深度报告-20250126-东吴证券-迪哲医药-688192.SH-迪行小分子赛道_折桂全球创新之巅_44页_8mb

迪哲医药（688192）公司深度研究报告总结

迪哲医药是一家专注于全球创新小分子药物开发的中国生物医药公司，致力于源头创新，核心产品包括舒沃替尼和戈利昔替尼，已分别于2023年和2024年在中国市场获批上市。

核心要点

• 舒沃替尼：全球首个且唯一获FDA与CDE双重突破性疗法认定的EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药。2023年国内销售额接近4亿元，预计2025-2026年销售额将达7亿和12亿元。海外NDA已于2025年1月获受理，有望填补美国该适应症口服治疗空白。
• 戈利昔替尼：全球首个且唯一治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的JAK1高选择性抑制剂。临床数据显示ORR达44.3%，mPFS为5.6个月，mDOR达20.7个月。2024年国内销售额10亿元，预计海外及一线维持治疗渗透率有望进一步提升。
• 四款核心产品的峰值销售额预测：
  • 国内舒沃替尼峰值20亿元，戈利昔替尼峰值10亿元，DZD8586峰值10亿元，DZD6008峰值20亿元。
  • 海外舒沃替尼峰值9亿美金（2031年），戈利昔替尼峰值6亿美金（2031年）。

核心优势

• 全球竞争力：公司研发管线覆盖肺癌、血液瘤等高发适应症，产品处于全球关键性临床阶段，透脑性好、安全性高。
• 高效商业化：国内商业化进展顺利，已纳入医保，医保后12个月治疗费用较非医保下降约54%，提升市场渗透率。
• 管理层与股权结构：核心团队具有跨国药企经验，两大股东分别为国投创新和阿斯利康全资子公司，股权集中，研发驱动能力强。

风险提示

• 研发进度不及预期：注册临床结果或监管审批存在不确定性。
• 销售不及预期：价格政策调整及市场竞争加剧可能导致销售额下滑。
• 海外授权风险：海外市场获批或合作伙伴面临的不确定性。

估值与评级

• 估值：采用FCFF估值法，公司绝对估值总和343亿元，对应目标股价82.26元/股；相对估值法（P/S）目标市值362亿元。
• 评级：首次覆盖“买入”评级，预计公司2032年国内销售峰值近60亿元。

综上，迪哲医药依托差异化创新产品管线、高效商业化能力及全球竞争优势，潜力显著，但需关注政策与市场竞争风险；短期目标股价82.26元，市值462亿元。