2021-12-06-上交所-迪哲医药首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书_353页_8mb

迪哲（江苏）医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市总结

核心内容概述

迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“迪哲医药”）拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家创新型生物医药企业，专注于新药研发，核心产品DZD4205和DZD9008均处于国际多中心II期单臂关键性临床试验阶段，具有较大的市场潜力。然而，公司尚未盈利，且预计未来仍将处于亏损状态，存在一定的经营和上市风险。

主要观点与关键信息

1. 发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：4,000.01万股
• 发行后总股本：40,000.01万股
• 每股面值：人民币1.00元
• 每股发行价格：人民币52.58元
• 发行方式：向战略投资者定向配售、网下询价配售、网上定价发行相结合
• 承销方式：余额包销
• 募集资金总额：210,320.53万元
• 募集资金净额：198,656.78万元
• 保荐机构：中信证券股份有限公司
• 联席主承销商：华泰联合证券有限责任公司
• 发行日期：2021年12月1日
• 股票上市日期：2021年12月1日（待定）

2. 风险提示

• 投资风险：科创板市场具有较高的投资风险，包括经营风险、业绩不稳定、退市风险等。
• 未盈利状态：公司尚未盈利，且预计未来将持续亏损，未盈利状态可能触发退市机制。
• 研发风险：公司需持续投入大量资金用于研发，研发周期长、成本高，存在研发失败或临床试验结果不达预期的风险。
• 商业化风险：公司缺乏商业化经验，销售团队可能无法有效推广产品，影响商业化进程。
• 与阿斯利康的关系：公司与阿斯利康存在历史关系，但目前保持独立性。未来可能产生竞争关系，影响公司经营。
• 无控股股东及实际控制人：公司股权较为分散，可能影响决策效率和公司稳定性。

3. 产品管线与研发进展

• 产品管线：公司目前有4个处于临床阶段的创新药（DZD4205、DZD9008、DZD1516、DZD2269）以及多个处于临床前研究阶段的候选药物。
• 研发进度：DZD4205和DZD9008处于II期单臂关键性临床试验阶段，其他产品处于I期或临床前研究阶段。
• 核心产品：DZD4205针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL），DZD9008针对EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）。
• 成药性风险：DZD4205为JAK1抑制剂，尚未在PTCL领域获批，成药性存在不确定性。
• 审批风险：公司产品需通过药品监管机构的审批，存在上市时间延迟或被撤销的风险。

4. 财务状况

• 财务数据：截至2021年6月30日，公司资产总额为100,873.58万元，归属母公司所有者权益为80,801.17万元。
• 净亏损：2021年1-6月，公司净亏损为-29,857.71万元；2020年度，公司净亏损为-58,661.19万元。
• 研发投入：公司研发投入占比高，2021年1-6月研发投入占营业收入比例为8,314.78%。
• 营业收入：2021年1-6月营业收入为309.97万元，同比减少71.29%。
• 现金流：2021年1-6月经营活动产生的现金流量净额为-24,077.08万元。

5. 公司治理与独立性

• 独立性：公司与阿斯利康等主要股东保持独立关系，不存在依赖关系。
• 公司治理：公司建立了完善的法人治理结构，董事会、监事会等机构运作正常。
• 无控股股东：公司无控股股东及实际控制人，股权较为分散。
• 股东承诺：公司主要股东承诺不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相关法律责任。

6. 募集资金用途

• 募集资金投向：主要用于新药研发项目和补充流动资金。
• 新药研发项目：预计总投资额为148,342.00万元，拟投入募集资金148,342.00万元。
• 补充流动资金：预计投入30,000.00万元。

总结

迪哲医药是一家专注于创新药物研发的生物医药公司，具备较强的科研实力和市场潜力。公司拟通过科创板上市筹集资金，用于新药研发和补充流动资金。然而，公司目前尚未盈利，且预计未来仍将处于亏损状态，存在较大的市场风险。此外，公司产品管线处于早期研发阶段，存在研发失败或商业化不及预期的风险。公司与阿斯利康存在历史关系，但保持独立性，未来可能产生竞争关系。公司无控股股东及实际控制人，股权较为分散，可能影响决策效率和公司稳定性。投资者应充分了解公司所面临的各项风险，并审慎作出投资决策。