细胞基因治疗外包服务行业深度报告：复刻抗体药物辉煌，第三次革命浪潮细胞基因治疗行业步入发展“快车道”-20210607-国海证券-20页_2mb

细胞基因治疗外包服务行业深度报告总结

核心内容

细胞基因治疗（CGT）作为生物医药行业的第三次革命浪潮，正在进入快速发展阶段。CGT疗法通过改变患者的基因表达或修复异常基因，实现从根源上治疗疾病，是癌症和遗传病治疗的重要方向。随着政策规范和资本支持的增强，CGT疗法逐步从基础研究转化为工业化应用，预计未来5年将进入商业化爆发期。

主要观点

1. 行业前景广阔

• CGT疗法具有“一次治疗、终身痊愈”的优势，是当前生物医药领域最具前景的发展方向。
• 2017年至2024年，全球CGT市场规模将从13亿美元增长至437亿美元，年复合增长率高达65%。
• 2022年，CGT外包市场空间预计达到约36亿美元，行业将迎来快速增长。

2. CDMO服务成为行业核心驱动力

• CDMO（合同开发与生产组织）服务覆盖CGT研发和生产的全流程，是推动CGT产业化的重要力量。
• 病毒载体生产是CGT研发中的关键环节，技术难度高、成本高，成为CDMO企业竞争的核心领域。
• AAV（腺相关病毒）和慢病毒成为主流递送载体，因其安全性高、免疫原性低、能实现长期稳定表达等优势。

3. 中国CGT外包服务企业崛起

• 中国CGT外包服务企业如药明康德、博腾股份、康龙化成，已在全球市场中占据重要位置。
• 药明康德是最早布局CGT赛道的企业，已实现全球产能布局，并通过收购OXGENE提升病毒载体生产能力。
• 博腾股份2020年启动CGT服务，2021年完成A轮融资，加速CDMO平台建设。
• 康龙化成通过收购Absorption Systems和Allergan Biologics，快速进入CGT赛道，形成综合服务能力。

关键信息

行业发展趋势

• 2020年全球基因治疗在研管线超过1300个，其中69%处于临床前研究阶段，25个进入临床Ⅲ期。
• 2020年全球细胞治疗在研管线达491个，较2019年增长215个。
• 2020年全球CGT临床项目预计超过1000个，2026年预计超过8000个细胞治疗和3000个基因治疗项目。

资源与技术对比

• 药明康德拥有TESSA、Xlenti等病毒载体生产技术，具备AAV和慢病毒的贴壁与悬浮双工艺平台，覆盖CGT全链条服务。
• 博腾股份具备AAV悬浮无血清工艺平台和慢病毒悬浮无血清工艺，2022年有望实现GMP商业化生产能力。
• 康龙化成通过收购引进国外先进技术，构建起细胞和基因治疗服务大平台。

市场空间

• 全球病毒载体与质粒DNA制造市场规模预计在2025年达到约14亿美元。
• 中国CGT外包市场空间预计在2022年达到36亿美元。

政策与监管

• 2016年，美国和中国分别因CGT临床试验事故加强监管，推动行业规范化发展。
• 监管政策的完善和透明化促进了CGT行业的长期发展。

投资策略与评级

行业评级

• 国海证券对CGT外包服务行业给予“推荐”评级，认为其未来5年将进入商业化爆发期，尤其是中国即将迎来CGT商业化元年。

重点公司

风险提示

• 新药研发失败风险；
• 药企融资进展不及预期；
• 相关企业业绩不及预期风险。

行业现状与挑战

• 药企普遍缺乏CGT研发和生产能力，高度依赖CDMO外包服务，外包渗透率高达65%。
• 病毒载体产能严重不足，成为行业发展的瓶颈。
• 随着CGT临床管线的爆发，市场对病毒载体生产的需求将持续增长，CDMO企业有望从中受益。

行业地位与未来展望

• 中国CGT外包企业已在全球市场中占据重要地位，药明康德、博腾股份和康龙化成成为行业三剑客。
• 未来，随着CGT商业化进程的加快，CDMO企业将获得更大的市场空间和增长潜力。

总结

细胞基因治疗行业正处于快速发展阶段，CGT疗法在治疗癌症和遗传病方面展现出巨大潜力。CDMO服务在CGT研发与生产中扮演关键角色，尤其在病毒载体生产方面，技术壁垒高、市场需求大，成为行业增长的重要驱动力。中国本土的CGT外包企业正积极布局，药明康德、博腾股份和康龙化成在行业竞争中占据重要位置。未来5年，CGT行业将迎来商业化爆发期，外包服务市场空间巨大，值得重点关注。