20240902-财通证券-迪哲医药-688192.SH-产品顺利推进_3页_448kb

迪哲医药-U是一家创新型生物医药企业，股票代码688192，专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的创新疗法研究、开发和商业化。2024年上半年，公司实现营业收入204亿元，但净亏损高达345亿元，扣非后亏损381亿元，财力表现较为承压，但仍保持增长势头。

在产品进展方面，舒沃替尼作为关键药物，获得CSCO 2024版非小细胞肺癌指南I级推荐和FDA突破性疗法认定，用于一线治疗EGFR Exon20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC），是当前全球唯一获此认定的药物。此外，首个全球注册临床试验“悟空1B”完成主要终点分析（非亚裔患者占比超40%），并将在ASCO大会口头报告；国际多中心III期研究“悟空28”持续推进。同时，自主研发的一类新药戈利昔替尼于2024年6月获批上市，适用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL），并在CSCO 2024版淋巴瘤指南中获得II级推荐。

投资建议维持“增持”评级，预计2024-2026年营业收入将从492亿元增长到1567亿元，显示商业化潜力。风险包括行业政策变动、新药研发不确定性以及国际化和市场竞争等。

总体展望，公司产品线推进顺利，商业化元年开启，但财务亏损需关注，建议投资者结合风险进行评估。