2022-09-28-上交所-深圳市爱康生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_381页_8mb

报告摘要

深圳市爱康生物科技股份有限公司招股说明书总结

核心内容概述

深圳市爱康生物科技股份有限公司（以下简称“爱康生物”）拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。本次发行采用多种发行方式，包括战略配售、网下询价配售和网上定价发行。公司专注于体外诊断仪器及试剂、耗材的研发、生产和销售，是国家高新技术企业，拥有较强的自主创新能力。

主要观点与关键信息

一、发行概况

发行股票类型：人民币普通股（A股）
发行股数：不超过2,000.00万股，占发行后总股本比例不低于25.00%
发行后总股本：不超过8,000万股
保荐机构：招商证券股份有限公司
发行方式：余额包销
募集资金用途：
- 爱康生物产业基地建设项目（25,569万元）
- 爱康生物研发中心建设项目（17,819万元）
- 补充流动资金（16,612万元）

二、风险提示

新冠疫情带来的业绩波动风险
疫情对产品销量和价格造成影响，未来发展趋势可能继续带来业绩波动。
酶联免疫法市场份额下降风险
化学发光法逐渐成为主流，若其进一步普及或取得药品注册证，将影响酶联免疫产品的市场份额。
产品研发失败风险
研发周期长、技术门槛高，若公司研发进度缓慢或产品缺乏竞争力，将影响经营业绩。
市场竞争风险
国内外竞争对手众多，若公司不能及时推出市场竞争力强的产品，可能影响盈利空间和市场份额。
经营业绩下滑风险
市场竞争加剧、期间费用上升或不可预见风险，可能导致公司未来业绩下滑。
对赌风险
若公司未能在承诺期内完成上市，股份回购条款将恢复效力，可能影响公司股权结构稳定性。
医疗器械行业监管风险
医疗器械行业受严格监管，若政策变化导致公司无法满足要求，将影响其生产经营。
集中采购政策风险
若未来大型医疗设备纳入集中采购，公司产品可能面临价格压力。
经销销售模式风险
经销商管理不善可能对公司市场拓展和品牌形象造成负面影响。
境外业务拓展风险
海外市场受政治、经济、贸易等因素影响，存在业务拓展不确定性。
商业贿赂风险
公司面临采购、市场推广等环节的商业贿赂风险，可能带来法律责任。
累计未弥补亏损风险
公司存在未弥补亏损，若盈利能力下降，可能影响利润分配能力及业务发展。

三、财务数据与经营情况

营业收入：2019-2021年分别为23,926.34万元、37,022.32万元、39,724.29万元，2022年1-3月为10,146.45万元
净利润：2019-2021年分别为3,112.68万元、7,483.38万元、5,594.82万元，2022年1-3月为1,722.06万元
研发投入占比：2019-2021年分别为13.98%、10.72%、11.86%
主要产品：
- 自主品牌的全自动酶免仪、全自动血型分析仪
- 全自动核酸提取仪、全实验室自动化流水线（TLA）
- 包括微柱凝胶血型检测、管式化学发光、单人份化学发光、荧光免疫层析等技术平台
市场占有率：
- 全自动酶免仪在国内医疗机构及其他端口、血站市场占有率分别为第二、第二
- 全自动血型分析仪在国内医疗机构及其他端口、血站市场占有率分别为第六、第一

四、技术先进性与研发能力

发行人是酶联免疫分析仪、自动血型分析仪、全自动时间分辨荧光免疫分析仪三项行业标准的起草者之一
拥有201项境内专利（其中发明专利22项）
研发成果已实现产业化，如血型仪、全自动酶免仪、全自动血库系统等
持续投入研发，具备较强的系统集成能力和核心技术，如NMP泵技术、人体工程机械手技术等

五、公司治理与合规性

公司无特殊治理安排
符合科创板定位和科创属性要求：
- 近三年研发投入占营收比例5%以上
- 研发人员占比16.55%
- 形成主营业务收入的发明专利超过5项
- 最近一年营业收入超过3亿元
公司已通过多项资质认证，如CE、FDA等

六、投资者保护与利润分配

发行后的利润分配政策与之前的政策保持一致，强调现金分红条件
若公司未能完成上市，股份回购条款将恢复，可能影响股权结构
为投资者提供完善的保护机制，包括股利分配、股东投票机制等

结论

爱康生物是一家具有较强研发能力和市场竞争力的体外诊断企业，其产品广泛应用于医院、血站等医疗机构。公司虽具备多项核心技术并拥有自主知识产权，但同时也面临新冠疫情、市场竞争、技术迭代、监管政策等多方面的风险。本次发行符合科创板定位和科创属性要求，募集资金将用于提升研发与生产能力，推动公司进一步发展。投资者应充分关注公司所列风险因素，谨慎决策。

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