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迪哲医药-U（688192）证券研究报告分析总结

投资评级与核心观点

迪哲医药-U（股票代码：688192）获得“增持”投资评级。公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤与免疫疾病的创新疗法研究与商业化。2023年公司发布年报，收入为912.886亿元，但归属于上市公司股东的净利润与扣非净利润均为大幅亏损，分别为-110.8亿元和-116.1亿元。

重要事件与产品进展

2023年8月，公司自主研发的新药舒沃哲获得国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗EGFR 20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这使其成为首款国产针对该靶点的创新药。舒沃哲的全球注册研究已完成，后续将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会公布最新数据，同时加速国际化进程。

此外，公司管线持续推进：

• 戈利昔替尼：高选择性JAK1抑制剂，已进入NDA阶段并被纳入优先审评。
• 悟空28：舒沃哲用于一线治疗Exon20ins突变型NSCLC的国际多中心III期临床试验。
• 悟空21：戈利昔替尼联合舒沃哲治疗EGFR TKI耐药后敏感突变NSCLC的II期试验。
• DZD8586：探索其在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的潜力。

财务预测与估值

研究机构预测，迪哲医药在2024-2026年间营业收入将实现大幅增长，预期从92亿元增至1567亿元，年复合增长率强劲。尽管短期财务表现承压，但长期增长潜力较大。估值方面，当前市盈率（PE）已超过1000倍，反映了市场对公司未来商业化的乐观预期。

风险提示

涉及新药研发失败、政策变动、国际市场拓展挑战、临床试验不确定性以及潜在竞争压力等因素，均需密切关注。尽管前景广阔，风险依然较高。

谨请参阅重要声明。