2021-10-17-上交所-汇宇制药首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书_440页_6mb

四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书总结

核心内容概述

四川汇宇制药股份有限公司拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司为一家研发驱动型的综合制药企业，专注于抗肿瘤及注射剂药物的研发、生产和销售。公司具备丰富的技术积累和国际注册经验，尤其在注射剂一致性评价领域表现突出。

主要观点

• 科创板市场风险提示：科创板公司具有高研发投入、高经营风险、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者需充分了解相关风险并审慎决策。
• 公司治理结构：公司存在特别表决权机制，丁兆作为实际控制人，直接持有特别表决权股份，控制公司约66.63%的表决权，可能对其他股东形成制约。
• 财务表现：公司2018-2020年营业收入和净利润增长显著，2021年上半年继续增长，但存在未分配利润为负的历史问题，需关注未来盈利能力变化。
• 研发投入：公司研发投入占营业收入比例较高，显示出对技术创新的重视，尤其在注射剂一致性评价、手性药物、原料药纯化等技术方面有显著成果。
• 主要产品与市场：注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷等为主要产品，公司已通过多项集采并实现销售增长，但未来面临集采到期后的价格竞争风险。
• 合作研发项目：公司与多家企业合作开展研发，涉及技术转让、临床开发、销售提成等，可能对公司未来财务状况产生影响。
• 募集资金用途：募集资金将用于建设欧盟标准注射剂产业化基地、创新药物研究院及补充流动资金，旨在提升研发和生产能力，增强市场竞争力。

关键信息

发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：6,360万股，占发行后总股本的15.01%
• 每股面值：1.00元
• 每股发行价格：38.87元
• 发行市盈率：50.70倍
• 发行后每股净资产：7.35元
• 发行后总股本：42,360万股
• 发行方式：采用战略投资者定向配售、网下询价配售和网上定价发行相结合的方式
• 募集资金总额：247,213.20万元
• 募集资金净额：236,067.48万元

战略配售

• 发行人高管、员工参与战略配售：363.5027万股，占发行股票数量的5.72%，限售期为12个月
• 保荐人相关子公司参与战略配售：190.80万股，占3%，限售期为24个月

风险提示

• 产品集中度高：注射用培美曲塞二钠销售收入占主营业务收入比例达90%以上，存在因竞争或政策变化导致收入下滑的风险。
• 带量采购风险：注射用培美曲塞二钠在“4+7”及联盟地区带量采购标期到期后，面临价格竞争和中标风险，可能影响公司利润。
• 市场竞争风险：公司主要产品面临较多竞争对手，存在未来销售收入下降的风险。
• 业绩增长不确定性：公司过去三年业绩增长较快，但未来增长存在不确定性，需关注市场和政策变化。
• 核心技术失密风险：公司核心技术及商业秘密可能因泄露或非法使用而对公司经营造成不利影响。
• 原材料供应风险：主要原材料供应商存在供应不足或价格上升风险，影响公司生产。
• 特殊公司治理结构风险：特别表决权机制可能限制其他股东对重大决策的影响，存在损害中小股东利益的风险。
• 高新技术企业资格风险：公司高新技术企业证书有效期为三年，若无法续期将影响税收优惠，进而影响公司业绩。
• 累计未弥补亏损风险：公司整体变更为股份公司时存在累计未弥补亏损，需关注未来盈利能力变化。

合作研发项目

• CS015项目：与江苏纳菲合作，转让费用及奖励金可能对公司财务状况产生影响。
• HY-0008项目：与上海药明康德合作，涉及技术转让费、里程碑金和销售提成，可能对公司现金流和利润产生影响。

关联交易风险

• 入股主要供应商：公司入股南方制药，可能增加关联交易金额，需关注关联交易的合规性与影响。

财务表现

• 2021年1-6月财务数据：营业收入88,528.83万元，净利润25,761.95万元，同比增长显著
• 2021年1-9月业绩预告：预计营业收入136,000万元至141,000万元，归属于母公司净利润36,000万元至39,000万元，同比增长36.05%至47.17%

技术平台与研发能力

• 注射剂一致性评价平台：涵盖原料药结晶纯化、杂质控制、包材相容性研究等，保障产品质量和一致性
• 复杂制剂生产与质量控制平台：具备高分子辅料、纳米制剂、混悬型注射剂等技术能力
• 原料药生产质量控制平台：手性药物研发、结晶纯化、制备纯化等技术平台已形成
• 欧盟生产质量管理体系：符合中国、欧盟、美国GMP要求，采用先进控制技术，确保产品质量
• 国际注册体系：公司已获得超过100个海外批件，覆盖30余个国家，具备国际申报能力

未来发展战略

• 成为国内注射剂一致性评价领域领先企业：扩大研发规模，提升产品质量与成本控制能力
• 成为抗肿瘤专业企业：深耕抗肿瘤领域，开发“first-in-class”和“me-better”药物，探索前沿技术
• 成为国际化医药企业：加强国际市场布局，完善合作方管理，提升全球市场竞争力

总结

四川汇宇制药股份有限公司是一家以研发驱动的抗肿瘤和注射剂药物生产企业，具备较强的技术实力和国际注册能力。公司拟在科创板上市，但需面对较高的市场风险。公司存在特别表决权机制，可能影响股东决策权的平衡。主要产品注射用培美曲塞二钠和注射用阿扎胞苷在集采中表现良好，但面临未来价格竞争和中标风险。公司已通过多项研发项目，技术平台成熟，未来发展战略明确，旨在提升研发能力、扩大市场份额并实现国际化布局。募集资金将用于扩大生产、研发和流动资金补充，以增强公司核心竞争力和市场拓展能力。