20160613-上海证券-2016年下半年医疗器械行业投资策略_关注分级诊疗推进对行业的影响_19页_1mb

医疗器械行业2016年下半年投资策略总结

核心内容

本报告分析了2016年下半年医疗器械行业的发展趋势与投资机会，重点围绕临床试验核查、分级诊疗推进、创新医疗器械发展及耗材降价政策等方面展开，提出了对行业的投资建议和重点股票推荐。

主要观点

• 医疗器械临床试验核查：2016年6月1日起，对新开展的医疗器械临床试验实施《医疗器械临床试验质量管理规范》，加强了对临床试验数据真实性和合规性的监管，有利于提升行业整体质量。
• 分级诊疗推进：卫计委公布了县级医院医疗设备配备标准，为国产医疗设备提供了更大的市场空间，尤其在基础医疗设备和家用医疗设备方面。
• 创新医疗器械发展：2016年已有20个创新医疗器械产品进入特别审批通道，显示国家对国产医疗器械创新的重视和支持。
• 耗材降价持续：多地推行耗材集中采购，价格持续下降，对行业利润产生一定压力，但有助于推动行业整合和提升。

关键信息

• 行业评级：未来十二个月内，维持医疗器械行业“增持”评级。
• 投资主线：关注高性能医疗器械、体外诊断（尤其是POCT、化学发光、分子诊断）及分级诊疗带来的市场机遇。
• 重点股票推荐：华润万东、理邦仪器、鱼跃医疗、万孚生物、迪瑞医疗。

行业动态回顾

1.1 临床试验核查工作快速落实

• 政策背景：继药品临床数据核查后，医疗器械临床试验核查也快速推进。
• 执行时间：2016年6月1日起，对新开展的临床试验实施新规。
• 核查内容：包括临床试验条件与合规性、数据管理、受试产品管理等。
• 影响：短期内增加企业合规成本，但长期有利于行业规范和集中度提升。

1.2 分级诊疗推进，卫计委公布县级医院医疗设备配备标准

• 政策内容：明确了县级医院设施设备配备标准，涵盖基本设备设施、病区设备、病房单元设备和专科设备。
• 市场机遇：县级医院作为国产医疗设备的重要市场，其设备需求有望显著增长。
• 第三方合作：部分医疗技术无法在县级医院开展，可与三级医院合作，推动第三方检验和影像诊断发展。

1.3 创新医疗器械受青睐

• 特别审批通道：2016年已有20个产品进入特别审批通道，显示政策支持。
• 国产产品占比高：大部分为国产医疗器械，反映国家支持国产创新的趋势。
• 审批速度：部分产品从进入审批通道到上市仅需5个月，显示审批效率提升。

1.4 耗材降价进一步持续

• 降价模式：包括宁波模式和三明医改模式，多地推行耗材集中采购。
• 降价幅度：部分耗材降价幅度高达72.78%。
• 影响：对行业利润形成压力，但推动行业整合和规范发展。

上市公司业绩回顾

2.1 一季度净利润增速回稳

• 整体表现：23家上市公司一季度实现总营业收入67.66亿元，同比增长20.35%；净利润7.86亿元，同比增长9.12%。
• 增长趋势：净利润增速较2015年有明显提升，行业整体表现稳定。

2.2 销售毛利率保持平稳

• 毛利率：2015年全年及2016年一季度销售毛利率保持平稳。
• 净利率变化：受研发投入和运营成本增加影响，净利率有所波动。

2.3 外延并购成增厚利润主要途径

• 并购影响：2015年和2016年一季度，多家公司通过并购实现收入和利润增长。
• 典型案例：华润万东被鱼跃科技收购后运营效率提升，理邦仪器通过并购拓展产品线。

市场表现综述

3.1 近1个月医疗器械板块指数跑赢沪深300指数

• 表现数据：近1个月医疗器械指数上涨4.23%，跑赢沪深300指数2.68个百分点。
• 行业地位：在生物医药子板块中排名靠前，显示市场对行业的看好。

3.2 绝对估值处于近两年的较低位置

• 估值情况：当前绝对估值为64.33，处于近两年较低水平。
• 溢价率：相对于沪深300的估值溢价率为465%，处于中位水平。

投资建议与重点股票推荐

4.1 行业评级与策略

• 行业评级：未来十二个月，维持“增持”评级。
• 支撑因素：
  • 医改政策推动国产化发展。
  • 分级诊疗带动基层医疗设备需求。
  • 国家支持高性能医疗器械和体外诊断行业。
  • 行业整合和监管趋严有利于龙头企业发展。

4.2 重点股票推荐

• 华润万东 (600055)：高端影像设备龙头，受益于国产化政策及分级诊疗。
• 理邦仪器 (300206)：高端彩超+POCT业务拓展，布局智慧医疗。
• 鱼跃医疗 (002223)：产品线丰富，渠道优势明显，布局互联网医疗。
• 万孚生物 (300482)：POCT领域领先，海外市场表现突出。
• 迪瑞医疗 (300396)：IVD仪器及试剂全面布局，化学发光产品为新增利润点。

风险提示

• 市场波动风险：医疗器械板块受市场波动影响较大，需关注投资风险。
• 政策风险：政策推行可能滞后，监管趋严增加企业成本，影响利润。
• 产品下市风险：部分产品可能因不符合新标准而面临下市风险。

附录：重点股票业绩预测与投资评级