20191018-中航证券-医药生物行业周报：化药注射剂一致性评价加速推进，行业格局调整在即_7页_796kb

医药生物行业周报总结

核心内容

本报告为中航证券金融研究所于2019年10月18日发布的医药生物行业周报，由分析师沈文文（CFA）撰写。报告聚焦于医药生物行业近期的市场表现、政策动态及重要公告，为投资者提供行业分析和投资建议。

主要观点

• 医药生物板块表现：本周医药生物行业指数上涨0.48%，在申万一级行业中排名第三，显示出较强的防御性。
• 行业格局变化预期：国家药监局发布关于推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的两项意见征求稿，预计注射剂一致性评价工作将加速推进，从而推动行业格局调整和分化。
• 投资建议：建议关注科伦药业等细分领域龙头企业，同时继续关注创新药产业链和医疗服务龙头，如恒瑞医药、泰格医药和爱尔眼科。
• 政策影响：政策层面持续推进医药行业规范化，包括注射剂一致性评价、医疗器械唯一标识实施以及医保扶贫政策等。

关键信息

一、市场行情回顾（2019.10.14-2019.10.18）

• 整体市场表现：

  • 上证综指：2938.14，周跌幅1.19%
  • 沪深300：3869.38，周跌幅1.08%
  • 中小板指：6044.63，周跌幅0.98%
  • 医药生物行业指数：7866.70，周涨幅0.74%

• 二级板块涨跌幅：

  • SW化学原料药：-1.31%
  • SW化学制剂：0.13%
  • SW中药：0.78%
  • SW生物制品：1.22%
  • SW医药商业：-0.15%
  • SW医疗器械：0.21%
  • SW医疗服务：1.66%

二、行业新闻动态

1. 注射剂一致性评价加速：

   • 国家药监局发布注射剂仿制药一致性评价技术要求及申报资料要求征求意见稿，明确部分注射剂无需一致性评价，但需进行质量提升研究。
   • 氯化钠注射液、葡萄糖注射液等品种无需一致性评价，但需符合灭菌工艺、滤器与包材选择等技术要求。

2. 医疗器械唯一标识实施：

   • 国家药监局发布医疗器械唯一标识实施通告，第一批实施产品为Ⅲ类医疗器械，包括手术器械、成像器械、植入器械等。
   • 实施工作将于2020年10月1日起启动，涵盖唯一标识赋码、注册系统提交和数据库提交三项内容。

3. 医保扶贫政策落地：

   • 国家医保局印发《关于坚决完成医疗保障脱贫攻坚硬任务的指导意见》，强调加强医保扶贫和政策监管，减轻贫困患者费用负担，打击过度医疗。

三、重要公告

1. 爱尔眼科（300015）：

   • 2019年前三季度业绩预告显示净利润同比增长30%-40%，主要受益于品牌影响力增强及国家政策推动。

2. 国际医学（000516）：

   • 2019年前三季度净利润预计亏损1534万至2100万元，同比大幅下降，主要因战略转型及项目投入增加。

3. 金达威（002626）：

   • 非公开发行限售股份将于2019年10月21日解禁，涉及7名认购对象，共解除限售1626.5万股。

4. 安图生物（603658）：

   • 签订国有建设用地使用权出让合同，用于建设体外诊断产业园（三期），预计总投资不低于3.6亿元。

5. 博雅生物（300294）：

   • 股东江西新兴生物科技发展有限公司拟减持不超过2.5%的股份，涉及1066.15万股。

投资评级

• 行业投资评级：增持，预计未来六个月行业增长高于中国国民经济增长水平。
• 投资评级定义：
  • 买入：预计未来六个月总回报超过综合指数增长水平。
  • 持有：预计未来六个月总回报与综合指数增长相若。
  • 卖出：预计未来六个月总回报低于综合指数增长水平。

风险提示

• 行业政策波动风险，建议投资者谨慎对待，自行评估风险。

分析师简介

• 沈文文，CFA，中航证券金融研究所分析师，证券执业证书号：S0640513070003，自2011年7月加入研究所。

免责声明

• 本报告仅供参考，不构成投资建议，投资者需自行判断。
• 报告内容可能因政策变化或市场波动而调整，不保证其准确性或完整性。
• 中航证券不承担因使用本报告而产生的任何损失责任。