20211107-东吴证券-医药生物行业研究_天时_地利_建议关注特色原料药司太立_普洛药业_天宇股份等_24页_1mb

医药生物行业总结

核心内容

2022年医药生物行业投资重点在于特色原料药和高景气度子行业，如CXO、科研服务、创新药、消费医疗器械及医疗服务等。整体来看，医药板块在2022年仍将是全市场投资的重要方向之一，尤其在Q4具备较好的布局时机。

主要观点

• 医药行业整体表现：2021年11月1日至7日，生物医药指数下跌1.35%，年初至今下跌10.71%。医疗服务、生物药、中药等板块跌幅较大，而化药、器械、商业等板块表现相对强势。
• 板块涨跌特征：受美元升值预期影响，CXO板块大幅回调，原料药板块则表现出较强的抗跌能力。
• 机构重仓股表现：高估值个股对业绩波动更敏感，调整幅度较大。

关键信息

特色原料药板块强势原因

1. 政策利好：NMPA加强原料药监管，推动行业规范化，利好行业龙头。
2. 汇率因素：美元加息预期可能引发人民币贬值，有利于出口导向型原料药公司，提升表观收入。
3. 估值低位：原料药板块长期处于调整，大部分公司2022年平均PE估值在20-30倍之间，处于低估值、低位置状态。

投资建议

• 创新药及产业链：药明康德、泰格医药、凯莱英、九洲药业等。
• BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等。
• 原料药领域：普洛药业、司太立、天宇股份等。
• 疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等。
• 生长激素领域：长春高新、安科生物等。
• 医疗服务领域：爱尔眼科、通策医疗、信邦制药等。
• 血制品领域：博雅生物、天坛生物等。
• 药店领域：一心堂、老百姓、大参林、益丰药房等。
• 医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科、四环医药等。
• 医疗器械领域：眼科耗材（爱博医疗、欧普康视）、医疗设备（迈瑞医疗）、心血管治疗性耗材（微创医疗、沛嘉医疗）、消化治疗性耗材（南微医学）、家用器械（鱼跃医疗）等。

风险提示

• 研发进展不及预期
• 药品降价幅度超预期
• 医保政策进一步严厉

研发进展与企业动态

创新药/改良药研发进展

• 双鹭药业：长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液获NMPA批准开展2型糖尿病临床试验。
• 科伦药业：注射用SKB315获NMPA临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤。
• 默沙东：口服抗病毒药物molnupiravir在英国获批上市，用于治疗轻中度新冠患者。
• 信达生物：信迪利单抗新适应症上市申请获NMPA受理，用于联合奥沙利帕和卡培他滨一线治疗胃及胃食管交界处腺癌。
• 康诺亚：CM326临床试验申请获NMPA批准，用于治疗特异性皮炎。
• 歌礼制药：ASC43F获FDA批准开展临床试验，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
• 其他进展：包括多个创新药和改良药进入临床试验阶段，涉及多种靶点，如PD1、CTLA4、EGFR等。

仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

• 汇宇制药：盐酸帕洛诺司琼注射液获批上市，视同通过一致性评价。
• 鲁抗医药：达格列净片获批上市，为国内首个该药品仿制药。
• 翰宇药业：注射用生长抑素通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。
• 力生制药：头孢地尼分散片（0.1g、50mg）通过一致性评价。
• 永太科技：多潘立酮片通过一致性评价。
• 哈三联：盐酸昂丹司琼注射液通过一致性评价，用于控制癌症治疗引起的恶心呕吐。

行情回顾

• 医药市盈率：医药指数市盈率为33.42，低于历史均值7.69个单位。
• 医药子板块表现：本周医药商业涨幅2.27%，居各板块榜首。
• 个股表现：涨幅前列包括拓新药业（+38.98%）、艾力斯（+22.31%）、金诚药业（+17.82%）；跌幅前列包括美迪西（-26.43%）、富祥药业（-22.39%）、昭衍新药（-20.00%）。

细分板块观点

创新药领域

• 国内创新药竞争更加激烈，强调靶点选择、临床转化效率。
• 推荐：恒瑞医药、贝达药业、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、诺诚健华。
• 建议关注：中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、神州细胞、康方生物。

医疗器械领域

• 集采影响：骨科耗材等受短期业绩不确定性影响，但长期发展空间大。
• 国内医疗器械消费水平低：疫情有望推动行业增长，国产替代和技术突破是关键。
• 推荐：迈瑞医疗、理邦仪器、眼科耗材（如角膜塑形镜）、医疗设备、心血管和消化治疗性耗材等。

疫苗领域

• 重磅产品进入收获期：业绩确定性较高，未来几年有望实现较高增长。
• 政策支持：《疫苗管理法》出台，提升行业集中度，利好龙头。
• 新冠疫苗兑现：海内外多款新冠疫苗获批上市，短期内可能迎来接种高峰。
• 推荐：智飞生物、康泰生物、万泰生物。

药店、医疗服务、医美领域

• 药店：疫情催化下表现亮眼，未来仍有望在行业集中度提升和连锁化率提升中增长。
• 推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳。
• 医疗服务：展现快速恢复能力，具备长期投资价值，尤其在医保控费背景下更具避险价值。
• 推荐：爱尔眼科、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖。
• 医美：伴随消费升级，行业蓬勃发展，推荐爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

战略布局

• 特色原料药：受政策、汇率及估值因素影响，具备长期增长潜力。
• CDMO业务：作为原料药板块的重要延伸，有助于提升收入与盈利质量。
• 推荐：制剂一体化公司（如司太立、博瑞医药、华海药业）和CDMO拓展公司（如普洛药业、九洲药业、天宇股份）。

政策背景

• 原料药政策：包括NMPA信息采集、一致性评价、集采执行等，推动行业规范和龙头受益。
• 出口导向：人民币贬值趋势有利于出口型原料药企业，提升表观收入。
• 长期调整：原料药板块处于调整期，估值偏低，具备投资价值。

图表与数据支持

• 图1：中国原料药出口量及出口额，2019年出口量达1011.85万吨，出口额336.8亿美元。
• 图2：2019年中国医药保健品出口情况，原料药占45.6%，增速达12.1%。
• 表3：原料药指数近10年PE（TTM）估值情况，显示其处于低位。
• 表4：本周创新药/改良药研发进展一览表，涵盖多个靶点和适应症。
• 表5：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报情况，显示多个产品通过一致性评价。

结论

2022年医药生物行业投资建议关注特色原料药和高景气度子行业，尤其是具备行业龙头地位和低估值优势的企业。同时，CXO、科研服务、创新药、消费医疗器械及医疗服务等板块仍是长期投资的重要方向。投资者应关注政策动向、汇率变化及企业研发进展，以把握行业增长机遇。