20230529-西南证券-和黄医药-00013.HK-呋喹替尼获FDA优先审批_上市进程提速_4页_1mb

和黄医药（0013HK）公司动态跟踪报告总结

• 呋喹替尼进展：5月26日，FDA受理呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌的新药上市申请，并给予优先审评，PDUFA目标日期为2023年11月30日，上市进程提速。此前公司于2022年12月提交申请，并与武田合作推动全球化开发与商业化。

• 其他药物情况：赛沃替尼纳入2022年国家医保目录，预计加速放量，作为国内唯一MET-14突变非小细胞肺癌治疗药物，并有联用方案展示高响应率（ORR达50%）。公司后期管线如呋喹替尼二线胃癌、索乐匹尼布和索凡替尼研究亦蓄势待发，或在2023年迎来多项NDA催化。

• 财务预测：维持“买入”评级，预计2023-2025年营业收入分别为71亿、77亿、91亿美元，EPS分别为-0.22、-0.11、-0.10美元。收入增长率高，但净利润仍为负。

• 投资建议：基于药物上市和医保纳入，公司盈利能力预期提升，但面临研发和商业化风险。