20260629-世纪证券-医药生物行业周报（6月第4周）_国产原创疗法迈入新阶段_8页_577kb

医药生物行业周报总结（6月第4周）

核心内容

本周医药生物行业整体表现低迷，板块周度回顾显示医药生物板块收跌1.47%，与沪深300指数（-1.48%）和Wind全A指数（-1.4%）基本同步。其中，医疗研发外包板块表现亮眼，周度涨幅达12.78%，而血液制品、线下药店和医疗设备等细分领域均出现较大幅度下跌。

主要观点

1. 行业表现

   • 医药生物板块整体下跌，但医疗研发外包板块显著上涨。
   • 血液制品、线下药店和医疗设备板块跌幅较大，分别达到-9%、-7.7%和-6.39%。
   • 个股中，花园生物、凯莱英和美迪西涨幅居前，分别为35.9%、24.2%和23.8%；赛隆退、宝莱特和博瑞医药跌幅居前，分别为-95.8%、-23.5%和-20.5%。

2. 国产原创疗法取得重大突破

   • 6月22日，百利天恒与科济药业分别获批其自主研发的双抗ADC药物和实体瘤CAR-T疗法上市，标志着国产创新药在双抗ADC和实体瘤细胞治疗领域取得历史性进展。
   • 这些突破体现了国内创新药公司在底层技术上的深厚积累，打破了“快速跟随”的刻板印象，确立了平台型引领优势。
   • 随着这些首发品种进入商业化阶段，未来有望产生跨瘤种的迭代管线，推动行业持续创新。

关键信息

2.1 行业重要事件

• 科济药业：6月22日，其Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品恺力美获批上市，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。

2.2 行业要闻

• Ollin：6月25日，信达生物合作伙伴Ollin完成3.3亿美元B轮融资，资金将用于推进OLN324在糖尿病性黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性的全球III期临床开发。
• 和誉医药：6月24日，与礼来签署战略研究合作及授权协议，潜在总金额达19亿美元，合作聚焦多个疾病靶点，推进具有全球潜质的新型候选药物。
• 德琪医药：6月22日，与K2 Therapeutics就ATG-106签订独家授权协议，该药物用于治疗实体瘤，德琪医药可获得最高9.605亿美元的里程碑付款。
• 百利天恒：6月23日，其自主研发的全球首款双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（宜泽康）获批上市，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌，是中国首个获批的EGFR×HER3双抗ADC药物。

2.3 公司公告

• 百济神州：6月27日，境内全资子公司收到税务部门通知，同意调整纳税申报表，补缴税款及滞纳金约4.46亿元，计入2026年当期损益。
• 悦康药业：6月26日，其管线YKYY017雾化吸入剂获得FDA临床试验批准，用于预防和治疗冠状病毒相关的呼吸道感染。
• 金域医学：6月25日，广州金域医学检验集团子公司KINGWIK参与认购NSQ基金，目标规模1.5亿美元，重点关注东南亚市场。
• 康希诺：6月25日，ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）获得阿根廷注册证书。
• 海思科：6月23日，与Nuvectis签署HSK42360和HSK39297授权许可协议，涉及BRAF抑制剂和补体B因子抑制剂，分别处于Ⅰ期和Ⅱ/Ⅲ期临床阶段，Nuvectis需支付4,000万美元首付款，海思科可获得最高14.21亿美元的额外里程碑付款。

风险提示

• 地缘冲突加剧风险
• 业务落地不及预期
• 行业竞争加剧风险
• 并购重组存在不确定性
• 药品研发不确定性风险

投资建议

• 关注已验证平台有效性的创新药公司：如百利天恒、科济药业、和誉医药、德琪医药等，这些公司具备出海能力和技术领先优势。
• 行业趋势：随着国产原创疗法进入商业化阶段，未来有望在双抗ADC和实体瘤细胞治疗等领域持续推出新产品，提升行业竞争力。

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