深度报告-20220413-财通证券-和元生物-688238.SH-专注细胞与基因治疗领域综合服务商_24页_1mb

和元生物投资研究报告总结

核心内容

和元生物是一家专注于基因治疗领域的生物科技公司，提供CRO和CDMO服务。公司以“基因药·中国造”为使命，致力于推动基因治疗从基础研究到商业化全过程，目前已成为国内首家专注于细胞与基因治疗CDMO的上市公司。

主要观点

• 行业前景广阔：细胞与基因治疗行业快速发展，技术壁垒高，对CDMO服务需求旺盛。
• 业务结构多元：公司业务涵盖基因治疗载体研制、基因功能研究、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等，2018-2021年，基因治疗CRO和CDMO营收占比超过95%。
• 技术平台完善：公司拥有多个核心技术平台，包括病毒载体研发、生产、质控、细胞治疗等，具备国际领先的GMP生产能力。
• 盈利增长显著：公司营收和净利润均实现快速增长，2022-2024年预计收入分别为4.23/6.23/8.79亿元，归母净利润分别为0.83/1.23/1.98亿元，对应EPS分别为0.21/0.31/0.50元。
• 市场地位领先：公司在基因治疗CDMO领域处于国内领先地位，与国际领先企业差距缩小，具备较强的项目执行能力和客户基础。

关键信息

基本数据

• 收盘价：18.63元
• 流通股本：0.69亿股
• 总股本：4.93亿股
• 每股净资产：2.33元

在手订单

• 截至2021年8月20日，公司在手订单约3.13亿元，项目数量42个，包括溶瘤病毒22个、AAV基因治疗6个、细胞治疗14个。

技术平台

• 拥有近1000平方米的中试平台和近7000平方米的GMP生产平台。
• 生产线包括：质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条。

业务增长

• 2018-2020年，公司营收CAGR为79.70%。
• 2022-2024年，预计基因治疗CDMO收入增速分别为83%、54%、45%，基因治疗CRO收入增速分别为10%、9%、8%。

盈利预测

• 2022E：营业总收入42.3亿元，净利润8.3亿元，EPS 0.21元
• 2023E：营业总收入62.3亿元，净利润12.3亿元，EPS 0.31元
• 2024E：营业总收入87.9亿元，净利润19.8亿元，EPS 0.50元

估值分析

• 公司作为国内首家专注于细胞与基因治疗CDMO的上市公司，享受一定的估值溢价。
• 可比公司包括药明康德、博腾股份、金斯瑞生物科技、康龙化成等，估值水平分别为99.12/90.78/40.61/30.73倍。

风险提示

• 监管风险：政策监管趋严可能影响行业发展。
• 技术风险：技术路线迭代可能影响公司技术优势。
• 研发风险：研发进度可能不及预期，影响收入增长。
• 销售风险：销售不及预期可能影响公司盈利能力。
• 国际关系风险：国际关系变动可能影响海外市场拓展。
• 产能释放风险：产能释放不及预期可能影响收入增长。

技术能力与竞争优势

公司拥有两大核心技术集群：基因治疗载体开发技术与基因治疗载体生产工艺及质控技术。通过技术突破，解决了载体性能优化、大规模生产、质量控制等关键瓶颈，同时具备国际先进的GMP生产能力和质量管理体系。

行业发展趋势

• 监管完善：美国和中国均出台多项政策支持基因治疗行业发展。
• 融资与并购活跃：全球基因治疗行业融资和并购规模持续扩大，推动行业整合。
• 商业化加速：基因治疗药物商业化进程加快，多个产品已获FDA和EMA批准。

总结

和元生物凭借其在基因治疗领域的核心技术、完善的GMP平台和持续增长的业务，有望在未来几年维持高增长态势。公司作为国内首家专注于细胞与基因治疗CDMO的上市公司，具备一定的估值溢价空间，未来发展前景广阔。分析师建议首次覆盖给予“增持”评级。