深度报告-20220427-上海证券-和元生物-688238.SH-和元生物深度报告_细胞基因治疗平台型CXO_加速成长助力_基因药·中国造__30页_3mb

报告摘要

和元生物深度报告总结

核心内容

和元生物是一家专注于细胞基因治疗（CGT）领域的生物科技公司，成立于2013年，是中国CGT CDMO（合同研发生产组织）领域的先行者。公司业务涵盖CRO（合同研究组织）和CDMO服务，为基因治疗药物的研发和生产提供全链条支持，覆盖多种病毒载体、CAR-T等主流药物，尤其在溶瘤病毒领域占据绝对龙头地位。2022年3月，和元生物成功登陆科创板。

主要观点

行业前景广阔：全球CGT市场规模预计从2020年的20.8亿美元增长至2025年的305.4亿美元，CAGR高达71.2%。CGT CDMO市场预计从2020年的17.19亿美元增长至2025年的78.55亿美元，CAGR为35.5%。
CDMO服务快速增长：公司2021年实现收入2.55亿元，2018-2021年营收复合增长率高达80.5%。2020年首次实现盈利，2021年归母净利润达5,425.73万元。CDMO服务收入占比从2018年的29.21%提升至2021H1的72.96%。
技术与客户优势显著：和元生物拥有全面的技术平台和领先的工艺技术，客户资源深厚，客户粘性强，与多家知名CGT企业建立了长期合作关系，包括亦诺微、复诺健、康华生物等。公司累计完成CDMO项目超100个，2021年8月在手订单达3.1亿元。
产能与国际化布局：公司正在建设近80,000平方米的精准医疗产业基地，设计33条GMP生产线，最大反应器规模可达2,000L。公司已具备国际化的服务能力，积极拓展海外市场，实现“基因药·中国造”的目标。
毛利率稳定提升：公司2021年H1整体毛利率为47.68%，2019年达到58.16%。随着工艺熟练度提升和规模效应显现，毛利率有望维持在50%-60%之间。

关键信息

财务预测：2022-2024年公司营收预计为3.76亿、5.85亿、8.93亿元，归母净利润预计为0.84亿、1.30亿、2.08亿元。
市场定位：和元生物是CGT CDMO领域第一梯队企业，占市场份额约8%，未来有望在该领域成长为千亿市值公司。
技术壁垒：公司拥有包括分子生物学平台、病毒载体包装平台、细胞功能研究平台等在内的全面技术平台，形成两大核心技术群，提升在基因治疗载体开发与生产领域的竞争力。
客户与项目：公司主要客户包括亦诺微、复诺健、康华生物等，2021年8月在手订单共42个项目，未执行合同金额达3.13亿元。公司与多家科研院所及创新药企合作，覆盖临床前至商业化生产全过程。
风险提示：包括行业发展不及预期、监管政策变化、产能不及预期、竞争风险、项目交付风险等。

业务结构

CRO服务：包括基因治疗载体研制服务和基因功能研究服务，毛利率保持在60%-66%。
CDMO服务：分为Pre-IND和Post-IND两个阶段，Pre-IND服务包括Non-IND、IND-CMC及配套服务；Post-IND服务包括临床I&II期、III期、商业化生产及配套服务。CDMO服务毛利率较高，可达63%。
其他业务：包括生物制剂及试剂的生产与销售，如腺相关病毒、慢病毒、质粒等，该类业务收入占比较低。