20250922-太平洋-医药日报_再生元Garetosmab三期临床成功_用于治疗FOP_3页_577kb

医药行业日报总结（2025年9月22日）

核心内容概述

2025年9月22日，医药板块整体表现略弱，涨幅为-0.13%，跑输沪深300指数0.59个百分点。在申万31个子行业中排名13位。不同子行业表现差异较大，其中医疗研发外包和其它生物制品涨幅居前，而线下药店、医院及医药流通则跌幅明显。个股方面，向日葵、康众医疗、奥浦迈涨幅领先，博瑞医药、浩欧博、五洲医疗跌幅靠前。

行业要闻

• 再生元Garetosmab三期临床成功
  再生元宣布其在研疗法Garetosmab用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的3期OPTIMA研究达到主要终点。结果显示，在56周时，两种剂量（3mg/kg与10mg/kg）相较安慰剂分别将新生HO病灶数量降低94%与90%，总体体积降低超过99%。Garetosmab是一款靶向ActivinA的单克隆抗体，被认为是FOP形成HO病灶的关键蛋白。公司计划于2025年年底前向美国FDA提交监管申请。

公司要闻

• 悦康药业
  子公司悦康科创获得美国FDA关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验批准（IND编号：177486）。

• 何氏眼科
  公司发布股权激励计划，拟授予240人637.00万股限制性股票，约占总股本的4.03%。授予价格为13元/股，分三期归属，比例为30%、30%、40%。业绩考核目标为：2025-2027年营业收入不低于11、12、13亿元，或净利润不低于1500、4000、8000万元。

• 智翔金泰
  公司与康哲药业签订独家合作协议，西藏康哲将获得唯康度塔单抗、斯乐韦米单抗在中国大陆的独家商业化权，RXILIENT将获得除中国大陆外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。公司将获得首付款及里程碑付款约2.6亿、2.5亿元。

• 海思科
  子公司沈阳海思科收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，环泊酚注射液获批用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量。

投资评级说明

行业评级

• 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；
• 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；
• 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。

公司评级

• 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；
• 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；
• 持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；
• 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；
• 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；
• 市场竞争加剧风险。

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