20170705-天风证券-医疗器械行业深度研究_诊疗or预防_基因测序引导医学思维反转_27页_2mb

基因测序行业分析总结

核心内容概述

基因测序行业近年来发展迅速，预计2020年全球市场规模将超过120亿美元，年复合增长率在17-19%。中国测序市场增速位居全球前列，预计2020年市场规模将突破百亿元人民币，年复合增长率约为20-25%。测序技术在医学领域正逐步从科研走向临床，成为精准医疗的重要组成部分。

主要观点

• 基因测序的行业前景广阔：基因测序技术是精准医疗的核心，能够直接读取DNA序列，具有高通量、大数据量的特点，未来在临床和消费市场将有更大的发展空间。
• Illumina作为行业龙头：成立于1998年的Illumina，通过收购Solexa进入测序领域，成为测序行业的领军企业，其测序成本以“超摩尔定律”速度下降，市场占有率约为70-80%。
• 中国测序市场发展迅速：中国测序市场增速快，主要依赖Illumina、Thermo Fisher等外企，但华大基因等本土企业正在逐步布局上游，提升自主可控能力。
• NIPT成为临床应用的主流：无创产前基因检测（NIPT）是当前基因检测临床应用最广泛的技术，具有高准确性、高灵敏度和高特异性，检出率可达99.99%。
• 测序产业链呈现金字塔结构：上游以测序仪器和试剂耗材为主，中游为测序服务，下游为科研和临床应用，未来上游布局将决定企业竞争力。
• 技术发展与成本下降：测序成本持续下降，二代测序技术推动成本下降，三代测序技术在科研领域逐步发展，未来可能向临床应用扩展。
• 数据解读和遗传咨询的重要性提升：随着测序成本的降低，报告解读和遗传咨询将成为未来测序服务中最具商业价值的部分。

关键信息

全球市场

• 2015年全球基因测序市场规模接近60亿美元，2016年超过70亿美元，预计2020年将突破120亿美元。
• NGS（二代测序）是目前发展最快的技术，2015年全球市场规模为33亿美元，预计2020年将达到86亿美元。
• Illumina是全球测序仪市场的主要参与者，市场份额超过70-80%，2016年营收24亿美元，其中制造业占90%。

中国市场

• 2016年中国测序市场规模约为54-81亿元人民币，预计2020年将突破百亿元。
• 中国测序仪主要依赖Illumina（约1000台）、Thermo Fisher（约600台）和Pacific Biosciences（约50台）等国外企业，华大基因是国内最大的基因测序中心。
• 中国测序市场集中度较高，主要分布在一线城市，北京、上海、深圳分别拥有460、450、410台测序仪。

产业链结构

• 上游：测序仪器和试剂耗材，主要由外企主导，但部分国内企业如华大基因、贝瑞和康等已开始布局。
• 中游：测序服务，国内有600多家公司，其中临床应用公司最多，达到156家。
• 下游：科研和临床应用，测序技术从科研逐步向临床拓展。

技术发展与成本趋势

• 一代测序：以Sanger法为代表，准确率高，但通量低，成本高，主要用于临床验证。
• 二代测序：以Illumina为代表，高通量、低成本，测序成本从2001年的1亿美元降至2015年的1000美元，预计2017年降至100美元。
• 三代测序：单分子测序技术，具有读长更长、无需扩增等优势，但目前仍处于科研阶段，临床应用有限。

投资建议

• 建议关注：华大基因、ST天仪、迈克生物。
• 风险提示：NIPT降价过快、政策影响、医疗事故等。

表格与图表

• 图1：2000-2016年Illumina股价走势。
• 图2：2007-2015年Illumina营业收入及增速。
• 图3：Illumina发展历史轨迹。
• 图4：2007-2015年Illumina毛利率和净利率。
• 图5：2007-2016年Illumina制造业销售收入及增速。
• 图6：2007-2015年Illumina收入占比。
• 图7：2006-2015年Illumina收入区域占比。
• 图8：2007-2016年Illumina亚太区域收入及增速。
• 图9：2001-2015年Illumina测序成本下降历程。
• 图10：Illumina装机台数及各产品性能。
• 图11：分子诊断主要流程。
• 图12：各大主要分子诊断技术的分辨率。
• 图13：全球基因测序市场规模。
• 图14：全球NGS市场规模。
• 图15：中国基因测序市场规模。
• 图16：国内测序仪分布图。
• 图17：基因测序产业链。
• 图18：国内中游公司分布。
• 图19：国内基因检测监管部门和应用领域。
• 图20：测序技术发展历程。
• 图21：个人基因组测序成本下降。
• 图22：每Mb数据产生成本下降。
• 图23：常规基因检测流程。
• 图24：测序实验流程。
• 图25：生物信息分析流程。
• 图26：云计算的模块化操作。
• 图27：主流测序仪发布时间汇总。
• 图28：2016年全球测序仪制造商市场份额。

表格

• 表1：分子诊断主要涉及的基因组异常类型。
• 表2：国内布局上游的公司。
• 表3：传统方法和NIPT的对比。
• 表4：分子诊断技术优缺点。
• 表5：主流测序仪对比。
• 表6：ABI一代测序仪参数对比。
• 表7：Illumina仪器参数对比。
• 表8：Thermo Fisher二代测序仪参数对比。
• 表9：Roche 454仪器参数对比。
• 表10：三代测序仪参数对比。

总结

基因测序行业正处于快速发展阶段，其在医学领域的应用正在从科研向临床转化，技术进步和成本下降是推动行业发展的主要动力。Illumina作为全球测序行业的龙头企业，其技术优势和市场占有率领先，但随着中国测序市场的崛起，本土企业也在积极布局上游，提升竞争力。NIPT作为当前临床应用最广的基因检测技术，具有高准确率和高特异性，未来市场潜力巨大。测序产业链的结构和成本分布决定了企业的发展路径，未来随着自动化和云计算技术的发展，测序成本将不断下降，报告解读和遗传咨询将成为更重要的环节。