20210912-国盛证券-医药生物-创新药周报_国际化脚步不止_国内药企跨境交易盘点_25页_2mb
报告摘要
医药生物创新药周报总结
核心内容
本周报告聚焦于国内药企在国际化进程中的license-out与license-in交易情况，以及医药板块创新药个股的行情回顾。报告指出，随着国内创新药企研发能力的提升，其在国际市场上获得越来越多的认可，不仅在授权交易中屡创新高，也在引进海外新药方面取得显著进展。此外，报告还对创新药行业的中长期发展进行了分析，强调从“泛泛创新”向“精选优质创新”转变的趋势。
主要观点
国际化脚步不止，国内药企跨境交易发展迅速
- license-out增长显著：2021年上半年国内药企license-out交易总额高达295亿元人民币，其中百济神州替雷利珠单抗（PD-1）授权总金额超22亿美元，荣昌生物维迪西妥单抗（HER2 ADC）交易总额超26亿美元，创下国内创新药出海交易金额新纪录。
- 靶点布局丰富：PD-1/PD-L1、VEGF等广谱靶点为主，BTK、EGFR、HER2等在特定疾病领域具有优势的靶点也逐渐成为授权重点。
- 海外引入助力国内研发：2021年上半年引进12款新药，涵盖化药、单抗、多肽类药物，主要用于肿瘤治疗。联拓生物与再鼎医药在引进模式上表现突出。
国内企业厚积薄发，推动创新药国际化
- 百济神州：替雷利珠单抗与诺华达成合作，获得6.5亿美元首付款，总额超22亿美元，标志着PD-1单抗出海的里程碑。
- 荣昌生物：维迪西妥单抗与Seagen达成26亿美元交易，创下中国创新药出海交易金额新纪录。
- 君实生物：特瑞普利单抗与Coherus合作，获得11.1亿美元授权，推动其国际化进程。
- 诺诚健华：奥布替尼与渤健达成合作，获得1.25亿美元首付款，总额可达9.37亿美元。
- 艾力斯：伏美替尼与ArriVent合作，授权金额达8.05亿美元，并通过股权绑定加深合作。
海外引进模式开辟创新药企新道路
- 联拓生物：引进项目数量居国内首位，专注颠覆性药物的国内商业化。
- 再鼎医药：高效引进模式推动三款产品商业化，包括则乐、爱普盾和擎乐，合计斥资9.29亿美元。
关键信息
license-out交易情况
| 日期 | 转让方 | 受让方 | 交易项目 | 首付款（亿美元） | 交易总额（亿美元） |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021/08/09 | 荣昌生物 | Seagen | 维迪西妥单抗 | 2 | 26 |
| 2021/01/12 | 百济神州 | 诺华 | 替雷利珠单抗 | 6.5 | 22 |
| 2020/09/04 | 天境生物 | Abbvie | le mzoparlimab | 1.8 | 19.2 |
| 2017/07/06 | 百济神州 | Celgene | 替雷利珠单抗 | 2.63 | 13.93 |
| 2020/10/27 | 基石药业 | EQRx | CS1001、CS1003 | 1.5 | 13 |
| 2021/02/01 | 君实生物 | Coherus | 特瑞普利单抗 | 1.5 | 11.1 |
| 2015/10/12 | 信达生物 | 礼来 | 3个双抗 | 未披露 | 10 |
| 2021/07/13 | 诺诚健华 | Biogen | 奥布替尼 | 1.25 | 9.37 |
| 2017/08/17 | 誉衡药业 | Arcus | 赛帕利单抗 | 0.18 | 8.16 |
| 2021/06/30 | 艾力斯 | ArriVent | 伏美替尼 | 0.4 | 8.05 |
license-in交易情况
| 日期 | 授权方 | 受让方 | 交易产品 | 交易金额（亿美元） | 治疗领域 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021/06/29 | Vivoryon | 先声药业 | Varoglutamstat、PBD-C06 | 5.65 | 阿尔茨海默症 |
| 2021/03/31 | ImmuneOncia | 思路迪医药 | CD47靶向IMC-002 | 4.7 | 肿瘤 |
| 2021/01/11 | Turning Point | 再鼎医药 | MET/SRC/CSFIR抑制剂TPX-0022 | 3.61 | 肿瘤 |
| 2021/03/31 | Daewoong | 扬子江药业 | 钾离子竞争性酸阻滞剂Fexuprazan | 3.4 | 消化道疾病 |
| 2021/06/01 | Mirati | 再鼎医药 | KRAS抑制剂adagrasib | 3.38 | 肿瘤 |
| 2021/08/09 | Epizyme | 和黄医药 | EZH2甲基转移酶抑制剂Tazverik | 3 | 肿瘤 |
| 2020/05/11 | Nanobiotix | 联拓生物 | 放射增强剂NETXR3 | 2.4 | 肿瘤 |
| 2020/02/16 | Cend | 齐鲁制药 | CEND-1 | 2.35 | 肿瘤 |
| 2021/08/05 | Oyster Point | �箕星药业 | OC-01、OC-02 | 2.2 | 干眼症 |
| 2020/06/10 | Verona | 优锐医药 | PDE3/PDE4抑制剂ensifentrine | 2.19 | 慢性阻塞性肺疾病 |
行情回顾
沪深医药创新药周涨跌幅排名
前五：
- 键凯科技
- 舒泰神
- 百奥泰-U
- 罗欣药业
- 康弘药业
后五：
- 前沿生物-U
- 丽珠集团
- 艾力斯-U
- 泽璟制药-U
- 神州细胞-U
港股医药创新药周涨跌幅排名
前五：
- 药明巨诺-B
- 康宁杰瑞制药-B
- 云顶新耀-B
- 康方生物-B
- 百济神州
后五：
- 东阳光药
- 基石药业-B
- 和黄医药
- 金斯瑞生物科技
- 诺诚健华-B
本周IPO
- 上海谊众：专注抗肿瘤药物改良型新药，其紫杉醇胶束有望成为主打产品。
中长期观点
- 政策与资本推动：自2017年政策出台以来，国内创新药市场迅速发展，资本涌入，创新药企业融资加速。
- 从泛泛创新到精选创新：随着政策调控加强，医保控费趋严，市场逐渐从“泛泛创新”向“精选优质创新”过渡。
- 靶点同质化问题：国内创新药研发存在靶点同质化现象，尤其是单抗类药物，未来需注重差异化和新技术平台的开发。
风险提示
- 负向政策持续超预期
- 行业增速不及预期
作者信息
- 分析师 张金洋：执业证书编号 S0680519010001，邮箱 zhangjy@gszq.com
- 分析师 胡诺碧：执业证书编号 S0680519010003，邮箱 huruobi@gszq.com
- 研究助理 应沁心：邮箱 yinqqinxin@gszq.com
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