20250825-中国银河-迪哲医药-688192.SH-迪哲医药2025年中报业绩点评_核心产品增长强劲_创新管线数据亮眼_5页_588kb

报告摘要

迪哲医药2025年中报业绩总结

业绩概况

迪哲医药2025年上半年实现营业收入3.55亿元，同比增长74.40%，但归母净亏损达3.77亿元，扣非净亏损4.19亿元，经营性现金流为-2.65亿元。第二季度单季度营收1.95亿元（+59.83%），净亏损1.85亿元，现金流进一步承压。尽管短期亏损较大，但核心产品放量趋势显著，全年的销售增长势头强劲。

核心产品进展

舒沃替尼：2025年7月获FDA批准上市，成为全球首个在美国获批二线及以上治疗EGFR Exon20ins NSCLC的国产创新药。目前正在进行中美两国的Ⅲ期注册临床试验，已在中国及16个国家推进。销售得益于进入国家医保目录后的放量。
戈利昔替尼：以抗肿瘤、抗炎和免疫调节作用机制，展示高缓解率，获得2025CSCO淋巴瘤指南全面推荐。在中国市场持续商业化，上半年销售趋势积极。

创新管线与研发

公司研发管线推进顺利。DZD8586（全球首个LYN/BTK双靶点抑制剂）在r/r CLL/SLL中显示80%以上ORR，并在DLBCL中CR率达41%，正在进行Ⅲ期试验。DZD6008（第四代EGFR TKI）对多种突变有效，已在ASCO公布积极数据，计划拓展剂量研究。新分子GW5282首次进入临床阶段，探索实体瘤和血液瘤治疗潜力。

投资建议与财务预测

分析师维持“推荐”评级，预测2025-2027年营业收入分别为7.88亿元、16.47亿元和30.38亿元，归母净利润从-6.32亿元增至5.10亿元。通过DCF模型，合理市值区间为350.30亿至502.32亿元。主要驱动力为产品商业化和创新管线兑现，但需关注研发进展、商业化挑战、市场竞争和出海风险。