20141114-浙商证券-_国产化浪潮_主题研究系列报告之二_去_GPS__医疗器械行业迎来国产化浪潮_19页_1mb

医疗器械行业国产化浪潮总结

核心内容

医疗器械行业正迎来国产化浪潮，尤其是以“GPS”（GE、飞利浦、西门子）为代表的外资企业占据高端医疗器械市场，但随着政策支持、技术进步和行业需求增长，国产替代进程正在加速。国内医疗器械行业未来发展潜力巨大，预计未来5年市场规模复合增速将超过15%。

主要观点

• 进口替代趋势显著：医疗器械行业国产化已成为趋势，尤其是在高端设备领域，由于进口器械价格虚高、采购体系不完善、存在腐败风险以及涉及国家安全和医疗信息安全，国产替代势在必行。
• 政策推动加速国产化：2014年以来，国家对国产医疗器械的重视程度显著提升，政策层面的支持力度远超以往，推动国产设备在中短期内市场份额快速提升。
• 技术积累与产业基础：国内企业在医学影像设备、体外诊断等领域已具备一定的技术实力和产业基础，部分细分领域已实现国产化，未来有望在高端领域实现突破。
• 市场前景广阔：中国医疗器械市场仍处于发展初期，人均市场规模较低，未来随着老龄化趋势、新增医疗资源供给及政策支持，市场增长空间巨大。

关键信息

一、行业整体发展

• 市场规模增长：2000年以来，国内医疗器械制造业收入年复合增速高达26%。2013年总收入达到1889亿元，是2000年的20.5倍。
• 市场结构对比：2013年全球医疗器械市场规模为药品市场的47%，而我国仅为14%，显示出国内医疗器械市场仍有巨大发展空间。
• 未来增长预期：预计未来5年，中国医疗器械市场规模复合增速将超过15%，其中骨科及修复设备增速最快，达到20.6%。

二、进口替代现状与前景

• 高端医疗器械进口替代空间大：目前，高端影像诊断设备、体外诊断设备及部分高值耗材市场仍被“GPS”等外资企业占据，国产替代空间较大。
• 细分领域国产化进展：
  • 低值耗材：国内企业占据约80%市场份额。
  • 心血管支架：国产率已达到76%以上。
  • 骨创伤修复器械：市场份额达65%。
  • 个人医用设备：国产化率约60%。
  • 体外诊断：国内企业占据约40%市场份额，外资企业占据约60%。
• 政策支持与行业激励：
  • 国家出台多项政策，如“高性能医学诊疗设备专项”、“创新医疗器械特别审批程序”等，鼓励国产设备研发与推广。
  • 鼓励三甲医院采购国产设备，推动行业国产化进程。

三、重点细分领域与推荐公司

1. 影像诊断设备

• 行业趋势：去“GPS”趋势较为确定，政策支持与技术积累推动国产化。
• 推荐公司：
  • 华润万东（600055）：国产影像诊断类企业龙头，数字化X光机和MRI设备具备进口替代潜力。
  • 东软集团（600718）：具备CT、X线机、MRI等影像设备研发与生产能力。
  • 理邦仪器（300206）：数字超声诊断系统表现突出。
  • 宏达高科（002144）：通过收购进入医疗影像诊断领域，医疗器械相关产品收入占比达19.64%。
  • 迈瑞医疗（MR.N）：全球市场份额广泛，超声成像系统、数字X射线和核共振成像系统领域具有竞争优势。

2. 体外诊断（IVD）

• 行业趋势：高端试剂和诊断仪器的进口替代空间较大，尤其是化学发光和全自动生化仪。
• 推荐公司：
  • 科华生物（002022）：试剂与仪器一体化领先企业，化学发光产品已推向市场。
  • 利德曼（300289）：我国生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一，化学发光是未来增长点。
  • 迪安诊断（300244）：第三方医学诊断服务平台，提供医学诊断服务整体解决方案。
  • 达安基因（002030）：国内分子诊断领域龙头企业，拥有PCR诊断试剂盒等核心产品。
  • 九强生物（300406）：生化诊断试剂领域领军企业，产品覆盖三甲医院，出口欧美。
  • 迪瑞医疗（300396）：国内领先的医疗检验仪器及配套试纸试剂制造商，全自动生化分析仪填补国内空白。

总结

医疗器械行业国产化浪潮正在加速，尤其是高端影像诊断设备和体外诊断领域，政策支持、技术进步和市场拓展为国产替代提供了重要契机。国内企业在多个细分领域已具备较强竞争力，未来有望在进口替代中实现快速增长，成为资本市场关注的“风口”。投资者可重点关注具备进口替代潜力的龙头企业，如华润万东、东软集团、理邦仪器、科华生物、利德曼、迪安诊断、达安基因等。