20201117-西南证券-医药行业专题报告_GLP-1引领全球降糖药时代变革_59页_4mb
报告摘要
医药行业专题报告:GLP-1引领全球降糖药时代变革
核心内容概述
GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)正在引领全球降糖药市场的发展变革。该类药物不仅具有显著的降糖效果,还具备减重和心血管保护等附加优势,成为糖尿病治疗的重要选择。国外市场中,GLP-1RA已实现高速增长,占据全球降糖药市场约19%的份额,且在2019年全球销售额突破100亿美元。相比之下,我国GLP-1RA市场仍处于培育期,市占率仅为3%,但随着医保政策的推广和国产药物的加速研发,其市场份额有望快速提升。
主要观点
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GLP-1RA市场潜力巨大
- 2019年我国糖尿病患者约1.16亿人,预计2040年将达1.5亿人,糖尿病防治水平仍需提升。
- 2019年我国降糖药市场规模达512亿元,GLP-1RA仅占3%,但复合增速达25.1%,显示出强劲的成长性。
- 2020年新版糖尿病指南已明确将GLP-1RA作为二联治疗的首选药物之一,尤其对心血管疾病和肥胖患者具有显著优势。
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全球市场格局与趋势
- GLP-1RA全球市场增长速度快于胰岛素和口服降糖药,复合增长率达39.7%,远超胰岛素的14.4%和口服药的11.7%。
- 诺和诺德的利拉鲁肽和索马鲁肽在市场中占据主导地位,其中利拉鲁肽2019年全球销售额达36.3亿美元,索马鲁肽在2019年销售额达18.6亿美元。
- 国外GLP-1RA已广泛应用于心血管疾病、肥胖等综合治疗,而我国仍以传统药物为主。
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国产替代加速
- 国内99%的GLP-1RA市场由诺和诺德和阿斯利康垄断,但随着仿制药和新药研发的推进,国产替代前景广阔。
- 国内已有多个企业进入GLP-1RA研发阶段,如通化东宝、恒瑞医药、华东医药、仁会生物等,部分产品已进入临床Ⅲ期或上市。
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未来发展趋势
- 长效化、口服制剂、多靶点激动剂及与胰岛素的联合疗法是GLP-1RA发展的主要方向。
- 随着口服制剂的出现,如索马鲁肽,全球GLP-1RA市场将进入新一轮竞争阶段。
- 多靶点药物如GIP/GLP-1双重激动剂和GCC三重激动剂正在研发中,有望进一步降低副作用并提升疗效。
关键信息
- 市场增长:全球GLP-1RA市场复合增长率达39.7%,高于胰岛素和口服降糖药。
- 心血管与减肥优势:GLP-1RA不仅降糖效果显著,还具有心血管保护和减重作用,尤其适合合并心血管疾病或肥胖的糖尿病患者。
- 医保覆盖:利拉鲁肽、艾塞那肽和艾塞那肽微球已纳入医保,将推动其在我国的普及。
- 研发进展:国内企业如恒瑞医药、仁会生物、通化东宝等正在推进GLP-1RA的仿制药和新药研发,部分产品已进入临床Ⅲ期。
- 药物机制:GLP-1RA通过延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌、促进胰岛β细胞再生等方式发挥降糖作用,同时具有减重效果。
投资建议
- 关注企业:三生制药、瀚森制药、仁会生物、华东医药、通化东宝、恒瑞医药、复星医药、常山药业、昆药集团等企业。
- 重点产品:如三生制药的艾塞那肽、瀚森制药的孚来美、仁会生物的贝那鲁肽、恒瑞医药的SHR-2042、华东医药的TTP273等。
- 发展趋势:口服制剂、多靶点药物、与胰岛素的联合疗法是未来GLP-1RA发展的主要方向,国内企业有望通过创新抢占市场。
风险提示
- 研发不及预期
- 重大不良反应风险
- 药品降价风险
附录
- 图表:中国糖尿病药物市场规模、中美糖尿病患者人数、中美糖尿病控制水平对比、全球降糖药top10、GLP-1RA的降解过程、GLP-1RA的临床作用等。
- 数据来源:《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》、《2017版中国2型糖尿病防治指南》、各大药企财报、药品说明书、药智网等。
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