20171017-东方证券-京新药业-002020.SZ-公司左乙拉西坦一致性评价申报获CDE受理_坚定看好公司未来发展前景_4页_627kb

公司左乙拉西坦一致性评价申报获CDE受理，坚定看好公司未来发展前景总结

核心内容概述

公司近日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理其左乙拉西坦一致性评价申报，受理号为CYHB1740002。这一进展标志着公司在一致性评价领域处于领先地位，预计其瑞舒伐他汀和左乙拉西坦将有望成为首批通过一致性评价的品种，从而推动公司业绩增长并增强其在精神类用药领域的竞争力。

主要观点

• 一致性评价进展领先：公司是国内一致性评价进展最快的企业之一，截至2017年10月16日，CDE已受理11个品种的一致性评价申请，其中公司两个品种已进入受理审评阶段，是进入该阶段品种数最多的公司。
• 市场潜力大：左乙拉西坦作为精神类用药的重要品种，市场空间广阔。目前原研企业UCB占据约90.58%的市场份额，NextpharmaSas占8.68%，而公司仅占0.38%，具备较大的进口替代空间。
• 业绩增长预期：公司有望通过一致性评价提升市场地位，成为业绩新的增长点。随着高质量仿制药的市场认可度提高，公司未来将有更多机会重新分配市场份额。

关键信息

一致性评价进展

• 公司左乙拉西坦和瑞舒伐他汀均已被CDE受理，预计成为首批通过一致性评价的品种之一。
• 一致性评价是制药行业提升质量、淘汰低效产品的重要手段，有助于重塑市场格局，提升国产仿制药的市场地位。

市场前景

• 左乙拉西坦作为精神类用药，具有广阔的市场前景。
• 原研药占据主导地位，公司具备进口替代潜力，未来有望提升市场份额。
• 公司在精神类用药领域竞争力将因一致性评价而进一步增强。

财务预测

• 每股收益（EPS）：预计2017-2019年分别为0.42/0.57/0.76元。
• 估值：维持34倍PE估值，对应目标价14.28元，维持“买入”评级。
• 财务指标：
  • 营业收入：预计2017-2019年分别为2,225/2,721/3,272百万元，同比增长18.7%/22.3%/20.3%。
  • 营业利润：预计2017-2019年分别为310/420/564百万元，同比增长31.1%/35.6%/34.3%。
  • 净利润：预计2017-2019年分别为270/363/484百万元，同比增长27.4%/34.3%/33.4%。
  • 毛利率：预计从50.6%逐步提升至58.7%。
  • 净利率：预计从11.7%提升至14.8%。
  • ROE：预计从9.2%提升至11.3%。
  • 市盈率（PE）：预计从44.4倍下降至15.2倍。
  • 市净率（PB）：预计从3.3倍下降至1.6倍。

投资建议

• 维持“买入”评级，目标价为14.28元。
• 公司通过一致性评价将获得市场份额的重新分配机会，有望实现业绩的再次腾飞。

风险提示

• 若相关品种的一致性评价不达预期，可能影响公司未来业绩增长。
• 一致性评价政策执行力度及审批节奏可能影响整体市场格局。

财务比率分析

投资评级定义

• 买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上。
• 增持：相对强于市场基准指数收益率5%~15%。
• 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%~+5%之间波动。
• 减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。

附注

• 报告发布日期：2017年10月17日。
• 股价（2017年10月16日）：11.60元。
• 52周最高价/最低价：12.93/10.70元。
• 总股本/流通A股（万股）：73,612/48,645。
• A股市值（百万元）：8,539。
• 行业：医药生物。

分析师信息

• 分析师：季序我

• 联系方式：010-66210109 | jixuwo@orientsec.com.cn

• 执业证书编号：S0860516010001

• 联系人：刘恩阳

• 联系方式：010-66218100*828 | liuenyang@orientsec.com.cn

免责声明

• 本报告由东方证券股份有限公司制作及发布，仅供客户使用。
• 本报告基于公开信息撰写，力求准确但不保证其完整性。
• 投资者应自行判断并承担投资风险，本公司不对因使用本报告而产生的任何损失负责。
• 未经本公司事先书面协议授权，任何机构或个人不得复制、转发或公开传播本报告内容。

东方证券研究所

• 地址：上海市中山南路318号东方国际金融广场26楼
• 联系人：王骏飞
• 电话：021-63325888*1131
• 传真：021-63326786
• 网址：www.dfzq.com.cn
• 邮箱：wangjunfei@orientsec.com.cn