20180510-广发证券-医药生物行业_疫苗批签发持续跟踪_新产品上市快速放量_11页_1mb
报告摘要
医药生物行业总结：疫苗批签发与新产品上市情况
核心内容
当前，我国医药生物行业正处于明显的结构化调整阶段。传统一类苗和二类疫苗的增长乏力，而新型疫苗的陆续上市正在推动行业迅速扩容。疫苗行业与药品招标体系不同，其上市后放量迅速，且不受医保控费影响，实行优质优价策略，具有较强的业绩增长潜力。
主要观点
-
新型疫苗带动行业增长
多种新型疫苗产品近年来陆续上市，包括AC-Hib三联疫苗、2价/4价/9价HPV疫苗、辉瑞13价肺炎结合疫苗、EV71手足口病疫苗等。这些产品在中国庞大的人口基数下市场潜力巨大，预计将成为行业新增长点。 -
疫苗批签发量快速提升
从近期的批签发数据来看，新型疫苗的签发量增长显著。例如：- 辉瑞13价肺炎结合疫苗1-4月份批签发量达71.6万支，超过2017年全年。
- 默沙东4价HPV疫苗1-4月份批签发量为122.82万支，较去年有明显提升。
- 康泰民海生物DTaP-Hib四联苗1-4月份批签发量为111.72万支，同比大幅增长。
- 智飞生物AC-Hib三联疫苗1-4月份批签发量为152.2万支，同比增长显著。
- EV71手足口病疫苗1-4月份批签发量为971.45万支，同比增长明显，科兴生物是主要贡献者。
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国产疫苗研发进入收获阶段
国产新型疫苗产品在研发和审批阶段取得重要进展，如康泰生物的人二倍体狂犬疫苗、沃森生物的13价肺炎结合疫苗、智飞生物代理的默沙东4价/9价HPV疫苗等，这些产品有望在未来实现上市并带来业绩弹性。 -
市场表现与行业趋势
疫苗行业整体表现强劲，批签发量的增长验证了市场对新型疫苗的需求。部分疫苗如百白破疫苗因行业事件影响，签发量波动较大，但近期有所回升。
关键信息
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疫苗行业特点：
- 上市后放量迅速，各省招标动态增补。
- 不占用医保资金，价格维护较好，具有爆发力。
- 市场潜力大，尤其是新型疫苗。
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重点疫苗品种表现：
- 辉瑞13价肺炎结合疫苗：1-4月份签发71.6万支，已超过2017年全年签发量。
- HPV疫苗：GSK 2价疫苗1-4月份签发62.2万支，默沙东4价疫苗签发122.82万支，近期签发量提升明显。
- EV71手足口病疫苗：1-4月份签发971.45万支，同比增长显著，科兴生物贡献突出。
- 水痘疫苗：1-4月份签发886万支，较去年有显著提升，接种程序变化推动市场扩容。
- 狂犬疫苗：1-4月份签发2946.98万支，同比增长，成大生物、长春长生等企业表现突出。
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行业风险提示：
- 疫苗用于健康人群，不良事件易引发公众关注。
- 疫苗研发存在失败风险。
- 产品推广可能不达预期。
行业评级
- 行业评级：买入
- 前次评级：买入
- 报告日期：2018-05-10
相关研究
- 抗癌药增值税下调：2018年5月1日，抗癌药增值税下调至3%，相关个股受益。
- 进口抗癌药关税政策：2018年4月16日，进口抗癌药关税政策无需过度放大，仍看好国内创新药企业。
疫苗批签发数据汇总（单位：万支）
| 产品 | 生产企业 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年1月 | 2018年2月 | 2018年3月 | 2018年4月 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 13价肺炎球菌结合疫苗 | 辉瑞 | 0.00 | 0.00 | 71.54 | 0.00 | 0.00 | 71.60 | 0.00 |
| 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 赛诺菲 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 24.14 |
| 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 默沙东 | 166.11 | 120.71 | 70.98 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 13.16 |
| 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 成都所 | 477.91 | 248.32 | 335.74 | 56.85 | 28.72 | 43.57 | 0.00 |
| 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 沃森生物 | 0.00 | 0.00 | 119.02 | 50.46 | 9.41 | 19.22 | 13.16 |
| 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 总计 | 644.02 | 369.03 | 525.74 | 107.32 | 38.14 | 134.38 | 37.30 |
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 智飞绿竹 | 177.03 | 117.87 | 139.50 | 0.00 | 59.67 | 21.48 | 7.54 |
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 成都康华 | 62.94 | 47.73 | 41.16 | 0.00 | 0.00 | 37.00 | 0.00 |
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 华兰生物 | 61.05 | 179.48 | 89.24 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 沃森生物 | 72.15 | 34.20 | 86.16 | 22.32 | 0.00 | 14.89 | 51.48 |
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 天元生物 | 158.60 | 59.50 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 长春长生 | 115.06 | 7.47 | 39.59 | 7.65 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 总计 | 646.83 | 446.25 | 395.65 | 29.97 | 59.67 | 73.37 | 59.02 |
| AC-Hib三联苗 | 智飞绿竹 | 488.60 | 22.20 | 470.40 | 45.14 | 44.36 | 62.70 | 0.00 |
| AC-Hib三联苗 | 总计 | 488.60 | 22.20 | 470.40 | 45.14 | 44.36 | 62.70 | 0.00 |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 葛来素史克 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 诺华 | 223.32 | 41.83 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 赛诺菲巴斯德 | 146.26 | 192.32 | 227.53 | 57.78 | 0.00 | 33.23 | 0.00 |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 兰州所 | 528.43 | 398.20 | 69.61 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 智飞绿竹 | 89.48 | 153.51 | 212.28 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 康泰生物 | 270.36 | 444.33 | 365.02 | 0.00 | 0.00 | 80.58 | 0.00 |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 沃森生物 | 390.19 | 346.55 | 281.54 | 35.99 | 63.80 | 13.67 | 0.00 |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 总计 | 1648.04 | 1576.74 | 1155.98 | 93.77 | 63.80 | 127.48 | 0.00 |
| 吸附破伤风疫苗 | 武汉所 | 157.57 | 242.02 | 89.90 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 吸附破伤风疫苗 | 欧林生物 | 0.00 | 0.00 | 106.21 | 9.82 | 0.00 | 13.99 | 42.50 |
| 吸附破伤风疫苗 | 总计 | 157.57 | 242.02 | 196.11 | 9.82 | 0.00 | 13.99 | 42.50 |
| 吸附白喉破伤风联合疫苗 | 天坛生物 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 吸附白喉破伤风联合疫苗 | 武汉所 | 1450.81 | 1271.85 | 1366.16 | 0.00 | 38.91 | 118.84 | 79.72 |
| 吸附白喉破伤风联合疫苗 | 总计 | 1450.81 | 1271.85 | 1366.16 | 0.00 | 38.91 | 118.84 | 79.72 |
| 百白破疫苗 | 天坛生物 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 百白破疫苗 | 长春长生 | 1687.49 | 1433.66 | 900.48 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 百白破疫苗 | 武汉所 | 8075.57 | 12145.65 | 9854.41 | 80.96 | 0.00 | 395.97 | 1059.67 |
| 百白破疫苗 | 沃森生物 | 0.00 | 0.00 | 29.49 | 51.61 | 37.74 | 0.00 | 54.57 |
| 百白破疫苗 | 总计 | 9763.06 | 13579.31 | 10784.38 | 132.57 | 37.74 | 395.97 | 1114.24 |
| DTaP-Hib四联苗 | 康泰生物 | 97.77 | 132.12 | 142.63 | 27.21 | 9.55 | 28.87 | 46.08 |
| DTaP-Hib四联苗 | 总计 | 97.77 | 132.12 | 142.63 | 27.21 | 9.55 | 28.87 | 46.08 |
| DTaP-IPV-Hib五联苗 | 赛诺菲 | 113.64 | 279.44 | 212.10 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| DTaP-IPV-Hib五联苗 | 总计 | 113.64 | 279.44 | 212.10 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 麻疹减毒活疫苗 | 兰州所 | 245.42 | 416.84 | 523.78 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 麻疹减毒活疫苗 | 上海所 | 0.00 | 0.00 | 9.09 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 麻疹减毒活疫苗 | 天坛生物 | 220.63 | 198.71 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 麻疹减毒活疫苗 | 总计 | 466.05 | 615.55 | 532.87 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 麻疹风疹联合减毒活疫苗 | 康泰生物 | 875.08 | 927.32 | 743.10 | 49.88 | 0.00 | 117.30 | 0.00 |
| 麻疹风疹联合减毒活疫苗 | 天坛生物 | 998.35 | 2875.50 | 410.19 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 麻疹风疹联合减毒活疫苗 | 北生研 | 0.00 | 0.00 | 1102.59 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 麻疹风疹联合减毒活疫苗 | 总计 | 1873.43 | 3802.82 | 2255.88 | 49.88 | 0.00 | 117.30 | 0.00 |
| 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 | 上海所 | 314.26 | 92.27 | 0.00 | 41.62 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 | 总计 | 314.26 | 92.27 | 0.00 | 41.62 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 麻腮风联合减毒活疫苗 | 上海所 | 1408.81 | 1761.32 | 1476.24 | 0.00 | 0.00 | 89.64 | 112.83 |
| 麻腮风联合减毒活疫苗 | 天坛生物 | 293.23 | 1153.34 | 170.56 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 麻腮风联合减毒活疫苗 | 北生研 | 0.00 | 0.00 | 931.25 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 49.43 |
| 麻腮风联合减毒活疫苗 | 总计 | 1702.04 | 2914.66 | 2578.05 | 0.00 | 0.00 | 89.64 | 162.26 |
| 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 成犬生物 | 1377.57 | 816.81 | 426.90 | 35.38 | 40.12 | 48.21 | 93.19 |
| 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 吉林迈丰 | 22.45 | 137.07 | 158.44 | 27.15 | 52.62 | 19.42 | 27.25 |
| 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 大连雅立峰 | 0.00 | 0.00 | 39.26 | 39.93 | 66.28 | 0.00 | 26.89 |
| 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 总计 | 1400.02 | 953.88 | 624.60 | 102.47 | 159.01 | 67.63 | 147.33 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 辽宁依生 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 广州诺诚 | 627.91 | 1255.62 | 1106.49 | 0.00 | 259.99 | 147.16 | 56.54 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 宁波荣安 | 1440.52 | 1371.09 | 1345.05 | 156.82 | 187.10 | 91.47 | 0.00 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 长春长生 | 1269.53 | 1036.36 | 1804.62 | 41.06 | 106.96 | 179.89 | 64.85 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 成大生物 | 2538.50 | 778.88 | 2214.64 | 179.93 | 330.04 | 84.08 | 257.16 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 长春卫尔赛 | 0.00 | 0.00 | 30.96 | 49.76 | 16.97 | 17.06 | 0.00 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 武汉所 | 0.00 | 0.00 | 5.87 | 3.90 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 总计 | 5876.46 | 4441.95 | 6507.63 | 431.47 | 901.05 | 519.66 | 378.56 |
| 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 吉林亚泰 | 0.00 | 0.00 | 8.33 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 大连汉信 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 河南远大 | 447.30 | 190.08 | 362.34 | 0.00 | 47.38 | 0.00 | 31.48 |
| 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 中科生物 | 112.16 | 374.08 | 288.24 | 0.00 | 11.85 | 25.39 | 64.08 |
| 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 总计 | 559.46 | 564.16 | 658.91 | 0.00 | 59.23 | 25.39 | 95.56 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 成都康华 | 120.03 | 29.51 | 99.51 | 10.85 | 23.26 | 0.00 | 25.50 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 总计 | 120.03 | 29.51 | 99.51 | 10.85 | 23.26 | 0.00 | 25.50 |
| 人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞) | Chiron Behring | 0.00 | 9.63 | 26.75 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞) | 总计 | 0.00 | 9.63 | 26.75 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 狂犬病疫苗 | 总计 | 7955.97 | 5999.13 | 7917.40 | 544.79 | 1142.55 | 612.69 | 646.95 |
| 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 葛兰素史克 | 0.00 | 0.00 | 110.72 | 62.02 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 总计 | 0.00 | 0.00 | 110.72 | 62.02 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 默沙东 | 0.00 | 0.00 | 34.80 | 57.98 | 0.00 | 64.84 | 0.00 |
| 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 总计 | 0.00 | 0.00 | 34.80 | 57.98 | 0.00 | 64.84 | 0.00 |
| HPV疫苗 | 总计 | 0.00 | 0.00 | 145.52 | 120.00 | 0.00 | 64.84 | 0.00 |
| 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 209.14 | 181.34 | 161.72 | 0.00 | 27.49 | 0.00 | 13.69 |
| 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 总计 | 209.14 | 181.34 | 161.72 | 0.00 | 27.49 | 0.00 | 13.69 |
| 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 科兴生物 | 0.00 | 459.96 | 280.45 | 125.89 | 187.74 | 184.99 | 199.07 |
| 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 武汉所 | 0.00 | 0.00 | 839.43 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 总计 | 0.00 | 459.96 | 1119.88 | 125.89 | 187.74 | 184.99 | 199.07 |
| 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 中国医科院 | 0.00 | 415.49 | 797.80 | 70.46 | 32.28 | 55.92 | 115.10 |
| 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 总计 | 0.00 | 415.49 | 797.80 | 70.46 | 32.28 | 55.92 | 115.10 |
| 肠道病毒71型灭活疫苗 | 总计 | 0.00 | 875.45 | 1917.68 | 196.35 | 220.02 | 240.91 | 314.17 |
| 冻干水痘减毒活疫苗 | 长春百克 | 496.22 | 140.23 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 冻干水痘减毒活疫苗 | 长春长生 | 535.33 | 151.06 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 冻干水痘减毒活疫苗 | 总计 | 1031.55 | 291.29 | 0.00 | 0.00 | 10.50 | 48.69 | 54.60 |
| 水痘疫苗 | 总计 | 1868.74 | 1342.90 | 1404.24 | 218.87 | 84.31 | 198.43 | 384.39 |
| 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 罗益生物 | 205.80 | 187.45 | 83.91 | 0.00 | 58.24 | 0.00 | 27.27 |
| 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 浙江卫信 | 433.50 | 339.71 | 271.22 | 0.00 | 46.00 | 13.71 | 0.00 |
| 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 总计 | 639.30 | 527.16 | 355.13 | 0.00 | 104.24 | 13.71 | 27.27 |
| 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) | 长春所 | 289.60 | 102.13 | 99.13 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) | 总计 | 289.60 | 102.13 | 99.13 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 双价肾综合征出血热灭活疫苗 | 总计 | 928.90 | 629.29 | 454.26 | 0.00 | 104.24 | 13.71 | 27.27 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 科兴生物（成人型） | 212.13 | 126.55 | 208.58 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 科兴生物（儿童型） | 164.52 | 105.81 | 128.84 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 大连雅立峰（成人型） | 169.18 | 0.00 | 93.05 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 大连雅立峰（儿童型） | 143.33 | 0.00 | 79.90 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 华兰生物（成人型） | 584.31 | 372.42 | 499.39 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 华兰生物（儿童型） | 283.31 | 102.45 | 231.08 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 上海所（成人型） | 214.97 | 95.39 | 147.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 上海所（儿童型） | 173.73 | 90.68 | 102.59 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 赛诺菲巴斯德（成人型） | 447.82 | 396.17 | 402.35 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 赛诺菲巴斯德（儿童型） | 250.02 | 240.26 | 21 |
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