深度报告-20230830-浙商证券-医药生物行业全球龙头系列6_药企国际化的遥望与反思_39页_4mb

药企国际化分析总结

产业升级路径对比

• 印度药企 国际化始于制造端，成功把握了美国仿制药国际化窗口期，通过原料药输出和制剂一体化实现增长。

• 日本药企 借助创新升级突围，利用本国消费市场积累竞争优势，特别是在老龄化社会背景下推出me-too与first-in-class药物。

• 中国药企定位 相较于日本与中国存在可比性，但仿制药份额高、市场增速更慢；与印度相似的基础制造能力，但错失美国仿制药出海良机。

• 核心结论：中国国际化路径将“国内升级”与“制造出口”并举，不同路径由不同企业主导实现。

美国市场当前趋势

• 商业模式变化：

  • 流通集中化 提高了me-too类仿制药定价难度，PBM（药品福利管理组织）主导处方权，影响利润空间。
  • 支付端控费 IRA法案允许政府直接控费谈判，进一步限制盈利能力。

• 竞争趋势：

  • Me-too药物盈利窗口收窄。
  • 仿制药价格竞争激烈，短缺与高利润并存。
  • 生物类似物竞争日益“制造化”，技术壁垒与生产质量成为关键因素。

成长路径复盘：案例滋养

• 第一三共 国际化过程曲折，从Me-better到ADC（抗体药物偶联物）first-in-class转型成功。

• Hikma 注射剂成功案例显示把握窗口期需强产能与布局，但Inhalers业务因市场变化出现收益率下滑。

投资建议

• 整体路径：中国药企路径将“先中国再世界”，出口与国内产业升级同步推进。
• 关注领域：
  • 生物类似物：市场快速教育中，国产企业具备弯道优势。
  • 无菌注射剂：中国高质量制造能力形成壁垒，短期受益明确。
  • Me-too类创新：面对复杂美国市场环境，盈利窗口缩小，需谨慎推进。
• 推荐标的：健友股份、普利制药、百奥泰等具备长期竞争优势的企业。

风险提示：

• 政策变动：临床与审评政策影响国际化进程与盈利预期。
• 研发进度：临床不及预期将削弱未来增长模型。
• 国际经贸动荡：标准变更或合作中断影响出海计划。
• 技术迭代加快：行业创新加速可能颠覆现有格局。