深度报告-20201112-浙商证券-华海药业-600521.SH-华海药业深度报告_制剂出口龙头成长的时间与空间_27页_3mb

华海药业深度报告总结

核心内容

华海药业（600521）是国内制剂出口龙头企业，其在原料药及制剂一体化领域具有显著优势。报告分析了公司在国内外制剂业务的增长潜力，以及API业务的未来发展趋势，同时探讨了其在集采常态化背景下的盈利能力和估值空间。

主要观点

国内制剂业务

• 增长潜力：预计未来5年国内制剂收入有望达到45-60亿元。
• 集采影响：2020年是国内制剂业务进入新景气周期的第一年，通过集采带来的增量收入约6亿元。
• 盈利模式：公司通过带量采购模式实现了显著的净利润增长，2020年归母净利润同比增长63.5%，扣非归母净利润增长109.6%。
• 品种储备：公司拥有丰富的ANDA品种储备，包括厄贝沙坦片、福辛普利钠片等，部分已中标并有望在2021年进一步参与集采。
• 市场空间：已中标品种有望通过原研替代和基层市场渗透实现增长；未中标品种则可能通过原研替代和销售团队建设提升市场份额。

海外制剂业务

• 增长潜力：预计未来5年美国制剂收入有望达到35-45亿元。
• 出口禁令影响：2018年FDA禁令导致部分品种市占率下降，但预计2021年中FDA检查通过后，相关品种有望恢复销售。
• 市场策略：公司在美国市场拥有较强的制剂能力，部分品种如普瑞巴林胶囊、利伐沙班片等已通过ANDA认证，具备市场竞争力。
• 成本优势：公司通过原料药-制剂一体化战略，形成了成本优势，有助于提升海外制剂业务的盈利能力。

API业务

• 增长潜力：公司API业务具有较大的增长空间，预计未来5年收入有望达到一定规模。
• 产品梯队：公司API产品梯队完整，包括沙坦类、普利类和神经类API，已获得多个国际认证。
• 成本控制：通过规模效应和工艺优化，公司API业务具备较强的成本竞争力。
• 新品种拓展：公司不断拓展新API品种，如达比加群酯、利伐沙班等，这些品种在市场中具备较高的增长潜力。

关键信息

投资建议

• 评级：买入
• EPS预测：2020-2022年分别为0.84、1.16和1.4元/股
• PE估值：2020年11月12日收盘价对应39倍PE，略高于可比公司平均

财务摘要

催化剂

• 重磅品种通过国内审评或ANDA获批
• 核心品种集采中标

风险提示

• 核心品种集采流标风险
• FDA检查进度慢于预期
• 海外诉讼赔偿高于预期
• 出口锁汇带来的业绩波动性风险
• 生产质量管理风险

战略分析

制剂出口龙头成长路径

• 阶段演变：公司经历了以API及中间体支撑、以制剂国际化支撑和以国内带量采购支撑增长的三个阶段。
• 一体化战略：公司通过原料药-制剂一体化战略，实现了成本优势和市场竞争力的双重提升。
• 生物药布局：公司正在向生物药领域拓展，已进入临床阶段的生物药包括重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液等。

API业务发展

• 国际认证：公司API产品在国际市场上获得广泛认证，如USDMF、COS、JPDMF等。
• 品种迭代：公司不断进行API品种的注册和产能扩张，以保持市场竞争力。
• 成本优势：通过规模效应和工艺优化，公司API业务具备较强的成本优势，有助于提升整体盈利能力。

结论

华海药业作为制剂出口龙头，其在国内集采常态化和美国制剂业务恢复的背景下，具备显著的盈利增长潜力。公司通过前向一体化战略和丰富的品种储备，形成了多元化的业务结构，有望在未来5年内实现收入和利润的稳步增长。同时，公司在API业务上的持续创新和成本控制能力，为其长期发展提供了坚实基础。