20240817-太平洋-医药行业周报_FDA授予阿斯利康PD-L1抑制剂优先审评资格_3页_386kb

华为证券行业研究周报摘要：医药板块

市场表现概述

2024年8月16日，医药板块整体上涨4.4%，表现优于沪深300指数0.33个百分点，排名申万31个子行业第3位。市场分化明显，体外诊断子行业暴涨249%，医药流通上涨7.5%，医疗研发外包上涨6.5%，而线下药店下跌17.9%，医院下跌8.1%，疫苗下跌4.8%。个股方面，透景生命、普利制药和海辰药业涨幅居前（分别达2002%、2000%和1998%），香雪制药、百克生物和安杰思则出现深度下跌（分别为-1611%、-990%和-493%）。

行业要闻

阿斯利康宣布，美国FDA已接受其PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）的补充生物制品许可申请，并授予优先审评资格，用于治疗接受铂类同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌患者。预计FDA将在2024年第四季度公布审评结果，这一进展可能推动公司全球创新药商业化步伐。

公司要闻

• 诺泰生物：连云港工厂经药品监督管理局检查，符合药品生产质量管理规范，相关生产线继续用于出口欧盟产品。
• 万孚生物：获得美国FDA 510(k)许可，其自研的芬太尼尿液检测试剂获批，丰富了产品线，助力国际业务拓展。
• 新诺威：2024年上半年营收同比下降2771%，净利润大幅下滑4827%，显示公司面临业绩压力。
• 药石科技：上半年营收降幅1175%，净利润跌幅1335%，财务表现疲软，表明行业同类企业普遍挑战。

风险提示

包括新药研发和上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧等风险。投资者需密切关注宏观政策变化和产品竞争力。

投资评级

太平洋证券维持医药行业“看好”评级，预计未来6个月整体回报高于沪深300指数5%以上。具体公司评级方面，化学制药和中药生产为中性，其他医药医疗亦为中性。投资建议关注创新药研发进展和业绩改善迹象。