外估值体系，如DCF、相对估值法和并购估价法，进行合理评估。
4. 政策导向：国内政策和医保报销政策的优化，将为生物药市场带来持续增长。

风险提示

• 药物研发风险
• 销售不及预期风险
• 政策变化风险

结论

生物药行业作为未来十年最具投资价值的医药细分市场，其发展受到全球市场趋势、政策支持、医保改革及技术进步等多重因素驱动。随着抗体药、CAR-T细胞疗法及生物类似药等细分领域的崛起，国内生物药市场将迎来爆发式增长，投资者应关注具备创新能力、生产能力及市场渠道优势的企业，以把握行业机遇。