20170515-华安证券-医药生物行业周报_临床规则国际化_关注CRO_继续关注绩优股_12页_1mb

医药生物行业研究报告总结

核心内容

本报告发布于2017年5月15日，行业评级为增持（维持），重点推荐CRO企业泰格医药，关注制剂出口企业华海药业和优质中药企业康缘药业，同时继续推荐行业龙头与绩优股，如华润三九、一心堂、益丰药房、上海医药、鱼跃医疗等。

主要观点

1. 政策利好CRO行业

   • CFDA出台多项鼓励药品器械创新的政策，包括：
     • 临床试验机构资格认定改为备案制，缓解临床试验资源紧张。
     • 接受境外临床数据，有利于加速药品审批。
     • 开展注射剂再评价，推动药品质量提升，利好CRO企业。
   • 泰格医药作为临床CRO龙头，2016年受自查核查影响业绩下滑，但药审改革将带来临床批件放量和基地备案制利好，公司订单充足，BE业务将放量，2017年有望重回高增长。

2. 制剂出口企业受益政策红利

   • 华海药业已获得25个FDA批准的ANDA，可豁免BE快速通过审批，抢占国内市场。建议关注其他制剂出口企业如普利制药、人福医药。

3. 中药注射剂一致性评价将推动优质品种增长

   • 中药注射剂将开展一致性评价，利好临床效果显著的优质品种，推荐关注康缘药业。

4. 继续推荐行业龙头与绩优股

   • 华润三九：受益于中药原料价格上涨，存在提价预期。
   • 华东医药、济川药业：低估值高增长的处方药白马股。
   • 一心堂、国药一致、益丰药房：连锁药店龙头，受益于行业整合。
   • 上海医药：两票制推广背景下，拥有渠道优势的商业龙头。
   • 鱼跃医疗：家用医疗器械龙头，受益于政策推动。
   • 康美药业：中药饮片龙头，受益于医保目录调整。

行业动态

• CFDA：取消临床试验机构资格认定，改为备案制，接受境外临床数据，推动药审改革。
• 卫计委：要求两周内注销所有互联网医院，仅允许医疗机构间远程医疗和基层慢性病签约服务。
• FDA：批准首个肺癌抗PD-L1免疫联合疗法，加速新药审批。

上市公司重要公告

重大事项

• 信邦制药：实控人转让全部股份给誉衡集团，实控人变更为朱吉满、白莉惠夫妇。
• 嘉应制药：10位股东解除一致行动人协议。
• 健康元：终止非公开发行，启动2017年度配股，拟投资大健康基地项目。
• 国际医学：终止重大资产重组，与王府井交易未达成一致。
• 天士力：增资Pharnext，设立合营公司并转让PXT3003研发项目。
• 鹭燕医药：收购亳州中药80%股权，成为控股股东。

增减持与解禁

• 迈克生物、美年健康、ST生化、康美药业、通策医疗、海利生物等公司高管或股东计划增持股份。
• 博雅生物、神州易桥、海利生物、海利生物、海利生物、海利生物等公司股东计划减持股份。
• 济川药业、福安药业、西藏药业、信邦制药等公司限售股份解除限售，进入流通。

员工激励

• 三诺生物：实施限制性股票激励计划，首次授予190万股。
• 康泰生物：推出1233万股股权激励计划，覆盖高级管理人员和核心技术人员。
• 瑞康医药：终止员工持股计划。

批件与认证

• 香雪制药、现代制药、贵州百灵等公司获得临床试验批件或IND申请。
• 阳普医疗：血栓弹力图仪获得医疗器械注册证。
• 陇神戎发：获得食品生产许可证，可生产保健食品。

风险提示

1. 政策变动风险：医药行业受政策影响较大，政策调整可能对行业带来不确定性。
2. 系统性风险：股市整体波动可能对医药板块造成影响。

行业估值与溢价率

• 截至2017年5月12日，申万医药生物行业市盈率（TTM）为37.97倍，低于历史平均38.85倍PE。
• 相对于沪深300的12.48倍PE，行业溢价率为204.25%，持续回落。
• 子板块中，医疗服务板块估值最高（91倍），生物制品（48倍）、医疗器械（57倍）、**中药（28-32倍）**相对较低。

上周市场表现

• 上证综指下跌0.63%，SW医药生物指数下跌2.27%，行业排名第9。
• 子板块表现：
  • 跑赢板块：生物制品、医疗器械、医药商业、中药。
  • 跑输板块：化学制剂、化学原料药、医疗服务。
• 涨幅前十个股主要集中在中药和医疗器械板块。
• 跌幅前十个股主要集中在中药和化学制剂板块。

投资评级说明

• 买入：未来6-12个月投资收益率领先沪深300指数15%以上。
• 增持：未来6-12个月投资收益率领先沪深300指数5%-15%。
• 中性：收益率与沪深300指数变动幅度在-5%至5%之间。
• 减持：收益率落后沪深300指数5%-15%。
• 卖出：收益率落后沪深300指数15%以上。
• 无评级：因信息不全或重大不确定性事件无法给出明确评级。

图表目录

• 图表1：申万医药生物行业与沪深300市盈率及溢价率
• 图表2：医药生物子板块市盈率
• 图表3：上周各行业（申万一级）涨跌幅
• 图表4：申万医药生物一级行业与二级子行业周涨跌幅对比
• 图表5：本周涨幅前十个股及所属板块
• 图表6：本周跌幅前十个股及所属子板块