20220404-浙商证券-医药生物行业-再论中印欧原料药公司的竞争力_国际比较下的追赶与差距_17页_2mb

医药生物行业总结：中国原料药公司竞争力分析

核心内容

本报告分析了中国、印度和欧洲原料药公司的竞争力，重点考察2020-2021年的财务表现、产品注册及国际化布局。报告指出，中国公司在收入、盈利能力及资本开支方面正加速追赶印度和欧美公司，但在产品立项、仿制药布局及国际化参与度方面仍有差距。

主要观点

1. 财务表现：中国公司加速追赶

• 收入与盈利能力：2021年1-9月，中国公司收入增速中位数为26.1%，高于海外龙头公司中位数10.0%；2021年上半年，中国公司EBIT Margin中位数为23.4%，高于海外公司中位数17.2%。
• 资本支出与周转率：中国公司资本开支强度更高，2020年中位数为6.7%，而海外公司为2.9%；固定资产周转率方面，海外公司更高，2020年中位数为3.1，中国公司为2.2。
• 成长性：中国公司在大吨位品种（如沙坦类、头孢类原料药）的全球市占率提升，推动收入和利润增长，但部分公司净利润率可能因产业链延伸而波动。

2. 注册与检查：产品立项仍有差距，质量体系持续升级

• 原料药注册：2021年海外样本公司新激活48个DMF，中国公司仅激活21个；海外公司新激活品种涵盖新药及专利到期品种，而中国公司多为传统大品种。
• 仿制药布局：中国公司在无菌注射剂ANDA获批方面加速，如健友股份、华海药业等，逐步缩小与美国注射剂龙头的差距。
• 质量体系：中国公司NAI（No Action Indicated）占比提升，显示生产与质控体系进步。

3. 国际化与差异化：技术平台与战略选择决定竞争力

• 技术平台：复杂化学合成、发酵、高活性原料药等技术能力直接影响CDMO业务拓展，EuroAPI作为欧洲龙头，其技术平台优势显著。
• 差异化战略：EuroAPI专注于高难度、高附加值的原料药，如维生素B12、前列腺素类等，且具有较强的客户粘性，如赛诺菲。
• 中国公司定位：多数中国公司处于差异化立项战略的左下角，品类较少但盈利能力较高，单一大产品策略仍具增长潜力。

关键信息

• 行业评级：看好
• 投资建议：推荐健友股份、九洲药业、普洛药业；关注博瑞医药、华海药业、天宇股份、奥锐特、仙琚制药、司太立、诺泰生物、普利制药等公司。
• 风险提示：包括生产安全事故及质量风险、核心制剂品种流标或销售额不及预期风险、汇率波动风险、订单交付波动性风险、医药监管政策变化风险。

图表目录

• 图1：全球主要原料药及CDMO公司原料药及CDMO收入
• 图2：部分国外原料药&仿制药公司2020-2022Q1累计涨幅
• 图3：部分中国原料药&仿制药公司2020-2022Q1累计涨幅
• 图4：海外公司总收入（亿元）
• 图5：2020年国内外主要公司自营原料药收入及占比
• 图6：海外公司总收入同比增速
• 图7：海外公司EBIT Margin
• 图8：海外主要公司资本开支/总资产
• 图9：海外公司固定资产周转率
• 图10：海外公司每年新获批DMF
• 图11：国内API及制剂出口公司每年新获批DMF
• 图12：海外公司每年新获批ANDA（按API个数）
• 图13：海外公司每年新获批注射剂ANDA（按API个数）
• 图14：中国和印度公司接受FDA检查次数
• 图15：中国及印度公司FDA检查中NAI和OAI占比
• 图16：全球原料药市场分类（2019年数据）
• 图17：全球原料药市场规模及增速
• 图18：全球部分原料药及终端增速
• 图19：收入构成及增速：API及CDMO
• 图20：收入构成及增速：按产品类型分类
• 图21：2020年收入构成：按下游客户分类
• 图22：2020年收入构成：按品种分类
• 图23：技术平台布局对原料药公司成长天花板的影响
• 图24：EuroAPI在2021年CDMO询价项目构成
• 图25：EuroAPI在2021年新签CDMO订单构成
• 图26：差异化原料药立项战略：中国公司大多在左下角
• 图27：EuroAPI EBITDA Margin变动
• 图28：Divi's lab EBIT Margin变动
• 图29：美国不同治疗领域用药API生产能力分布

表格目录

• 表1：可比公司估值情况（含EPS、PE等数据）

投资标的分析

法律声明

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